受惠細胞相關保存與治療服務增溫,加上新冠試劑業務推展,尖端醫(4186)10月營收年成長60.72%。尖端醫表示,自行研發的龍隼新冠病毒抗體快篩片,符合歐盟CE認證要求,已完成自我宣告及註冊程序,並取得體外診斷醫療器材(IVD)CE標示,目前接受東南亞與歐美客戶預定下單,只要取得外銷醫療器材查驗登記及出口許可證等申請,就可開始銷售。

新冠肺炎全球確定病例數逾5千萬例,全球第二波疫情在氣溫下降,病毒活性升高,恐有造成疫情的升溫下;市場預估,2020年全球新冠肺炎檢測產值約220億美元,其中抗原/抗體快篩產值約為69億美元,若再加入「國際出入境檢測」及「疫苗接種前後的檢測」來看,檢測需求可觀。

尖端醫指出,龍隼新冠病毒抗體快篩片取得歐盟CE認證加持,目前已獲泰國、印尼客戶預約下單,可望帶動營收成長。

為能在短時間內取證,也和世延生醫進行資源整合,由尖端醫負責研發、製造、銷售,世延生醫負責臨床前評估、法規認證,尖端醫先從市場較大的CE 認證開始,接著將陸續著手申請其他各國所需的認證。

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