林群說,近期經董事會通過擬斥資4億元取得信力生技、碩德生技原自工研院授權取得青光眼眼滴劑及濕式黃斑部病變眼滴劑兩項新藥開發權利及所有前期研究數據,同時將向工研院取得這兩項的專屬授權契約的權利移轉。
全福生技在引進BRM411(青光眼眼滴劑)與BRM412(濕式黃斑部病變眼滴劑)二項新藥後,加上既有產品線BRM421、BRM424、BRM521等臨床試驗持續推進,全福將努力推動為這些產品再創造價值,同時也向眼科聚焦。
全福生技總經理徐文祺則表示,在既有產品線進度方面也有大幅度的進展。乾眼症新藥BRM421於近日取得臨床試驗報告(CSR)後將送交FDA備查,同時完成新製劑配方改良及28天動物毒理試驗,預計今年第四季會再完成6個月動物長期毒理試驗,最快明年第二季啟動第二次三期臨床試驗,整體試驗皆依規畫循序進行。
全福生技治療神經營養性角膜炎新藥BRM424二期臨床試驗,待通過美國FDA試驗設計變更為開放性、隨機分配的劑量範圍試驗後,預期在今年第三季收治首位病人。最後,退化性關節炎新藥BRM521已透過結合AI技術加速篩選出5個優化新胜(月太),將進行後續的細胞實驗及動物模型實驗之藥效篩選評估,持續進行新胜(月太)配方的初步安定性分析。
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