食藥署(陳人齊攝)
食藥署(陳人齊攝)

我國現有疫苗短缺,許多民眾等不到AZ、莫德納疫苗。衛福部食藥署今天表示,上周五(30日)已完成高端公司生產的前四批疫苗檢驗作業,並核發封緘證明書,目前正在進行封緘作業,完成後將可交由疾管署安排後續接種作業。

食藥署表示,本次通過封緘的高端疫苗共有四個批號,總數達26萬5528劑,批號依序為SP2106、8萬6979劑;SP2107、5417劑;SP2111、8萬6391劑;SP2112、8萬6741劑。

食藥署長吳秀梅昨天說,由於這是高端第一次將疫苗送交檢驗,因此必須走完整的30天流程。食藥署研檢組組長王德原今天則指出,由於高端的次單位疫苗需要額外進行效價試驗,必須經動物試驗證實具有免疫力,而讓動物接種後須觀察21天,因此往後的每批疫苗都要等待約30至35天的檢驗時間。

不過食藥署7月18日才通過高端疫苗的緊急使用授權(EUA)申請,若按食藥署的說法推算,顯然高端早在6月底就已將產品送交食藥署進行檢驗。

王德原說,依照EUA的書面資料顯示,高端疫苗可保存約6個月,這次針對每批號的都會抽取600劑樣品進行異物檢查,攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗。

中央流行疫情指揮中心昨天表示,我國庫存疫苗中AZ還剩57.5萬劑,估計只夠撐到8月3日,莫德納中央與地方合計也只剩68.9萬劑,且大部分是保留當第二劑使用,而高端疫苗今完成封緘,將能解決國內疫苗短缺的燃眉之急。

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