新冠肺炎全球感染人數飆破2千萬,疫苗開發成為防疫關鍵。國家衛生研究院今(10日)召開記者會表示,DNA疫苗經倉鼠試驗證明具保護效果,病毒量相較沒有施打疫苗的倉鼠,病毒量少了100倍,且DNA疫苗免疫反應更好、安全性更高,有望明年下半年量產上市。

目前全球有超過165支新冠肺炎(COVID-19,一稱武漢肺炎)疫苗在開發中,27支進入臨床試驗,6支已進入臨床三期。我國目前有4支疫苗研發中,包括國光生技、聯亞生技、高端和安特羅;其中,由國衛院與安特羅合作開發的疫苗進度稍微落後,預計今年第四季才要進入臨床一期試驗,其他3家業者陸續在第三季就要展開一期試驗。

DNA疫苗近似真實感染,能有效激化免疫反應

國衛院院長梁賡義說明,國衛院先前投入許多心力在疫苗篩選上,利用4大疫苗開發平台,包括胜肽疫苗、DNA疫苗、重組病毒疫苗和次單元疫苗,設計出38個實驗疫苗,最後篩選出研究團隊認為最具發展潛力的DNA候選疫苗進行後續開發。

國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫指出,這支DNA疫苗的特性是,能誘發最高的「中和性抗體」,讓體內的細胞自行產生病毒蛋白,因近似真正病毒感染的狀態,能更有效激發身體免疫反應,廣泛引起免疫力,阻斷病毒進入細胞。

研究團隊先對倉鼠注射DNA疫苗,接著讓牠們感染新冠病毒,3天後,取肺臟的病毒量檢測。結果發現,注射疫苗的倉鼠,體重和活動力幾乎沒有變化,沒有注射疫苗的對照組倉鼠體重則明顯減輕,下降10%左右,顯示疫苗具備安全性。

而注射疫苗的倉鼠雖然病毒量略微上升,但相較對照組的病毒增幅量,仍少了100倍,顯示注射疫苗雖然還是會被感染,但能阻斷病毒繼續進入細胞,有效抑制新冠病毒的複製,避免連鎖反應,感染繼續擴大。

國衛院與安特羅共同開發的DNA疫苗預計明年下半年量產上市。(圖片來源:pixabay)
國衛院與安特羅共同開發的DNA疫苗預計明年下半年量產上市。(圖片來源:pixabay)

試驗人數是挑戰,DNA疫苗有望明年下半年快速量產

梁賡義表示,雖然這支疫苗的試驗進度略為落後其他國內廠商,但DNA疫苗還有一個特色是,開發完成後,快速量產的可行性最高。該支疫苗已向食藥署申請臨床一期審查中,預計年底完成一期試驗,明年第三~第四季完成臨床三期試驗;根據衛幅部放寬臨床試驗的規定,也可能在二期試驗成功後就先行上市。

安特羅生物科技公司技術開發處處長李政道進一步表示,一期試驗預計試驗對象65人,第二期需要3,000人,其實已相當於三期試驗的標準;不過,國內感染率低,試驗對象不足,如果無法和國外合作,可能會拉長試驗時程。但也可能動物試驗和一期試驗成效顯著,吸引國外醫療和研究單位積極與我國合作試驗,有助疫苗順利開發。

此外,我國疫苗廠多集中在重組病毒疫苗的研發,梁賡義表示,國衛院和安特羅鎖定DNA疫苗也能分散疫苗研發的風險。且DNA疫苗生產流程相對其他疫苗簡單,可以在短時間快速並進行多批次生產,當其他疫苗產量不足時,就能發揮優勢,快速補足缺口。

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(中時新聞網)

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