《生醫股》台新藥眼科新藥APP13007 大陸三期臨床達標

台新藥總經理兼執行長許力克博士(Dr. Erick Co)表示，恭喜遠大醫藥團隊成功且快速地完成了這項在中國患者的三期臨床。很高興地看到CPN-303試驗結果與我們在美國的的試驗結果一致，期待與遠大攜手，共同推動APP13007在大中華區的商業化上市。

CPN-303試驗是一項於中國大陸進行之多中心、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗，共有255例接受白內障手術的患者參加，以2：1的比例隨機分配至研究藥物組和安慰劑組，以評估APP13007(遠大代號GPN00833)用於治療中國大陸人群白內障手術後炎症和疼痛的有效性和安全性。

APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。該藥物已獲得美國FDA批准用於治療眼科手術後發炎及疼痛並於今年9月在美國上市。遠大醫藥於2021年與台新藥簽訂獨家授權協議取得APP13007在中國大陸、香港及澳門商業化的權利。