台灣防疫政策走向與病毒共存,未來篩檢需求將持續擴大,有利檢測業者營運走高,亞諾法近兩年積極開發檢驗試劑,特別冠狀病毒領域,2021年營收占比已達25%。如今快篩產品已經在臨床試驗中。
ABC-KY瑞磁生技繼新冠流感檢測產品於去年12月間取得FDA緊急使用授權後,最新開發的「新冠流感免萃取檢測試劑」(Cov-2 Flu Plus Direct)獲得美國FDA預申請(Q-submission)正向回覆,將進入臨床試驗準備,目前規劃3個收案中心,預計收集1,200個檢體,待試驗完成後將遞交510(K)上市許可申請。
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