受到消息影響,港股信達生物11日股價重挫,開盤出雖一度漲近3%,但隨後轉跌,截至中午港股收盤前跌幅仍不斷擴大,現跌5.56%報32.25港元。
後續仍將有幾家陸企將闖關FDA,例如百濟神州在2021年9月替其雷利珠單抗申請美國上市,預計還有不到半年的時間就將闖關FDA。另外包括君實生物、康方生物也都遞交相關上市申請。
由大陸信達生物與美國禮來製藥合作,首款陸產的PD-1赴美遭遇波折,美國食品藥物管理局(FDA)10日會議結果認為,應該補充臨床試驗數據才能獲得批准,認為只採用大陸臨床數據是不符合要求,是不足以對美國人群和美國醫療實踐具有普遍適用性。
受到消息影響,港股信達生物11日股價重挫,開盤出雖一度漲近3%,但隨後轉跌,截至中午港股收盤前跌幅仍不斷擴大,現跌5.56%報32.25港元。
後續仍將有幾家陸企將闖關FDA,例如百濟神州在2021年9月替其雷利珠單抗申請美國上市,預計還有不到半年的時間就將闖關FDA。另外包括君實生物、康方生物也都遞交相關上市申請。
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