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以下是含有中裕新藥公司的搜尋結果,共43

  • 中裕愛滋新藥獲歐盟EMA查廠通過 三星可望擴大生產

    中裕(4147)2日晚間公告,韓國三星將為該公司代工生產的愛滋病新藥Trogarzo,歐盟6/1完成查廠工作後,以無關鍵重大之缺失通過。法人表示,未來三星將可擴大生產Trogarzo,對中裕下半年業績成長有大大的助力。 另外,中裕日前舉行法說會,董事長張念原說,Trogarzo將由無錫廠轉到韓國的三星量產,預計7月將送FDA申請查廠,三星廠生產的三個批次預期會落在10月或10月中,預期今年底到明年將會得要歐美這兩個市場的認可,而無錫好幾個批次也已生產完成,今年9~12月供貨也沒有問題。 中裕的愛滋病新藥Trogarzo今年首季銷售不如預期,不過,隨著美國疫情控制,4月中需求已有快速反彈現象,預期歐洲的疫情也將會受到控制,加上三星查廠獲歐盟通過,法人預期,中裕今年業績將呈現逐季成長的榮面。 張念原指出,公司按照既定策略把主要生產愛滋病新藥Trogarzo的無錫廠轉到韓國的三星,預期今年底到明年將會在要歐美這兩個主力市場放量銷售。 至於愛滋靜脈推注,雖然受到疫情影響進度稍有落後,目前正力拚7月完成臨床後進行數據分析,8、9月送件向美FDA申請藥品上市核准。

  • 中裕愛滋新藥 德國開賣

     中裕(4147)愛滋病新藥TMB-355(Trogar zo)歐盟銷售啟動,由德國率先起跑!由於德國銷售初期藥價與美國淨銷售價格相當,受惠此價格「出乎意料的好」,法人預期中裕營運將添加大補丸,未來成長力道可期。  中裕10日公告指出,接獲愛滋病新藥Trogarzo的行銷夥伴加拿大商Theratechnologies公司通知,已經完成德國衛生主管機關相關申請程序,正式開始上市銷售,這是Trogarzo在歐洲地區第一個上市銷售國家,未來將陸續加入其他國家進行銷售。  法人表示,原本預期訂價,Trogarzo在德國的銷售價格應是美國的75%~80%,如果能有80%就很好了,沒想到價格竟然相當,簡直是天上掉下來的禮物。

  • 大報喜!何大一治新冠抗體新藥授權中裕

    大報喜!中裕(4147)26日宣布,已與美國紐約哥倫比亞大學簽署一項全球性獨家用於預防和治療COVID-19的最新單株抗體授權,該新藥由愛滋病毒權威何大一領軍的團隊開發,預計明年春天進入人體臨床試驗,將在最短時間內向美FDA提出緊急使用授權的申請,提供病患使用。 中裕表示,該公司最高科技顧問何大一博士所領導的ADARC(Aaron Diamond AIDS Research Center),在於2019年12月31日移轉至隸屬於美國哥倫比亞大學(Columbia University)。 何大一領導的原愛滋病研發團隊經過數個月日以繼夜的努力,已經成功從住院重症病患體內分離出九個高療效之抗COVID-19病毒的抗體,在倉鼠上驗證其中和病毒的效力,2020年7月22日刊登於權威期刊Nature Journal,獲得世界各專業相關領域注目。 中裕經審慎評估相關環境條件及未來可能利基後,積極爭取到其中代號為2-43的單 株抗體,並與哥倫比亞大學於美國時間2020年年8月25日完成簽署該項抗體之全球獨家授權合約。 根據美國FDA發佈的新冠病毒治療藥物加速開發準則(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP),中裕已於日前啟動研發及生產的規畫,預計明年春天進入人體ㄧ期臨床,,再進入後期臨床試驗,並於最短時間內向美FDA提出緊急使用授權的申請,以提供病患使用。 中裕將依照契約約定給付哥大簽約金,後續按進度支付之研發及銷售里程金,以及按淨銷售額一定比例之銷售權利金。 中裕表示,已將前期的支付比例壓低,以降低風險。相關金額會在往後財報中按規定揭露。 2-43抗體是何大一團隊找出用於中和COVID-19病毒最具效力的九個抗體之一。倉鼠實驗的數據顯示只需注射微量即可除去99.99%的病毒。中裕已將此列為最優先項目,自行生產抗體並製造肌肉注射劑型成品,以便快速並廣泛使用。除了在歐美感染重災區預期會有極大的需求外,對於台灣未來開啟國門後的疫情控制也勢必有助益。 此外,中裕在符合核心研發領域(病毒傳染性疾病)及生產能量內,以相對優惠的授權條件向世界知名的權威研究機構技轉研發新藥,將有助於公司資源之有效運用以及公司整體價值的提升。 中裕表示,依照該公司自有資金現狀,足以支持該授權抗體藥物之生產開發,以及臨床初期相關費用支出。 目前中裕用於治療愛滋病的Trogarzo在美銷售進入第三年,也即將在歐洲正式展開行銷,收入將大幅成長,提供營運資金。未來COVID-19抗體進行三期臨床試時,本公司會審酌到時資金的需求及市場條件,再進行可能的財務規劃或業務合作。 中裕指出,2-43抗體源自新冠病毒感染住院重症者,而非人工基改篩選或由動物開使的產品,與人體血液中免疫球蛋白(即血清中的抗體)並無太多不同,因此,使用上較無免疫相關的藥物不良反應和副作用,因此也相對安全無虞。

