食藥署今(29)日宣布,聯亞生技獲得有條件核准,接下來只要補齊技術性資料,拿到正式公文,就能給受試者接種疫苗。衛福部長陳時中則在指揮中心記者會上回應,相關高劑量問題已解決,現在廠商只要再提交技術性文件即可,樂觀以對接下來的發展。
本次聯亞生技預計收案共3850人,目的在觀察疫苗的有效性、安全性。食藥署今日上午表示,若第2期臨床試驗順利,預計年中會考量疫情狀況,有必要就會緊急授權上市,否則就會要求做完3期再授權上市,對此衛福部則表達樂觀以對。
在國產疫苗方面,各界都十分關心本土研發情況,今日指揮中心記者會上,有媒體提到國光生技,是目前3家廠商中,臨床試驗唯一沒有進入第2期,陳時中則說,國光生技相關研發工作仍在持續努力中,希望很快能有進一步的消息出來,也希望一切順利。
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