台灣浩鼎(4174)26日宣布,旗下抗癌新藥OBI-3424獲美國癌症研究網絡SWOG支持的I/II期臨床試驗計畫,已展開病患召募,將以成人白血病患為對象,並成功收治了首位患者。

OBI-3424是一種前驅性化療首創型新藥,經由癌細胞內AKR1C3酵素作用下,它會釋出強效DNA烷基化劑,啟動殲滅癌細胞的機制。

據文獻,已知許多對治療產生抗性和難治的癌症,均有AKR1C3過度表達,包括肝細胞癌(HCC)、去勢抵抗性攝護腺癌(CRPC)和T細胞急性淋巴細胞白血病(T-ALL)。 AKR1C3在多達15種實體癌症和液體腫瘤中均有高度表現。

此外,臨床上,已可透過染色的免疫組織化學法(IHC),篩檢對AKR1C3有AKR1C3過表達病患,這種個別化的病患選擇,可鑑定出最可能對OBI-3424治療產生反應的其他腫瘤類型,並提供可能的臨床治療策略。

浩鼎表示,已展開OBI-3424針對實體瘤患者的第I/II臨床試驗,此一以T細胞急性白血病和淋巴瘤患者的研究計畫,正好補足了OBI-3424另一治療領域的評估。

該項S1905研究計畫名為「針對復發或難治型T細胞急性淋巴細胞白血病(T-ALL)及T淋巴母細胞淋巴瘤(T-LBL)患者的AKR1C3前驅藥OBI-3424 I/II期研究計畫,獲得SWOG支持。

SWOG是美國歷史最悠久、規模最大的公共資助癌症研究網絡,它是美國國家癌症研究所(NCI)所成立的國家臨床試驗網絡和NCI社區腫瘤學研究計劃的分支;在美國47州和其他8個國家/地區擁有近12,000名成員,他們旨在設計並推行臨床試驗,期藉此改善癌症患者的生命和生活。截至目前,SWOG試驗已獲批准14種抗癌藥物,改變了100多種癌症治療標準,挽救了相關病患300萬多年壽命。

浩鼎醫學長Tillman Pearce指出,這項試驗目的在驗證OBI-3424在異種移植動物實驗中的效果,能否顯現在T細胞成人白血病患者(T-ALL)身上。先前老鼠異種移植實驗是由NCI幼兒臨床前研究小組所完成,所以此一臨床試驗由SWOG推動來測試其在病人身上效果,再合適不過。

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