  • 中裕營運轉骨 3月業績創新高

    中裕營運轉骨 3月業績創新高

     中裕(4147)營運轉骨!繼與美商Genentech及Biogen達成協議,未來將不再分潤愛滋病新藥Trogarzo(TMB-355)的銷售權利金外,自結3月營收也以1.19億元創下新高,交出月增299.93%,年增率79.42%的佳績。  該公司累計今年第一季營收2.39億元,年成長86.38%。法人認為,由於3月份生產Trogarzo的批量良率已拉高,數量較上批多了20%,將有助於未來業績成長和毛利拉高;激勵該股1日股價上漲5.33%,以71.2元作收。  3月業績重回億元大關的中裕,先前已與Genentech及Biogen達成協議,未來將不再分潤Trogarzo的銷售權利金,法人初估此新協議,十年內將為中裕省下30~50億費用,並提高約12%毛利率,加速該公司進入高獲利拐點。  TMB-355是治療愛滋病的單株抗體蛋白質藥物,由Biogen研發,後來授權予Genentech,2007年再授權給宇昌(中裕前身),並在2018年3月獲美國FDA核准上市銷售,成台灣第一個進軍國際的品牌新藥。  該新藥是授權Theratech no logies(THERA)公司行銷歐、美等國家,中裕分拆比例是52%,若依照舊協議內容,中裕因還有分潤銷售額予Genentech和Biogen,以加權平均計算,假設銷售額分潤是8%,則中裕就會失血約16%,因此,對獲利和費用影響頗大。  中裕去年度營收7.04億元,未達原先預估的8億元目標,毛利率32.65%,營業淨損3.89億,稅後淨損歸屬母公司業主5.78億元,每股淨損2.3元,法人預估該公司在新協議和業績轉強中,今年將開始展現連續獲利紀元。

  • 權利金免付了 中裕營運大補

    權利金免付了 中裕營運大補

     中裕(4147)營運吃大補丸,該公司近日公告,與美商Genentech及Biogen達成協議,未來將不再分潤愛滋病新藥Trogarzo(TMB-355)的銷售權利金,法人初估此新協議,10年內將為中裕省下30-50億費用,並提高約12%毛利率,加速該公司進入高獲利拐點。  不過,依據新協議,中裕雖然未來10年營收都不需要再分潤給 Genentech 和Biogen,但也必須支付一筆最後權利金,由於該權利金金額不大,且分10年攤提,而被法人稱為「甜蜜分手費」。  法人表示,根據舊協議,中裕的TMB-355銷售額分潤,共分為4個級距,賣的愈好,分潤比例就愈高。不過,因該新藥已授權Theratechno logies(THERA)公司行銷歐、美等國家,中裕分拆比例是52%,但因給Genentech 和Biogen的分潤是以整體銷售額計算,相當於中裕的分潤金費用趨近倍數;亦即以加權平均計算,假設銷售額分潤是8%,則中裕就會失血約16%。  因此,新協議不再分潤銷售額後,中裕未來10年,每年營收穩定增加時,法人初估其影響的營收約30-50億元,毛利率將提高約12%。  另外,由於THERA為了加速TMB-355銷售,3月間也禮聘Pfizer歐洲總裁Paul為新任CEO,由於Paul的專長是在行銷,尤其是孤兒藥銷售,也為TMB-355的未來的銷量添加好彩頭,3月13日THERA收盤即暴漲30%,預期也將帶動中裕今(16)日股價應有亮麗表現。  TMB-355 是治療愛滋病的單株抗體蛋白質藥物,是由Biogen研發,後來授權予Genentech ,2007年再授權給宇昌(中裕前身),並在2018年3月獲美國FDA核准上市銷售,成台灣第一個進軍國際的品牌新藥。  不過,該新藥專利期限已在 2015年4月到期,因此,中裕開始與 Genentech 及 Biogen 討論後續權利金給付、銷售權利金等問題,也達成新協議。  中裕公告指出,該協議即日起至未來10年的財務損益,都有「非常重大且正面」的幫助及影響。由於Trogarzo已經獲得美國FDA及歐盟EMA新藥上市核准,終止相關授權契約,並不會影響Trogarzo銷售權利。

