繼嬌生(Johnson & Johnson)12日宣布暫停新冠肺炎疫苗人體試驗後,美國禮來藥廠(Eli Lilly)基於潛在安全疑慮,在次日宣布暫緩新冠肺炎抗體治療藥物的臨床測試。

禮來13日表示,基於安全疑慮,暫停抗體藥物臨床測試。禮來的臨床測試獲得美國政府資助,感染新冠肺炎的美國總統川普曾在視訊讚揚禮來和生技公司Regeneron的新冠抗體藥物。

禮來發言人透過聲明稿表示,「基於審慎考量,臨床試驗的獨立數據安全監測委員會建議暫緩登記受試者。禮來支持委員會的決定,確保參與試驗的患者安全。」

嬌生的新冠肺炎疫苗人體試驗因受試者出現無法解釋的病症,該公司12日宣布暫停臨床試驗數日,以便讓獨立安全小組進行評估。嬌生表示,目前尚不清楚該位受試者是接受疫苗或安慰劑。

與嬌生採用相同疫苗技術的英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca),在一名英國受試者出現嚴重副作用後便暫停在美國試驗,迄今已經暫停超過一個月,不過其他地區在短暫停止後,又恢復測試。

禮來8月開始進行第三階段臨床測試,該項試驗目的在測試禮來的抗體藥物LY-CoV555,與吉立亞醫藥(Gilead Sciences)的新冠肺炎藥品瑞德西韋(Remdesivir)搭配使用,是否對住院的患者有益。

除了暫緩募集受試者外,安全委員會也建議禮來持續蒐集數據,並追蹤現有受試者的狀況,以判別藥物的安全性和療效。委員會將於26日的會議再次審視數據,並向該公司提出建言,是否恢復募集受試者。

值得一提的是,新開發的藥物暫緩試驗,以調查藥品的安全性,並不罕見,暫停行動不一定代表出現重大問題。

(工商 )

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