搜尋結果

以下是含有一針劑型關節腔注射劑的搜尋結果,共07

  • 《生醫股》科妍一針劑型關節腔注射劑取得俄羅斯產品銷售許可

    科妍(1786)取得俄羅斯衛生部核准一針劑型關節腔注射劑產品銷售許可,為進軍俄羅斯啟動新紀元,第4季可望開始貢獻營收。 \n 據市場調查顯示,俄羅斯擁有1.46億人口,其中患有骨關節炎方面疾病比例約13%國民(約1900萬人)有。先前注射透明質酸關節腔產品大多以三針劑型或五針劑型為主。科妍最新一針劑型關節腔注射針劑進入該市場後,預期將可取漸漸代其他產品市場,為科妍生技增加市場營收及外銷實績。 \n \n 科妍合作的俄羅斯客戶,為骨科醫藥產品專業通路商,原為歐美品牌代理商,科妍產品經該客戶測試,肯定品質及功效,超越歐美產品,且科妍新廠完成後產能穩定供貨無虞,因此雙方在106年簽訂合作契約,經過二年時間,終於取得俄羅斯官方執照,預計取代歐美產品,啟動市場銷售。 \n 科妍表示,公司核心產品包含醫學美容皮下填補劑、退化性關節炎關節腔注射劑及腹產科、骨外科防沾黏產品,皆屬於第三類高階醫療器材產品。其中一針劑型關節腔注射劑內含微生物醱酵來源的穩定型透明質酸(又稱玻尿酸),可保護關節腔組織,針對廣大的退化性膝關節炎患者,具有效縮短療程,降低就醫成本,並提高生活品質效益。 \n \n

  • 科妍進軍俄羅斯 Q4營收進補

     科妍(1786)海外市場開拓再攻一城!21日宣布,取得俄羅斯衛生部核准一針劑型關節腔注射劑產品銷售許可,正式啟動進軍俄羅斯新紀元,該產品預計第四季開始貢獻營收。 \n 看好玻尿酸市場商機和海外市場拓展加速,科妍投資10億興建新廠,可望年底投產,完工後年產能將提升至一千萬支,較目前200萬支五倍跳升。 \n 依據市場調查顯示,俄羅斯擁有1.46億人口,其中患有骨關節炎方面疾病比例約13%(約1,900萬人)。由於先前注射透明質酸關節腔產品大多以三針劑型或五針劑型為主,法人預期科妍最新一針劑型關節腔注射針劑有機會取代其他產品,成為主流商品。 \n 科妍表示,該合作的俄羅斯客戶,為骨科醫藥產品專業通路商,原為歐美品牌代理商,科妍產品經該客戶測試,肯定品質及功效超越歐美產品,配合興建的新廠完工投產可提供穩定的供貨,因此雙方在2017年簽訂合作契約,經過二年時間,終於取得俄羅斯官方執照,預計取代歐美產品,啟動市場銷售。 \n 主力產品是醫美領域的皮下填補、關節腔注射與防沾黏產品的科妍,目前關節腔注射已是國內相關健保給付的最大供應商,皮下填補也是國內供貨量前三大,而全球首創以透明質酸研發的防沾黏產品,也已應用在婦科與骨科領域,且都取得國內許可證,進入商業化階段。

  • 科妍關節腔注射劑 進軍歐盟

     科妍(1786)營運大報喜!旗下一針劑型關節腔注射劑將授權法國Maco公司行銷歐洲,經銷期四年。據產業調查報告,歐洲關節腔注射劑市場一年約4億美元,法人預期,隨著產品已陸續進軍大陸、歐洲市場,科妍今年EPS將有挑戰3元新高實力。 \n 營運表現耀眼的科妍,去年在皮下填補劑與防沾黏新品打進大陸,帶動EPS以1.66元改寫新高;該公司今年第一季營收1.04億元,與去年同期相當,預期第二季起來自烏克蘭、俄羅斯、澳洲等區的新品上市,加上防沾黏產品在台灣成長性看好,且也有一針劑型關節腔注射劑前進歐盟,預期其今年營收有機會拚增五成以上,改寫新高。 \n 科妍此次與Maco簽訂一針劑型關節腔注射劑產品經銷合約中,Maco將擁有英國、法國、德國、西班牙及義大利等五國獨家總經銷,及荷蘭、奧地利、瑞士、挪威、瑞典、芬蘭、丹麥、葡萄牙、捷克共和國、匈牙利、希臘等11國為非獨家經銷。 \n 科妍表示,目前歐洲市場銷售主要在立陶宛、波蘭、比利時等東歐及中歐區域,前述國家並未有太多的銷售實績,Maco公司總部設於法國,員工人數超過2500人,據點分布15國,現任CEO原任職賽諾菲大藥廠之關節腔注射劑全球產品管理高階主管,熟悉全球產品通路,Maco公司成為經銷商後,可以彌補原先歐洲市場的不足,歐洲市場的覆蓋將更為廣泛。 \n 依據產業調查報告,歐洲關節腔注射劑市場一年約4億美元,因人口老化因素,市場持續成長,現今以一針劑型關節腔注射劑產品為潮流趨勢,成長強勁。

