進入獲利新紀元的藥華藥,上半年稅後淨利10.1億元,較去年同期增加近20億元;EPS達3.05元。預期在嚴謹管控費用且銷售能力提升下,獲利表現將會愈來愈佳。
藥華藥表示,旗頭治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg,全球銷售已全面展開,美國除學術醫院外,社區醫院市場增長強勁,積極推動業績成長,營收持續維持逐季增長的趨勢。
日本則積極尋找PV潛在患者,推動進行JAK2突變基因的檢測,助力患者及早進行治療,提升使用Ropeg的病人數和施打高劑量的Ropeg,擴大市場。
中國大陸市場方面,團隊已於7月中申請Ropeg進入醫保,最快年底取得醫保藥價。因大陸的特殊藥價政策,藥華藥目前先聚焦在大陸各大醫院進行Ropeg的自費銷售,並將持續洽談適合的銷售合作對象。
另外,韓國則已申請納入當地健保,預計明年年底前取得健保藥價;而今年5月底取得的新加坡PV藥證,也已申請列入當地癌藥目錄,預計最快9月正式於新加坡上市,進軍東南亞市場。
展望未來,除了Ropeg的全球行銷外,用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗(SURPASS-ET),2023年10月收案完成,共收入174個 ET患者,預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集,2025年開始申請各國藥證,包括美國、中國及日本等國,最快2025年底取證,現正投入行銷前準備。
此外,Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)的全球第三期臨床試驗(HOPE-PMF),目前正在與美國FDA討論全球三期臨床試驗計畫。
而在日本進行用於治療復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤(ATL)的第二期臨床試驗,已於今年7月正式收入第一位病患。
至於Ropeg以外的新藥臨床試驗進度亦進展順利,長效型顆粒性白血球生成素(PEG-GCSF, 即P2203)在台灣進行的第一期臨床試驗預計8月下旬收入第一位受試者。
在運用TCR-T細胞療法治療實體腫瘤方面,則是預計今年申請進入新藥臨床試驗(IND)。
藥華藥表示,為擴大研發能量及發展多元產品線,除了研發中心據點持續拓展外,台中廠第二條產線已擴建完成,近期啟動製程確效,產能倍增可供應2萬多病患。而竹北廠則預計2026投產,產能可供應超過10萬名病患。
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