由寶齡(1760)20日表示,已向台灣食藥署(TFDA)提出「飛確」新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑的專案製造許可,該產品是由寶齡、台康(6589)生技、安肽生醫家公司合組聯盟共同開發。

為了拓展國際市場,7月中旬,生技中心(DCB)、安肽生醫、大能唯公司以及日本新鼎公司已共同簽署合作協議,「飛確」快篩試劑將在日本進行臨檢體測試,並擬向日本PMDA申請醫材認證許可。

寶齡表示,三方合組聯盟開發的「飛確」快篩試劑,是由安肽透過自行設計建構的新冠病毒抗原專一性抗體,由台康進行抗體的GMP量產並交付寶齡進行產品優化及成品生產,以上中下游專業分工模式開發出。

「飛確」抗原快篩檢驗試劑是經由鼻腔檢體且不需任何儀器設備,即可快速偵測出病毒,具有更佳的便利性,可利用於新冠病毒檢測並減少分子檢測人力試劑的負擔。

寶齡表示,該公司具有國際法規、臨床試驗、藥證取得及國際授權等豐富經驗,可望有助於更快速將此快篩試劑商轉化並推向國際。台康則具有專業的優化抗體技術,並擁有商業化量產能力,為穩定及優質的GMP抗體製造商,提供抗體作為快篩試劑量產材料。

未來合作開發量產的「飛確」,各國經銷權可由三家公司依據合約架構經由共同協議後,可各自進行市場及產品開發。

(工商 )

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