旅美生技專家楊育民投資的美國全心醫藥30日宣布,旗下針對類固醇無效之急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD),其候選產品 Neihulizumab 已接續之前成功的、反應率高達77%的1a期單劑量臨床試驗,進行第1b期多劑量臨床試驗,且第一位受試患者已開始接受治療。

總部位於舊金山灣區的紅杉城的美國全心,致力於開發新型抗體療法,用於治療「未滿足醫療需求度」高的免疫性疾病及癌症。

全心產品線包括兩個臨床階段的候選 產品:(1) Neihulizumab(AbGn-168H),一種靶向 PSGL-1/CD162 的免疫檢查點激 動劑抗體,可消除致病的活化T細胞。該抗體已在四種自體免疫或炎症疾病上驗 證其機制;(2)AbGn-107,一種帶藥抗體(Antibody Drug Conjugate),靶向胃腸道腫 瘤抗原。AbGn-107 在治療化療無效的胃癌、胰腺癌、結直腸癌和膽道癌中顯示出令人鼓舞的結果。

全心總裁兼執行長周慧泉(Judy Chou)表示,目前在美國有超過15個臨床機構的積極參與和患者的快速加入試驗,反映了SR-aGVHD 的醫療需求仍未得滿足,關鍵專 家及意見領袖希望通過利用Neihulizumab的獨特作用機制以獲致更好的治療選 擇。

此次1b 期臨床試驗旨在驗證Neihulizumab治療 SR-aGVHD 的安全性、耐受性和有 效性。主要臨床終點包括藥代動力學(PK)概況和第2 天的完全緩解率。對於 療效,則訂定了一些次要臨床終點,包括第28天的總體緩解率,緩解持續時間 和第 180 天的非復發死亡率。

Neihulizumab 是一種靶向 PSGL-1/CD162 的免疫檢查點激動劑抗體,可消除長期活化的T細胞,已在四種自體免疫或炎症疾病上驗證其機制,並已在一百六十多例患者中展現其臨床療效的概念驗證及安全性。這項研究藥物也在探索可以取代類固醇,在急性移植物抗宿主病當作第一線用藥的可能性。

(工商 )

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