全台第一也是唯一提供GMP等級的病毒載體製造商-啟弘生技,董事長阮大同表示,細胞及基因療法的生產過程中,病毒載體為目標基因傳遞至細胞的關鍵工具,隨著再生醫療產品的快速發展與相關適應症的持續拓展,愈來愈多的細胞與基因療法從實驗室概念轉向臨床試驗,並進一步規模化生產實現商業化價值,載體的供應成為整個產業鏈中不可或缺的關鍵環節,重要性與日提升,近年甚出現短缺。

阮大同進一步指出,生產病毒載體的製造過程複雜、成本昂貴且受優良製造規範(GMP)等級高標準管控,加上細胞與基因治療中使用的病毒載體具有高度多樣性和復雜性,大量製造非常耗時且仰賴高度的專業人才,需數年才能構建相關的專業知識體系,對新進廠商形成產業門檻。啟弘生技早於2019年即建立病毒載體的GMP等級製造代工廠,挾擁有提供病毒相關服務逾十年的專業經驗,能協助客戶的GMP廠產品檢驗延伸到病毒製造,且因熟悉國際相關法規需求,還能配合其他環繞的內部檢驗能量,提供一站式製造與檢驗平台服務。

阮大同表示,只要客戶決定在啟弘的工廠生產病毒載體,一站式的服務就能完整掌握時程,給予客戶更彈性的委託時程安排,減少其排隊或等待的時間。更重要的是,啟弘的測試報告已獲得國際監管單位的廣泛認可。

據研究機構Grand View Research的報告指出,伴隨細胞及基因療法市場的擴大,全球病毒載體市場需求料將逐年增長,預計2027年全球病毒載體市場規模將達到約11億美元,2020-27年的複合年增率近達15%。

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