據美國有線電視新聞網(CNN)與路透社報導,即使美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech聯手開發的新冠疫苗在受測中出現醫護人員過敏現象,美國食品藥品監督管理局(FDA)的諮詢委員會10日投票中,仍壓倒性通過建議授權輝瑞疫苗緊急使用,預計數天內就會開始分配疫苗給第一線醫療人員。

雖然在受測中出現醫護人員過敏現象,美國食品藥品監督管理局諮詢委員會仍通過投票,建議FDA授權輝瑞疫苗緊急使用。

報導指出,FDA的疫苗和相關生物製品諮詢委員會中,17位委員投下贊成、4票反對、1票棄權之下,建議瑞輝疫苗緊急使用,但投票結果並不代表FDA會立即完全授權使用。

輝瑞的疫苗研發部主任揚森(Kathrin Jansen)表示,新冠疫情基本上已經失控,引進疫苗是當務之急。瑞輝也表示,10日已向美政府提出在明年4月全面許可使用申請。另外,美國疾病預防與管制中心內的免疫實踐諮詢委員會也將開會,決定是否推薦輝瑞疫苗分發全國使用。

美國政治新聞網站Politico報導,FDA先前公布了輝瑞疫苗相關受測報告,初步認證疫苗效力達95%,也首度披露臨床試驗過程中共造成6名志願者死亡,不過他們的死因都和疫苗本身無關。不過,英國在8日開始大規模接種輝瑞疫苗後,8日傳出有2名醫護人員出現過敏反應,英國藥品及保健產品管理局(MHRA)緊急提出建議,呼籲有「嚴重過敏反應史」的民眾不接種輝瑞疫苗。

FDA做出此一決定之際,全美新冠疫情日益惡化,單日死亡人數不僅破紀錄超過3千人,而至今的全國確診人數升至1500萬人、30萬人病歿。

文章來源:FDA panel recommends use of Pfizer COVID-19 vaccine
文章來源:Pfizer plans to file for full FDA approval of COVID-19 vaccine in April 2021
文章來源:FDA advisers recommend authorization of Pfizer/BioNTech coronavirus vaccine

(中時新聞網)

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