《生醫股》國光生細胞廠 獲衛福部GMP認證

國光生因應國際代工及新型疫苗、新產品量產需求，2021年於國光全方位生技園區擴建第二條自動化充填包裝線完成，已通過TFDA及歐盟查廠，獲GMP認證；而新建置的細胞培養廠，也於日前通過食藥署GMP查廠認證。

由於國光細胞培養廠全面啟動自動化生物安全防護及環境監測系統，具有嚴密的病毒培養操作及病毒外溢監控機制，獲食藥署核准可在此廠生產新冠疫苗等產品，國光生細胞培養廠擁有1000公升及200公升生物反應器，有別於現行國內病毒產品多屬小量生產產線，是台灣唯一可以大量生產病毒產品的細胞培養廠。

此外，國光生技多項自主開發的產品，包括子公司安特羅生技已進入藥證申請階段的腸病毒71型疫苗、以及日本腦炎疫苗等開發中的新型疫苗，都將使用細胞培養製程生產。而國光生放眼國際市場代工需求，細胞培養廠在完成食藥署查廠後，將進一步申請國際查廠認證，以加速新產線的產能運用，國光細胞培養廠在正式進入商轉後，可望成為另一個國光成長新動能，帶動公司營收再創新高。