浩宇生醫(NaviFUS Corp.)專注於兩大核心技術平台「聚焦式超音波系統」與「治療導引輔助系統」之開發,主要目的是解決臨床上藥物無法通過「血腦屏障」,治療腦部疾病的困境。藉由聚焦超音波「非侵入方式」,輔以「精準導航」的血腦屏障開啟或是神經調控,進而提升相關藥物在腦部疾病的療效與安全,甚或直接調控影響病灶,達到治療效果。
據Nature Reviews Neurology (Impact Factor 43)於2021年發表的評估報告,當今世界上以聚焦超音波治療腦疾的頂尖三家公司為以色列的Insightec(2018年獲得愛迪生獎的金牌獎,市值約15億美元),法國的Carthera與臺灣的浩宇生醫。
愛迪生獎是美國電機電子工程師學會於1987年設立,為了表彰在電機、電子工程及技術領域具有創新、卓越成就的公司或研究機構;堪稱為「創新界的奧斯卡」。蘋果公司(創始人賈伯斯)、特斯拉公司(創始人馬斯克)與寶潔公司(創始人雷夫利)都曾獲得該獎。
目前浩宇生醫已順利展開復發型腦癌臨床Ⅱ期(NCT04446416)搭配大分子Bevacizumab的穿透血腦屏障的試驗,評估其安全與療效;在難治性癲癇的臨床Ⅱ期(NCT04999046)也已順利啟動收案,將在病人上觀察優化治療條件後的效果,預計今年底上述兩個重要Ⅱ期臨床療效試驗會有初步結果。
愛迪生獎也要求申請者說明於自身(聚焦超音波醫療)產業與新技術商品化上的挑戰。基本上,一項新的技術或產業,若使用在病人身上,最大三項挑戰是明確的法規途徑、完整的臨床安全與療效驗證及上市後的給付規範;在克服挑戰的過程中,我們強調必需要有經驗的團隊與資金全力配合,方可為人類在腦部疾病的診斷與治療,開啟嶄新的一頁。
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