國內新冠疫苗研發已有三間廠商通過第一期臨床試驗核准,但由國衛院主導,與安特羅生技合作的DNA疫苗至今仍停留在動物實驗階段,國衛院今天表示,DAN疫苗最快年底,最慢明年初就可進入第一期臨床試驗。

國衛院在今年7月選定以DNA疫苗做為開發主軸,日前也發布研究結果指出,施打DNA疫苗後的倉鼠,感染新冠病毒後的體重與活動力皆未受到影響,肺部病毒量亦大幅下降,具相當優異的保護力。

不過這款疫苗至今仍停留在動物實驗階段,且尚未通過食藥署的臨床試驗核准,國衛院技轉中心主任蔡熙文回應,近期美國有調查指出,超過一半的人不願意施打第一批的疫苗,顯示安全的重要性。

蔡熙文說,生產疫苗與生產電器不同,不可能為壓縮時間,將動物實驗、人體實驗的安全性觀察縮短,目前DNA疫苗仍在進行安全性測試,為的是要蒐集完整的數據,以利加速第一期臨床試驗的進行。

蔡熙文指出,保守估計,第一期臨床實驗最快在年底,最慢在明年初就會進行,只會提前,不會延後,目前仍在尋找合作的醫療單位,也不排除與國外醫療院所合作。

蔡熙文表示,要加速疫苗的開發,最好的方式就是鬆綁法令,將一二期臨床試驗合併,國外也已有許多國家甚至將臨床前試驗、動物實驗以及第一期臨床合併進行,當然國內防疫做太好,導致收案人數難尋也是原因之一。

(中時 )

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