食品藥物管理署今日對外宣布,日前已完成高端疫苗生物製劑股份有限公司生產首4批高端新冠肺炎疫苗,共計26萬5528劑,已完成審查與檢驗,並核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業,食藥署研檢組組長王德原表示,最快傍晚即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業,效期共6個月。

王德原指出,高端生產的高端新冠肺炎疫苗,已於於7月30日向食藥署申請逐批檢驗封緘,首4批疫苗,共計26萬5528劑,分別為批號SP2106、8萬6979劑;批號SP2107、5417劑;批號SP2111、8萬6391劑;批號SP2112、8萬6741劑,4批疫苗的審查與檢驗並核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。

高端疫苗最快傍晚可放行。 (圖/食藥署提供)
高端疫苗最快傍晚可放行。 (圖/食藥署提供)

王德原說,依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗,首4批共計265528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後,已於7月30日傍晚核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

王德原表示,首4批高端疫苗最快傍晚即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業,效期共6個月,至於何時能開始使用將由中央流行疫情指揮中心決定。

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