一名參與試驗的志願者出現罕見神經系統疾病,秘魯暫時中止大陸國藥集團的新冠疫苗臨床試驗。

大陸國營國藥集團(Sinopharm)研發的新冠疫苗爆出「嚴重不良事件」,秘魯受試者出現手臂難以活動的罕見神經疾病,秘魯當局已在昨(12)日宣布暫時中止國藥集團的新冠疫苗臨床試驗。

綜合路透社、法新社報導,秘魯衛生部昨日宣布,大陸國藥集團新冠疫苗臨床試驗出現一起「嚴重不良事件」(serious adverse event),當局已經決定暫時中止國藥疫苗的臨床試驗。

根據秘魯當地媒體報導,秘魯國立衛生研究院(National Institute of Health,INS)於11日表示,一名參與國藥疫苗臨床試驗的志願者出現了手臂難以活動的症狀,因此暫停實驗。秘魯國立衛生研究院首席研究員馬拉加(German Malaga)表示,一名志願者出現了可能相當於一種名為吉蘭-巴雷氏症候群(Guillain-Barre syndrome)的神經症狀。

「吉蘭-巴雷氏症候群」是一種罕見但不具傳染性的疾病,主要影響患者的手臂、腿部等四肢活動。根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)官網介紹,「吉蘭-巴雷氏症候群」是一種患者自身免疫系統損壞神經,導致肌肉無力、甚至麻痺的罕見疾病。1970年代曾出現民眾接種非洲豬瘟疫苗後,罹患「吉蘭-巴雷氏症候群」的案例,不過後續研究指出,因為疫苗罹患「吉蘭-巴雷氏症候群」的案例仍屬少數。

秘魯衛生部表示,目前這起不良事件已經進入調查,以確定是否和施打疫苗有關,或是有其他因素。

大陸國藥集團在秘魯進行的新冠疫苗臨床試驗約有1.2萬名志願者參與,原本預計下周就可以結束試驗。如果疫苗最終研發成功,秘魯政府預計購入2,000萬劑國藥疫苗,讓全國2/3人口接種。

包含阿根廷、俄羅斯、沙烏地阿拉伯在內的志願者,全球已經有超過6萬人接種國藥疫苗。

秘魯新冠疫情嚴峻,是全球新冠死亡率最高的國家之一,根據美國約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)全球疫情統計,截至今(13)日午間13時,秘魯染疫人數約98萬人,死亡人數逾3.6萬人。

文章來源:Peru halts Sinopharm coronavirus vaccine trials after volunteer develops neurological problems
文章來源:Peru suspends Sinopharm COVID-19 vaccine trial after "adverse event"
文章來源:Fact Sheet: Guillain-Barré Syndrome (GBS)
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