  • 科妍針劑關節注射劑前進歐盟 今與法商簽獨家經銷

    科妍(1786)一針劑型關節腔注射劑將前進歐盟! 該公司今(23)日宣佈與法國Maco公司簽訂獨家經銷合約,Maco合計可行銷歐洲16國,經銷期4年。 \n其中,英國、法國、德國、西班牙及義大利等五國獨家總經銷,及荷蘭、奧地利、瑞士、挪威、瑞典、芬蘭、丹麥、葡萄牙、捷克共和國、匈牙利、希臘等11國為非獨家經銷。 \n科妍表示,目前歐洲市場銷售主要在立陶宛、波蘭、比利時等東歐及中歐區域,前述國家並未有太多的銷售實績,Maco公司成為經銷商後,可彌補原先歐洲市場的不足,歐洲市場的覆蓋將更為廣泛,對於科妍未來營收將產生極佳貢獻。 \n依據產業調查報告,歐洲關節腔注射劑市場一年約4億美元,因人口老化因素,市場持續成長,現今以一針劑型關節腔注射劑產品為潮流趨勢,成長強勁。 \nMaco公司總部設於法國,員工人數超過2500人,據點分佈15國,現任CEO原任職賽諾菲大藥廠之關節腔注射劑全球產品管理高階主管,熟悉全球產品通路。該公司在評估科妍一針劑型關節腔產品臨床效能後,認為科妍之產品具有競爭優勢,結合該公司現有行銷通路,應可在歐洲市場取得銷售佳績,並與科妍結盟,簽訂一針劑型關節腔注射劑歐洲主要國家之總經銷及經銷合約。

  • 《生醫股》科妍一針劑型關節腔注射劑簽美獨家經銷,權利金收10年

    科妍(1786)自行研發一針劑型關節腔注射劑美國市場銷售權利,授權予美國OrthogenRx公司,OrthogenRx公司將負責科妍一針劑型關節腔注射劑美國市場獨家總經銷,合約採取年度保證進貨數量,且OrthogenRx公司依銷售額另外再提供一定比例(%)的權利金(Royalty)支付予科妍,為期10年,將對科妍未來營收將產生大幅度的貢獻。 \n \n 據產業調查報告,全球關節腔注射劑市場一年約30億美元,美國為全球最大市場,市場總值高達15億美元,其中1針劑型佔市值45%,每年呈現雙位數成長。退化性關節炎常見於55歲以上人口,發生機率為三分之一,隨著人口老化,本類產品每年需求呈現二位數成長,未來科妍一針劑型有機會在明年取得美國FDA銷售許可,未來在美國市佔率上看20%。除了美國市場,科妍也同意OrthogenRx公司對於中南美洲市場有優先議約權,雙方未來共同合作經營美洲市場。 \n 科妍表示,一針劑型關節腔注射劑用於治療緩解退化性關節炎,屬侵入性第三類醫材,該產品上市五年,主要銷售台灣及歐洲市場,由於技術層次高,因此美國FDA目前僅核准包含SynVisc-One、MonoVisc、Durolane、Gel-One等4項產品銷售許可,科妍將成為第5家獲得美國FDA上市許可的廠商,而科妍產品僅需施打3ml,相較於施打4ml及6ml市售品牌,更具競爭力。由於科妍現有廠房工廠,雖符合台灣GMP及歐盟CE,但由於產能有限,因此先前在美國市場的推廣上,未有大幅進展,隨著科妍符合美國FDA及PIC/S規範的新廠將於明年投產,相對加速科妍產品在美國上市的腳步。 \n \n

