肺癌患者檢測新突破!台大基因體實驗室與萊弗斯基因股份有限公司合作的,用於T790M檢測的實驗室開發檢測項目(LDTs),日前獲食藥署公告通過,未來只要醫院和實驗室簽約,報請衛福部,就能將這些技術運用於臨床。專家表示,肺癌患者約半數有EGFR基因突變,若使用1、2代藥物後產生抗藥性,就可透過抽血進行T790M檢測,取代檢測過程可能導致氣胸、血胸副作用的活體採檢,幫助末期病人順利第3代藥物。
肺癌是台灣死亡率最高的癌症,根據統計,有5成以上的病人有表皮生長因子受體(EGFR)突變,對EGFR-TKI有良好療效,但在1年內,將有6成病人會因EGFR T790M二次突變發生抗藥性,需要接受第3代EGFR-TKI治療。台灣大學醫學檢驗暨生物技術學系主任俞松良表示,目前健保給付末期肺癌患者直接使用第1、第2代藥物,但要免費使用第3代藥物需符合條件,必須進行T790M基因檢測。
現行肺癌基因檢測的方式為活體採檢,俞松良表示,該採檢方式需要使用一根針,在超音波的引導下完成,過程中病患可能會出現氣胸、血胸的副作用而被急救,不見得人人都可接受活體採檢。相較之下,台大實驗室的LDTs,只需要抽血就可進行,幾乎沒有副作用,日前已獲得食藥署的公告通過。未來只要醫院和實驗室簽約,報請衛福部後,就能使用,因無健保給付,病患約需自費1萬元左右。
俞松良表示,此次通過的LDTs極具意義,跨出了發展體外檢測試劑的第1步。這項技術乃台灣自行研發,成本得以下降,速度快、精確度高。未來若找出不同病症的生物標記,就能將此技術運用於各種癌症或其他慢性病的早篩、用藥指引、術後復發監控,是台灣精準醫療的重大突破。
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