本次試驗預計在臺中榮民總醫院召收222位膝骨關節炎病患,進行安慰劑對照的平行分組試驗,評估Chondrochymal的長效作用與安全性,目標2028年第一季完成三期臨床試驗。

營運長楊鈞堯表示,根據二期臨床試驗數據顯示,所有受試者經過單劑量Chondrochymal治療24週後,能夠顯著緩解膝關節骨關節炎導致之疼痛以及僵硬,且安全性良好,未產生任何與試驗相關的嚴重不良反應,公司對下一階段的三期臨床試驗抱持正向樂觀。

為加速Chondrochymal新藥未來的商轉,提前布局國內退化性關節炎藥物市場,台寶生醫已與泰宗(4169)簽訂合作意向書,由泰宗取得Chondrochymal未來上市後的台灣市場獨家經銷權。憑藉泰宗在國內包括基層診所、地區醫院、區域醫院及醫學中心等,擁有百分百覆蓋率的通路優勢,盼能及時提供病患新的治療選項。

泰宗董事長徐煥清表示,甫通過的再生醫療雙法,為細胞醫療產業注入一劑強心針,有了明確的法源,細胞醫療業者可以掌握到未來產品的上市與獲利契機,但細胞醫療產品的銷售模式不同於一般藥品,加上適用病患的族群性相對複雜,也墊高進入門檻。

楊鈞堯指出,退化性關節炎是常見的老年退化疾病,因為關節軟骨日漸磨損,進而導致骨頭互相摩擦,產生不適感與疼痛,是一種不可逆的自然老化現象,國人膝關節退化盛行率約15%。目前除物理性的消極治療外,較嚴重的病患多以施打玻尿酸或進行人工關節置換手術,其中,注射玻尿酸因易流失需重複施打,人工關節置換則屬於高侵入治療,除病患易產生心理抗拒外,過度肥胖或變形角度過大者,也不適宜手術。此外,手術後並非一勞永逸,不僅需定期追蹤且有可能需再次開刀。

#Chondrochymal #病患 #退化性關節炎 #新藥 #治療