我國缺藥問題嚴重,衛福部長薛瑞元日前指出,國人愛用原廠藥,「此風不可長」。但究竟為何醫師、民眾對原廠藥的接受度遠超過學名藥?專家認為,關鍵恐怕在於學名藥廠對品質的堅持不像原廠謹慎,要降低原廠藥依賴度,得先檢討食藥署稽查國產藥的能力。
台大兒童醫院感染科主治醫師黃立民表示,若原廠藥的藥效是1,學名藥的藥效大概介於0.7~0.8之間,更不用說有的還會出現副作用,「以前就遇過病患使用學名藥,效果愈來愈差,還發生過敏,這些都是原廠藥幾乎不會有的狀況。」因此,不難理解很多醫師堅持開立原廠藥。
黃立民解釋,原廠藥為維護信譽,對藥物的品質都會砸很多成本維持,畢竟廠商將來還要推出別款新藥,不能讓信譽掃地;但國內學名藥廠就不一樣了,有些只有「前5到10批產品認真做」,當然也有認真維持品質的學名藥廠,但畢竟廠商數太多,造成品質相當浮動。
台大醫院皮膚部主治醫師朱家瑜指出,原廠藥是經過完整臨床試驗認證,而學名藥只要證明藥物結構式與原廠藥相同,加上溶出率及藥理學檢測與原廠藥具99%以上相似,即獲核准,兩者使用下來還是有差。部分原廠藥效較佳,也與專利技術有關,牽涉許多看不見的「Know-How」。
如果將來政府要降低原廠藥依賴度,黃立民分析,食藥署有沒有能力稽查學名藥是一大關鍵,「FDA有沒有這麼多人力去稽核、篩查、檢驗?」連美國都無法稽核全世界每間藥廠,偶有漏網之魚,台灣的藥品監測能力當然要打上問號,否則不會經常在做藥物回收。
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