衛福部於7月18日通過高端疫苗緊急授權(EUA),但卻沒有公布審委名單及報告。時力立委陳椒華今日召開線上記者會表示,衛福部若再不說清楚,不排除向監察院檢舉衛福部有嚴重行政缺失。
陳椒華指出,食藥署在2020年10月公布的EUA審查基準只有3頁,更詳細的新審查基準到了今年7月才訂出,而高端的審查報告是在今年6月送出,讓外界合理懷疑,高端的送審報告並未按照7月的標準編寫,疫苗EUA審查如同空白授權。
陳椒華質疑,針對EUA審查當中的重重疑雲,已於7月5日邀請食藥署出席公聽會,說清楚講明白,但食藥署卻拒絕。而高端6月提報告,要如何符合食藥署7月才公布的審查標準?對此懷疑食藥署已事先跟廠商談好審查方法,才對外公布。
陳椒華要求衛福部公布審查委員名單,並公開對國人說明,審查EUA的完整過程,尤其是為什麼5月26日的會議專家委員,到了7月26日又沒有了?中間是否有換過不贊成的委員?衛福部應說明清楚。
陳椒華表示,在6月立院召開臨時會時,已要求衛福部長陳時中提供詳細的審查基準,但食藥署在7月才提出,結果高端公司在6月就交報告,對此質疑高端的報告,為何可以在還沒有公開標準的情況下通過審核。對此將不排除向監院檢舉審查作業有嚴重瑕疵。
陳椒華示警,高端現在宣稱疫苗的效價高,但這不等於保護力高。德國Curevac藥廠做的疫苗也是效價高,但其3期臨床保護力試驗卻只有47%,最終並未通過歐盟EUA。衛福部不要只會說好話,應向外界說明審查程序,並公布審委名單及高端的報告。
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