  • 科妍一針型關節注射劑授權OrthogenRx公司行銷美國 業績吃大補丸

    科妍(1786)宣佈將自行研發之一針劑型關節腔注射劑美國市場銷售權利,授權予美國OrthogenRx公司,OrthogenRx公司將負責科妍一針劑型關節腔注射劑美國市場之獨家總經銷,合約採取年度保證進貨數量,且OrthogenRx公司依銷售額另外再提供一定比例(%)的權利金(Royalty)支付予科妍,為期10年,對於科妍未來營收將產生鉅大貢獻。 \n依據產業調查報告,全球關節腔注射劑市場一年約30億美元,美國為全球最大市場,市場總值高達15億美元,其中1針劑型佔市值45%,每年呈現雙位數成長。退化性關節炎常見於55歲以上人口,發生機率為三分之一,隨著人口老化,本類產品每年需求呈現二位數成長,未來科妍一針劑型有機會在明年取得美國FDA銷售許可,未來在美國市佔率上看20%。除了美國市場,科妍也同意OrthogenRx公司對於中南美洲市場有優先議約權,雙方未來共同合作經營美洲市場。 \n科妍表示,一針劑型關節腔注射劑用於治療緩解退化性關節炎,屬侵入性第三類醫材,該產品上市五年,主要銷售台灣及歐洲市場,由於技術層次高,因此美國FDA目前僅核准包含SynVisc-One、MonoVisc、Durolane、Gel-One等4項產品銷售許可,科妍將成為第5家獲得美國FDA上市許可的廠商,而科妍產品僅需施打3ml,相較於施打4ml及6ml市售品牌,更具競爭力。由於科妍現有廠房工廠,雖符合台灣GMP及歐盟CE,但由於產能有限,因此先前在美國市場的推廣上,未有大幅進展,隨著科妍符合美國FDA及PIC/S規範的新廠將於明年投產,相對加速科妍產品在美國上市的腳步。 \n科妍一針劑型關節腔注射劑分別於高雄榮民總醫院、中國醫藥大學附設醫院及國立成功大學醫學院附設醫院執行臨床試驗研究,以國際大廠的一針型關節腔注射劑為比對品,臨床數據顯示,科妍產品在安全性與比對品類似,而在功效性上,科妍產品對於減緩疼痛及原先症狀較嚴重的患者改善效果,皆顯著優於比對品,前述臨床研究數據陸續於全球骨科領域頂尖的J Bone Joint Surg Am等國際期刊發表。 \n由於該產品優異的效果,獲得國內外客戶的口碑與肯定,也因此OrthogenRx公司積極向科妍洽談爭取美國市場的獨家總經銷;該團隊對於美國FDA認證法規及美國政府保險和商業保險之醫藥市場運作相當熟悉,並有取得美國FDA核准3針及5針關節腔注射劑產品銷售許可執照之成功經驗,旗下關節腔注射劑產品正式上市三年,單一品項市佔率近20%,展現在產品之銷售通路佈局完整、實力堅強,未來若科妍產品在美國上市,將可於最短時間內藉由現有成功銷售模式,有效進軍美國市場。

  • 科妍一針劑型產品獲准在台上市

     科妍生技今天宣布,申請近2年的新產品「一針劑型關節腔注射劑Hya-JointPlus」,正式獲衛福部第三類醫材上市許可證照,預計最快1個月後上市。 \n 科妍生技董事長韓開程表示,「一針劑型關節腔注射劑Hya-Joint Plus」,是科妍研發交聯型關節腔注射劑Hya-Joint三針劑型的加強版,所需技術層次更高,將原本患者治療時需要進出醫院施打三次的療程,簡化成只要施打一次即可持續半年的療效,不僅可以為患者省下往返醫院的交通麻煩,也可以節省寶貴的時間。 \n 韓開程說,目前台灣市面上一針劑型產品僅有二家進口產品,科妍Hya-Joint Plus獲得衛福部的認證,除了再次證明科妍在透明質酸領域的專業與研發技術持續領先同業,穩坐市場龍頭之外,更可望藉由國產的價格及品質優勢嘉惠國人,不僅有利科妍市佔率提升,也可望為科妍今年營收帶來豐碩的成績。 \n 受到全球性人口老化、人類平均壽命延長及各國投入醫療照護預算提升影響,以舒緩退化性關節炎為主要療效的透明質酸關節腔注射劑市場,近年市場持續成長。 \n 根據Millennium市場調查報告,關節腔注射劑2016年全球產值將達新台幣720億元,年平均複合成長率為7.5%,其中五針劑型年成長率為4.6%、三針劑型為17.6%、一針劑型為24.3%,三針劑型及一針劑型將逐漸取代五針劑型,成為市場主流。 \n 科妍表示,一針劑型關節腔注射劑由於技術門檻更高,產品週期預估超過15年以上,目前全球包含Q-Med、Anika Therapeutics、Genzyme及科妍等少數廠商擁有此高階技術能力生產。 \n 科妍表示,一針劑型關節腔注射劑目前療效為6個月,未來將持續努力,計劃將一針劑型的療效,提升到9個月至1年,讓病患得到更佳的就醫便利性跟醫療效果,再次提升科妍產品的競爭力。 \n 法人表示,科妍一針劑型關節腔注射劑2012年即取得歐盟醫材許可證,開始在歐盟市場銷售,並獲得客戶肯定。這次取得台灣內銷許可證,除可藉此申請進入健保體系,快速提升市佔率外,更有利於加速取得更多國家的銷售許可藥證,擴大國際市場。1030508 \n

回到頁首發表意見