食品藥物管理署今宣布,首批高端疫苗26.5萬劑已完成檢驗封緘作業,最快傍晚放行,前衛生署長楊志良怒批,疫苗研發是科學而非政治,應該照正規程序進行,主張停止高端的EUA(緊急使用授權),並提出5大理由讓高端從預約平台下架。

楊志良今(2)日稍早於個人臉書表示,新冠肺炎疫情未來必將流感化,疫苗年年都要接種,為了長遠之計著想,台灣亟需國產疫苗,國人也應該要支持、力挺,「這點殆無疑義」,但疫苗研發是科學而非政治,應該按照正規程序進行,取得主管機關的許可,名正言順地為國人健康把關。

楊志良主張停止高端疫苗的EUA,並提出5大理由將其從疫苗預約平台下架。第一,全球沒有任何民主國家,非專業的政府領導人可介入疫苗審核及授權,楊志良認為5月時高端臨床二期報告尚未出爐,但總統蔡英文就宣稱7月可開打,「這不是政治介入,什麼才是?」話已出口,大家自然全力配合,卻也讓高端失掉其正當性。

第二,目前已無EUA的必要。楊志良說,EUA是在國家有緊急的公衛狀況,且沒適切、已獲准及可用的替代品下,才可經充分審查程序後緊急使用授權,但台灣目前的選擇很多,也就是已有可用替代品,根本沒有緊急授權高端疫苗的必要。

第三,高端疫苗沒有獲得EUA的資格。楊志良直言,目前所有獲得EUA的疫苗,皆是通過人體實驗到第三期,高端卻連完整的二期都未完成,且審查會議委員人選、過程、審查意見、價格,全被蓋牌,「如何讓人民信服?」

第四,高端自吹品質優良,與Novavax疫苗同等級,但其中仍有不同。楊志良表示,兩者使用抗原蛋白質來源不同,Novavax用秋行軍蟲,高端則是用倉鼠。另外,Novavax是使用專利奈米顆粒技術聚合棘蛋白形成奈米顆粒,之後再與佐劑Matrix-M混合,讓多個抗原蛋白聚合形成奈米顆粒,以提高免疫反應,「但高端根本無此技術」。

楊志良接著表示,Novavax第三期實驗完成三萬受試者,至今仍未獲得美國FDA的EUA,高端「又有何資格通過EUA?」第五,食藥署於6月10日,自行制定有高度爭議的EUA標準,並通過高端疫苗的EUA,「完全是為高端量身訂做」。

最後,楊志良說,相信台灣仍有正直法官,因此提出訴願,停止高端的EUA,並向高端喊話「繼續努力,成為獲得完全認證的疫苗。」

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