中國國家藥品監督管理局官網公布,國家藥監局8日應急批准騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)註冊申請。「這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物」。
據表示,兩款藥品聯合用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12至17歲,體重大於或等於40公斤)患者。
澎湃新聞報導,稍早前在全球6個國家、111個臨床試驗機構進行的837例患者三期臨床試驗結果顯示,該抗體組合藥物可降低78%的住院和死亡率,而且給藥組在治療28天後零死亡,對照組則有8例死亡。
至於目前來勢洶洶的新變種病毒Omicron會否影響該藥物中和抗體療效一事,騰盛博藥尚未公布相關訊息。
上述消息引起廣泛關注,陸媒第一財經引述知情人士說,這款中和抗體藥物每劑人民幣8000元(約新台幣3.5萬元),而美國中和抗體藥物平均每劑則為2000美元(約新台幣5.5萬元)。(編輯:周慧盈/楊昇儒)1101209
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