興櫃股國鼎生技(4132)因有重大訊息待公布,宣布今暫停交易1天;國鼎生技證實,將於下午2點舉行記者會,將公布新冠肺炎新藥Antroquinonol二期臨床試驗期中解盲數據,而這項新冠肺炎新藥的二期臨床試驗結果,是在美國、秘魯及阿根廷進行的治療數據報告。
根據國鼎生技日前報告指出,旗下研發的新冠肺炎治療新藥是台灣唯一經美國 FDA 核准於美國、祕魯及阿根廷所進行的多國多中心(共15家中心) 進行人體二期臨床試驗中,針對輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者的安全性、功效性評估的臨床試驗,總收案人數為174人。
去年1月16日 20 人完成DMC委員會審查通過並繼續執行; 6月2日累計的80 人數據再完成第二階段,DMC通過審查並建議加收重症住院病人,如此一來,才能完整涵蓋從輕度中度至至重度的病患;國鼎生技表示,若相關臨床試驗達成顯著成果,將向美國 FDA 申請緊急使用授權(EUA)。
國鼎生技新藥Antroquinonol 預計一瓶包裝為28粒,特點口服、每日早晚各一粒,先前研究顯示,可以抗病毒、抗發炎、抗纖維化,應用在新冠肺炎(Covid-19) 病患身上,期望使病情不致惡化或發炎,甚至轉變成重症,造成細胞因子風暴,若新藥成功上市,不僅藥品設計為方便的口服劑型,也能降低醫療資源的負擔。
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