林群說,隨著三個新藥將陸續公布臨床數據公布,未來的一年將會相當忙碌,希望能盡快有好消息公布。

台睿開發用於治療硒缺乏症的靜脈注射針劑「西寧特」,在2018年時已取得藥證上市,自費市場每劑約2千元。為擴大西寧特的應用性,台睿援用敗血症輔助治療三期人體臨床試驗數據及各國臨床上使用高劑量硒的參考文獻,向台灣TFDA提出提高西寧特使用劑量變更申請,已順利於今年5月獲核准用於治療硒缺乏之每日劑量可達500微克硒。該藥品以重症、癌症或創傷患者嚴重硒缺乏為主。

林群表示,該高劑量硒注射劑已申請健保價,目標第三季取得健保藥價切入醫學中心,目前已有多家經銷商表達銷售意願,初估第一年需求量約5萬瓶,可望帶動營收急遽成長。

總經理簡督憲表示,台睿研發的主戰場仍以抗癌藥物為重心,進度最快的CVM-1118小分子藥物肝癌治療的臨床2a試驗,將在7月公布臨床數據,另外,在神經內分泌瘤的二期臨床試驗,將在8月公布確切的療效結果數據。

此外,台睿也將跨足ADC(抗體複合體藥物)抗癌藥物領域,利用CVM-1118的活性代謝物成分CVM-1125作為ADC的載荷藥物,此成分已知具有誘導腫瘤細胞凋亡和抑制癌轉移的雙重功能,是目前市面上少見的多功能載荷藥品,利用抗體彈頭,更可以直接將藥物送至腫瘤位置,增加療效,在初步的動物試驗中,每周一次、連續三周給藥,可以完全根除腫瘤,展示出卓越的抗癌潛力。CVM-1125的安全性及有效性已從CVM-1118的臨床試驗中獲得相關數據,更是大幅降低了研發風險,且可以加快研發腳步。

簡督憲表示,全球ADC藥物的市場正夯,技術移轉總金額動輒十億美元以上的交易,而且較特殊的是ADC藥品很多在早期臨床前階段就有很好的技轉機會,台睿不會缺席,目前也積極與抗體藥物公司洽談合作中。

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