逸達表示,依美國經銷商指示不定期出貨,8月並無因商業供貨所產生銷貨收入。此外,逸達8月認列依CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請委外顧問進度所認列之勞務收入553萬,以及提供CAMCEVI六個月劑型予中國大陸授權夥伴作為技轉所需樣品銷貨收入342萬元等非經常性收入。
CAMCEVI六個月劑型8月美國終端市場銷售量1,970支,受單月銷售客戶組合變動影響,月減少13%,但仍較去年同期成長35%,逸達預期,未來市占率增長趨勢不變。
逸達預計於今年第4季向美國FDA提出CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請,2025年獲得藥證,取得CMS核發的J-code後於2026年上半年正式上市銷售。
歐洲授權夥伴Accord Healthcare預計將於今年底在歐洲推出CAMCEVI六個月劑型;中國大陸授權夥伴長春金賽藥業則計劃於今年底左右向中國大陸NMPA遞交CAMCEVI六個月劑型藥證申請。此外,CAMCEVI用於兒童中樞性性早熟以及停經前乳癌之三期臨床試驗亦積極持續進行中。
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