不同於台股企業常見以「兩地掛牌(Dual Listing)」或「特殊目的收購(SPAC)」方式在美國上市,Belite此次依循傳統IPO程序,歷經繁複且嚴格的審查流程,逐一通過美國SEC的審查標準,並僅耗費約六個月便順利掛牌上市。

根據Nasdaq官網,98%的美國生技公司都選擇在Nasdaq掛牌交易,2020年至2021年4月期間,於Nasdaq掛牌的生技公司募資金額達215億美元,Nasdaq生技公司總市值更高達1.1兆美元(32.3兆台幣),平均市值為57億美元,同期間全球第一大證券交易所,紐約交易所的生技公司總市值僅為Nasdaq的37%。Belite順利於美國Nasdaq掛牌上市,除可進一步提升其國際知名度、財務狀況、融資能力及授權議價能力、吸引優秀國際人才、增強全球競爭力外,募集資金將用於推進LBS-008針對乾性AMD之臨床試驗,搶攻乾性AMD龐大的未被滿足之醫療需求市場。

Belite開發中的LBS-008取得美國哥倫比亞大學之全球專屬授權,為治療乾性AMD與斯特格病變口服新藥。美國國家衛生院(NIH)於官網指出,老年黃斑部病變造成數以百萬的美國人失明,其中乾性AMD占比達九成。此外,全球更有高達1.9億人罹患乾性AMD,並造成全球每年2,550億美金的醫療支出,迄今無藥可治,存在龐大的未被滿足醫療需求與市場機會。

LBS-008於2011年獲選納入NIH旗下「神經治療藍圖計畫」,至今仍是該計畫當前藥物開發項目中唯一獲選用於治療乾性AMD的候選藥物。由於乾性AMD與斯特格病變皆為維他命A之有毒代謝物在眼底累積,LBS-008首先針對斯特格病變進行臨床試驗,藉由罕病藥物開發的法規優勢,加速開發進程,並透過分析初步數據提高乾性AMD開發的成功率,僅用不到六年的時間,已將LBS-008從臨床前推進至臨床三期。NIH更在其官網公開認可,LBS-008治療斯特格病變新藥一旦獲得批准,將有助加速LBS-008治療乾性AMD的臨床試驗進程。

目前LBS-008針對斯特格病變青少年病患的全球三期臨床試驗已經展開,並預計於2022年展開針對乾性AMD之臨床試驗,未來不排除與國際藥廠授權合作,以加快新藥開發或商業化之腳步。

#仁新 #全球 #乾性 #AMD #LBS