根據合約,NTN未來將由祥翊進行生產製造,S公司除負責藥品上市後的推廣與銷售外,也將協助規劃相關領證事宜。祥翊可依NTN的開發進度,收取簽約金及階段里程碑金等,合計120萬美元,未來藥品成功上市後也將共享銷售分潤。

NTN是祥翊與瑩碩共同開發的利基型產品,由瑩碩負責研發、祥翊以特有軟膠囊產線生產,雙方共同投資開發,行銷及利潤共享。此產品為一高活性並具細胞毒性的軟膠囊藥物,製造條件嚴苛,符合要求的生產廠有限。

祥翊董事長吳永連表示,NTN的適應症為治療特發性肺部纖維化,即俗稱的「菜瓜布肺」,由於致病成因尚不明朗,患病後若稍有輕忽,則惡化速度極快,致死率甚至高於癌症,近年來該疾病逐漸受到重視,並帶動相關治療藥物的市場規模持續增長。不過由於原廠藥的專利尚未到期,迄今並無任一學名藥獲准上市銷售。

祥翊表示,S公司為一家專注無菌針劑開發的學名藥廠,目前擁有50張以上美國學名藥證,成立雖僅十餘年,在經驗豐富的專業團隊的領導下,不僅建立起各種獨特的技術平台與特種學名藥的多元產品組合,對外更採取結盟策略,協助合作夥伴在美國市場完成藥品的商業化發展,並藉此取得市場的競爭優勢,迄今S公司已成為美國診所與醫院領域的知名藥廠。

根據IQVIA資料統計,2023年原廠藥的美國市場銷售額為24億美元(逾新台幣781億元),目前有4個競品學名藥取得美國FDA暫定審查核可(tentative approval),但要等原廠專利到期後才能獲得正式藥證,進行上市銷售。祥翊的NTN預計明年第二季向FDA提交藥證申請,積極搶攻龐大的市場商機。

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