高端(6547)宣布,該公司開發的新冠疫苗二期臨床試驗,完成期中安數據審查會議,由於各委員認為目前疫苗的安全性無重大疑慮,內部將依據食藥署法規規定同意啟動青少年(12~18歲)臨床試驗。試驗完成後再向衛福部提出申請,將疫苗適用對象範圍擴展到12歲以上青少年及成人。

高端5/8召開新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期床試驗期中獨立數據監測委員會(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)會議,依據食藥署法規規定,針對臨床試驗受試者進行安全性評估。

截至目前為止,試驗中未發生與疫苗相關之嚴重不良事件(SAR, Serious Adverse Reaction),亦無發生特殊不良反應(Adverse Events of Special Interest)、與疫苗相關增強疾病(VAEDVaccinessociated Ehanced Disease)等。

在期中獨立數據監測委員會會議中,各委員認為目前疫苗的安全性無重大疑慮,因此也依據食藥署法規規定同意啟動青少年(12~18歲)臨床試驗。試驗完成後,再向衛福部提出申請,將疫苗適用對象範圍擴展到12歲以上青少年及成人。

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