高端總經理李思賢今稱,高端疫苗遭受政治霸凌,民眾黨立委陳昭姿表示,高端疫苗缺乏第三期臨床試驗,是未竟全功,廠商未完成應盡責任。且採購五百萬劑至少銷毀一百二十萬劑,根本浪費虛擲了人民的血汗錢;如何要人民不質疑執政黨既是護航也是打假球,更可能是不折不扣的圖利?
陳昭姿表示,就醫藥學專業而言,除了少數特殊狀況允許藥品在二期試驗後先上市,但仍必須蒐集上市後的真實世界資料,作為未來再評估的佐證依據外,類似健保署目前對於某些新藥的做法,稱為暫時性支付。而缺乏第三期臨床試驗就是代表只提出抗體濃度等替代性指標,而非真正的臨床指標,亦即對民眾真正的保護力,都是未竟全功,廠商未完成應盡責任。
陳昭姿說,況且全球當時已有第三期試驗資料佐證的疫苗可供國人使用,難道國人的生命健康不值得使用當時科學證據相對充分的疫苗嗎?參與疫苗審查的專家學者,或是主責單位的食藥署與疾病管制署,不可能不明白上述說法的精神與原則,為何會同意一路開放綠燈給高端疫苗?
陳昭姿指出,高端總經理李思賢稱高端沒做三期臨床試驗的原因,是因為疫苗需要在很髒的環境試驗,但2020年指揮中心每天宣布疫情+0,全民歡呼之際,根本不可能在台灣測試真實世界保護力。但真相是這樣嗎?廠商說法只是臺灣特有的狀況,但在台灣境內做不到,不表示不能在其他國家進行。
陳昭姿表示,高端後來在巴拉圭進行了第三期臨床試驗,且高端2021年才完成第二期試驗,李總經理現在扯到2020年的指揮中心,根本是不負責任的說法。曾開發新冠疫苗向衛生福利部申請緊急授權許可(EUA),但未獲通過的聯亞生技,最後也完成了三期試驗;反觀高端有得到政府補助和EUA許可,本來就有責任完成三期臨床試驗來對國人交代。
陳昭姿說,賴清德總統曾公開贊成公布高端採購合約,但是為人詬病的是,EUA審查會議是根據同一天才公布的辦法去進行量身定做的審查,是把不具醫療專業知識的民眾蒙在鼓裡,且採購合約封存三十年,官員對此做法語焉不詳。
況且,高端新冠疫苗施打率低,陳昭姿強調,根據衛福部數字統計資料,採購五百萬劑至少銷毀一百二十萬劑,根本浪費虛擲了人民的血汗錢;如何要人民不質疑執政黨既是護航也是打假球,更可能是不折不扣的圖利呢?
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