非洲最新一波M痘(Mpox,舊稱猴痘)疫情嚴重,疫苗卻少得可憐。世界衛生組織(WHO)周五(13日)宣布,已核准丹麥藥廠巴伐利亞北歐公司(Bavarian Nordic)出品的M痘疫苗用於成年人,嬰幼兒、孕婦等體弱族群可由醫師診斷後施打。這是世衛批准的第一支M痘疫苗,全球疫苗免疫聯盟(Gavi)、聯合國兒童基金會(UNICEF)等捐贈單位將可採購,然而製造商僅此一家,供貨量有限。
綜合美聯社、路透社報導,非洲M痘去年爆發新一波疫情,世衛在疫苗準備與運輸因應緩慢而飽受批評。世衛祕書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)周五說,無論是當前非洲猴痘疫情爆發現狀或未來疫情,第一支M痘疫苗授權是世人對抗這種疾病重要的一步。他呼籲相關各界趕緊擴大採購、捐贈、推懬的力道,同時採取其他因應措施,把疫苗送到最受需要的地方。他強調,疫苗並非仙丹妙藥,其他公衛手段也很重要。
世衛組織本次以「資格認證」(prequalification)核准的內容顯示,巴伐利亞北歐公司生產的疫苗可供18歲以上成年人分2劑接種,目前尚未允許施打於18歲以下人士,但可供「適應症外使用」(off-label use),意思是臨床醫師可用於藥品仿單(說明書)所載內容以外的用途,包括新的適應症、對象、劑量或劑型等。這代表該公司疫苗可在疫情爆發的情況下由醫師判斷用於嬰兒、兒童、青少年、孕婦、免疫功能低下者,可降低感染風險。
日本兒童專用疫苗 世衛考慮中
日本「KM生物」(KM Biologics)製藥公司研發的疫苗LC16已獲日本藥管當局核准,僅限兒童使用,必須使用特殊針頭施打。世衛正考慮是否核准LC16。世衛周五表示,歐洲多國、美國、日本已承諾捐贈2款用於預防M痘的疫苗共360萬劑,第一批疫苗到貨後,預計10月2日開打。
巴伐利亞北歐公司生產的M痘疫苗在美國上市名稱為Jynneos,2022年全球爆發M痘疫情時獲得歐美眾多富裕國家授權使用,對於兒童有效的證明有限。去年在剛果民主共和國(民主剛果,首都金夏沙)發現傳染力更強的M痘變異病毒株1b,在瑞典、泰國等非洲大陸以外國家發現境外移入病例。非洲疾病管制暨預防中心(Africa CDC)官員上月表示,目前這波疫情最嚴重的國家是剛果民主共和國,將近70%病例是15歲以下兒少,同一年齡層佔死亡病例高達85%。過去1周新增3160例確診、107例死亡。
世衛統計,自2年前M痘疫情爆發以來,全球已120多國通報逾10.3萬個確診病例,至周日(8日)為止,非洲10多國死亡病例至少723人。非洲衛生專家估計,為了遏阻非洲大陸這波疫情,疫苗需求量約1000萬劑,然而疫情最嚴重的民主剛果截至上周到貨量僅約25萬劑,不成比例。
M痘與天花屬於同屬正痘病毒(orthopoxvirus),症狀較天花輕微,包括發燒、畏寒、疼痛;病情較嚴重時,患者臉部、雙手、胸口、生殖器會出現皮疹、化膿等病變症狀,兒童尤其容易感染。世衛已於今年8月14日把M痘疫情列為「國際關注公共衛生緊急事件」,這是世衛最高級別警示。
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