國產疫苗高端去年底獲准進入第2期臨床試驗,1月收案至今,65歲以上高齡受試者的部分仍卡關。對於此事是否會影響年中的緊急使用授權(EUA),中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,若一般年齡的試驗進度順利,EUA可以選擇不同年齡層先上路。

高端疫苗計畫在3個月內完成3700人的收案,臨床團隊原定65歲以上族群要收案810人,但因年長者收案不易,將目標調降至740人,但至今僅完成200多人收案,進度不如預期。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾表示,國產疫苗若順利,6月底可通過緊急授權,7月多有望開打。對於此次高端疫苗進度卡關,會不會影響緊急授權的時程,陳時中說,若一般年齡的試驗順利,EUA可以選擇不同年齡層先上路。

陳時中解釋,緊急授權不會說要全部年齡層都完成,只是希望全部都完成再開始,是可以選擇的,只要科學數據完整的都可以先上路。他舉例,每個疫苗都有設定年齡,由於18歲以下是敏感族群,大部分疫苗的臨床試驗也都比較晚,流感疫苗一開始也會有年齡限制,等到數據完整,不同年齡層就會開放。對於高端疫苗,他當然希望一般年齡、高齡能同時上路,這樣對高齡者的保護也比較好。

近期日本累計4萬多人打疫苗,但有1名醫療工作者在接種BNT疫苗後出現嚴重過敏反應,成為該國嚴重過敏者首例。對此陳時中提醒民眾,嚴重過敏和過敏體質有關,有些人吃東西也會過敏,建議民眾接種疫苗前可以和醫師諮詢,包括自己曾對哪些食物、藥物過敏,都應和醫師說明,請醫師給予建議。

(中時 )

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