美國食品暨藥物管理局(FDA)23日緊急批准一項血漿療法,利用新冠痊癒患者血漿中的抗體治療患者,美國總統川普稱這是一項「歷史性」突破。

美國食品暨藥物管理局(FDA)昨(23)日緊急批准一項血漿療法,利用新冠痊癒患者血漿中的抗體治療患者,美國總統川普稱這是一項「歷史性」突破。

路透社報導,趕在共和黨全國代表大會登場、美國總統川普正式獲得共和黨總統候選人提名前,美國FDA昨日宣布,批准血漿療法治療新冠肺炎的緊急使用授權(emergency use authorization)。

FDA指出,初步證據顯示,新冠患者住院後頭三天使用血漿療法,能夠降低死亡率並且改善他們的健康狀況。受惠血漿療法最明顯的患者多為80歲以下、沒有使用呼吸器的患者,這類患者在進行血漿療法一個月後,存活率提升35%。

FDA生物製劑評估與研究中心(CBER)主任馬克斯(Peter Marks)表示,看起來血漿療法是安全的,並且沒有出現令人擔憂的安全問題。

FDA指出,它們是在分析2萬名接受血漿療法的新冠患者狀況後批准緊急授權,目前已有7萬名患者使用血漿療法。

另外綜合美聯社、美國有線電視新聞網(CNN)報導,共和黨全代會登場前,川普在白宮召開記者會宣達這項「歷史性宣布」,「今天我很高興在這場對抗中國病毒的戰役中做真正的歷史性宣布,並且將能夠拯救無數生命。」

已經康復的新冠患者血液中有豐富的抗體,血漿療法是運用他們的血漿治療其他患者,儘管部分研究顯示血漿療法確實很有前景,不過目前該療法仍欠缺隨機臨床試驗數據,在幾個關鍵問題上,包含是否有效、何時治療以及劑量多少等仍缺乏決定性證據。

FDA首席科學家辛頓(Denise Hinton)就坦言,血漿療法不該被視為治療新冠患者的新標準,接下來幾個月,其他分析及嚴格控管的臨床實驗將會提供更多數據。

文章來源:US FDA announces emergency authorization for convalescent plasma to treat Covid-19
文章來源:U.S. FDA authorizes use of blood plasma to treat coronavirus
文章來源:Trump announces plasma treatment authorized for COVID-19

(中時新聞網)

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