國產的高端疫苗通過衛福部核准緊急使用授權,由於沒有做到三期試驗,引發質疑,台灣維新召集人、前台南縣長蘇煥智臉書強調,不可強制人民當白老鼠!政府要讓人民對疫苗有選擇權,不應該強迫人民注射國產疫苗。
蘇煥智指出,衞福部通過高端疫苗依藥事法第48-2條,緊急使用專案製造。這個發展並不意外,畢竟5/28衛福部已經跟高端簽約採購,已經是先射箭後劃靶。
他說,第二期臨床試驗主要是針對安全性。第三期才是針對有效性的臨床試驗。在沒有第三期有效性的臨床試驗數據的前提下,僅憑「中和抗體數據」不劣於AZ疫苗的中和抗體結果,就准許緊急使用授權,台灣真的再創世界第一。但快也可能成為疫苗上的笑話。中國科興疫苗目前就面臨無效不被承認的問題。
他指出,而且「中和抗體」數據是否就是疫苗有效的關鍵主要指標,有得到國際權威的認定嗎?連專業界都非常岐異,陳培哲院士的觀點就是典型例子。
他說,這種免疫橋接的方式,雖然WHO曾有討論,但尚未形成正式的規範,而且還沒有一個國家採取此一標準。美國更是完全取消後續新冠肺炎疫苗的緊急使用授權。
他表示,過去採用「免疫橋接」的疫苗,都是成熟的疾病及疫苗。對於新冠肺炎病毒這種新的疾病病毒,能否適用,的確是個問題。
他認為,在專家強烈反對的情形下,衞福部仍然強制通過,是一個冒進缺乏公信力的作法。而且拿人民來當白老鼠!
他表示,雖然台灣給予高端疫苗授權製造,但在國際疫苗護照下,高端疫苗在國際上應該不會被承認。到時候政府也將被歸責。
他認為,疫苗愈多愈好。要讓人民有選擇權。如果國民黨四個縣市及柯文哲台北市政府,要比照永齡台積電模式,各採購捐贈500萬劑;政府應該樂見其成。
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