國產高端疫苗今天宣布解盲成功,將申請緊急授權,國民黨今天表示,樂見國產疫苗的發展跨過一個重要里程碑,但在大規模推廣前,國人想知道何時能進行三期試驗,能得到國際認證,其防護力與國際上的主流疫苗對比如何,施打該疫苗是否存在健康風險等問題。
高端下午公布二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應,將盡快將期間分析報告以及研發相關文件,送交到食藥署進行緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢,申請第三期臨床試驗。
對此,國民黨表示,高端解盲的實驗數據,顯示該疫苗能顯著提升接種者抗體濃度,且近四千人的二期試驗,已能排除千分之一機率的安全風險,這本身是值得國人高興的事。
不過,國民黨提醒,在大規模推廣前,國人仍有許多疑問等待回答,包含高端疫苗何時會做三期試驗,何時能得到國際認證?高端疫苗的防護力,與國際上的主流疫苗對比如何?施打高端疫苗,是否存在罕見但嚴重的健康風險?面對新型變種病毒,是否也能有足夠的防護力?政府對高端的採購價格,相對於其他疫苗是否合理?
國民黨指出,疫情肆虐下,國人亟需疫苗,但需要的是「安全、有效,獲得國際認證」的疫苗;政府更不能急就章,期盼上述疑慮能儘速釐清,國人才能真正對高端疫苗感到放心,甚至驕傲。
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