杏輝(1734)表示,基於保障民眾用藥安全,9月啟動內部全系列藥品檢測清查,並主動於9/22向食藥署申報清查進度及對藥品做安定性效期修正提出改善計劃,同時進行預防性回收14個品項。

針對部分媒體報導誤傳為出包下架,杏輝表示遺憾。公司指出,此次為部分規格、部分批號回收,大部分產品仍可出貨,因此對市場供貨不會產生影響。

由於此事件屬自主性管理預防性回收,故無罰款問題,影響營業金額初估應不超過280萬。

杏輝強調,該公司產品出廠前皆經過嚴謹的品質管控,合格後放行,藥品品質安全無虞。不過公司遵循藥品自主監測管理系統,此次觀察到部分產品規格、批號在效期內產品力價下降,因此主動申報預防回收。

針對問題產品,杏輝多已積極清查回收處理,同時把效期合格產品補齊市場,不致影響消費者用藥需求,而公司也已將改善計畫送交食藥署核備。未來杏輝將持續修正藥品安定性效期,部分不適當的大包裝產品將陸續改為符合安定性的小規格包裝,並且全面性自主查核產品,對於效能,將以更謙虛態度檢討,強化安定性品質追蹤,期對消費者提供品質的保證及健康維護的責任。

(工商 )

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