昱厚(6709)新冠藥物開發報喜!18日宣布,旗下經由鼻腔黏膜給藥的AD19001(又名LTh(αK)),動物實驗成效佳,最快於三月底前向衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)申請二期人體臨床試驗(IND)。

昱厚總經理徐悠深表示,AD19001在近期完成的動物實驗成功展現療效,可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形,將有效填補目前輕、中度病患治療方式的空白。實驗發現AD19001透過鼻噴投藥後,直接在人體黏膜誘發先天免疫反應,在病毒入侵的第一時間抵禦、治療、甚至預防,同時有效阻止新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播。

AD19001的二期a臨床試驗,將治療新冠病毒感染與輕症患者,預計招收20~65歲,共15~20名病患,進行鼻噴給藥治療,試驗的目的在收集安全性與耐受性資料,以及探索潛在療效,評估指標包括核酸檢測(PCR)確診到二採陰的天數、發生急性呼吸道窘迫症候群(ARDS)的機率、發燒日數、總住院天數、早期警示系統積分、評估病人的生理參數與臨床預後情形,以及嗜中性球和淋巴球比值血球變化等。

此試驗的追蹤觀察期為50天,若能重現疾病動物肺炎改善情況,昱厚將進行下一階段臨床試驗,並在未來進行國際臨床試驗及爭取緊急使用授權,屆時將有機會滿足目前新冠患者未被滿足的醫療需求,降低重症發生率、輕症者提早解除隔離,並且有效杜絕病毒的持續散播,紓解醫療體系的負擔,及大幅降低與隔離防疫的社會成本。

(工商 )

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