國光生(4142)子公司安特羅(6564)宣布,開發之開發「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」,已正式取得歐盟CE-IVD認證,得於歐洲市場銷售,將積極進軍海外市場。

安特羅表示,已規劃向食品藥物管理署(TFDA)提出國內專案製造與美國EUA(緊急使用授權)申請,目標瞄準國際市場為全球新冠防疫貢獻心力。

國際新冠肺炎疫情持續延燒,至今未減緩,歐美不少國家準備啟動新一波的封鎖動作,加上各國逐步調整邊境防疫標準,推動檢測試劑需求大增。在破傷風疫苗及腸病毒疫苗後,安特羅新冠肺炎抗原快篩試劑再傳捷報。

安特羅指出,開發之「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」,依據臨床試驗數據顯示具有高靈敏度(Sensitivity)及高度專一性(Specificity),可透過簡易的操作方式,無須任何儀器設備,於15分鐘內可得知結果。

尤其,近日英國封城三十萬人逃離倫敦導致邊境交通大亂,如果能運用快篩在機場、車站等運輸據點快速檢疫,可立即對於任何疑似新冠肺炎感染者提供初步、快速之判斷依據,將有助於兼顧邊境防疫及民眾交通。

安特羅已開始銷售破傷風疫苗,而腸病毒疫苗在台完成臨床三期第1次期中分析,結果顯示,疫苗保護率達法規標準,預計明年取得藥證,將可搶台灣自費市場,營收將突破億元關卡,今、明年成長可期。

安特羅除新冠快篩試劑有進展外,與國衛院共同開發的新冠病毒DNA疫苗,此DNA疫苗在動物試驗結果中,發現具有專一性抗體與中和病毒抗體,可望減少有害反應風險,目標今年底進行一期人體臨床試驗。

(工商 )

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