美國疫苖研發公司諾瓦瓦克斯(Novavax)周一宣布,在美國和墨西哥近30,000人參與的第三期臨床試驗中,其研發的新冠疫苗證明是安全的,且整體有效性達到90.4%。

該公司表示,此款兩劑型疫苗在預防中度和重度疾病方面的有效性達到100%,對於某些變異株的有效性達到93%。該公司預計在第三季向美國食藥管理局(FDA)申請使用授權。

諾瓦瓦克斯研發部門總裁Gregory Glenn博士在新聞稿中表示,後期試驗證實NVX-CoV2373提供令人鼓舞的耐受性和安全性。這些數據顯示出一致性和高度的功效,並證實儘管病毒基因持續演化,此款疫苗仍具有預防新冠病毒的能力。

該公司表示,到第三季底產能可望達到每月1億劑,到今年第四季可望達到每月1.5億劑。

諾瓦瓦克斯周一盤前一度大漲逾9%,但終場收跌0.94%。

由於美國已備有大量疫苗,因此政府可能將諾瓦瓦克斯的疫苖捐贈給其他國家。

諾瓦瓦克斯執行長Stanley Erck表示,該公司在美國的疫苗供應可能被導向COVAX機制,以及疫情急升的印度等地。但由於研究人員發現抗體會在6到12個月後下降,諾瓦瓦克仍然看好美國龐大的加強劑市場。他在接受媒體訪問時表示:「很明顯的,我們需要一劑補強,之後可能是每年或每隔一段時間追加」。

該公司的第三期試驗共有29,960人參加,其中有77人確診感染新冠狀病毒,包括在安慰劑組中的63例,以及在接種兩劑疫苗組中的14例,因此估算該疫苗有效性達到90.4%。

該公司表示,此款疫苗具有良好的耐受性,最常見的副作用是疲勞、頭痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛,而症狀持續的時間通常不超過兩三天。

此外,試驗中的所有染疫住院的案例均發生在安慰劑組。

該公司並表示,此款疫苗亦對某些變異病毒有效,包括首次在英國發現的Alpha變異株。

如果諾瓦瓦克斯的疫苗獲得美國食藥管理局授權,將成為繼輝瑞-BioNTech、莫德納(Moderna)和嬌生之後,第四款獲准在美國投入緊急使用的新冠肺炎疫苗。

惟在諾瓦瓦克斯發布新的試驗數據之際,美國聯邦官員表示,美國擁有的疫苖劑量,已經超過為所有美國人口完成接種所需的量。 根據美國疾病管制與預防中心彙編的數據,截至周日,美國已有超過1.73億人至少接種過一劑新冠疫苗。

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