  • 中裕 前三季每股淨損1.97元

     中裕(4147)公布前三季財報,每股淨損1.97元,不過,因第三季毛利率已由上季的17%大幅提高至47%,法人預期,隨著第四季業績上揚,加上整體營運改善,第四季單季財報有機會轉盈。  此外,中裕昨日董事會也決議終止TMB-607新藥研發計畫。  TMB-607是中裕在2011年3月8日自加拿大Ambrilia Biopharma授權技轉愛滋病蛋白酶抑制劑新藥。經過臨床前研發,已成功開發出長效奈米針劑劑型,並完成專利申請。該計畫於2016年4月28日經美國FDA核准IND申請,2016年12月13日正式與美國費城天普大學(Temple University)合作開始進行臨床一期試驗。  中裕表示,目前完成的試驗結果,部分均屬正常,亦無安全上之疑慮。惟2019年度該計畫合作的天普大學醫師Jacobson發生異動,致計畫執行必須另尋執行地點或重新考量是否繼續執行。  中裕表示,由於TMB-607是該公司研發產品中唯一小分子化學新藥,若持續發展TMB-607需要持續投入不同資源進行各項開發工作,且距新藥上市仍有一定之不確定性。因此基於整體經營策略考量,董事會決議擬終止TMB-607新藥研發計畫,但仍保留公司自行研發出之長效奈米針劑劑型專利開發技術。  毛利率大幅拉高的中裕,第三季合併營收2.11億元,營業損失2.48億元,主要是委託三星製程開發費用第三季估列2.71億元 (前三季費用為2.87億元),稅後虧損3.23億元,每股淨損1.28元。  中裕累計前三季合併營收4.95億元,前三季毛利率提升至30%,稅後虧損4.95億元,每股淨損1.97元。

  • 中裕愛滋新藥獲美FDA核准臨床 力拚2020年取證

    中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈(IV)劑型在取得藥證上市後,為方便病患擴大量能,該公司將進行的靜脈推注(IV Push)劑型三期臨床試驗,1日獲美國FDA核准,有機會力拚2020年取證。 Trogarzo靜脈推注(IV Push)劑型三期臨床試驗,預計在美國7-8個試驗場所招募約20位病人,主要是評估逐步增加Trogarzo藥物濃度並縮短給藥時間的安全性及藥物血中濃度,目標為至少30秒的靜脈推注(IV push)給予無稀釋的Trogarzo,在已使用Trogarzo至少三個月的臨床狀況穩定HIV-1病人。 另外,對於稀釋藥物靜脈點滴輸注(IV infusion)與無稀釋藥物靜脈推注(IV push),比較兩者的藥物濃度-時間曲線下面積(AUC)與最低藥物血中濃度。 中裕表示,Trogarzo已於美國時間2018年3月6日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。為考慮Trogarzo劑型使用方便性,擴大市場量能,將進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗,試驗代號(study 302),預計未來完成後以label extension方式申請藥證。 此次三期臨床試驗申請,已於今年3月1日獲得美國FDA同意得以進行。

  • 利多連連 生技族群續強

    利多連連 生技族群續強

     中美貿易戰不確定性重新增溫,台股昨(2)日壓回逾百點,生技股坐擁題材利多,生華科(6492)、永昕(4726)攻上漲停、國光生(4142)漲逾6%,帶領族群逆勢續強。  美國總統川普擬再對大陸施壓,恐慌情緒再起,大盤指數昨日跌132點、1.2%收10,919點,上市櫃生技醫療指數雖同遭波及,然分別跌0.25%、0.76%,表現相對抗跌。  產業法人指出,生技股日前沉寂多時,近期因中美貿易戰,成為資金避風港,加上生技個股利多頻傳,先由乳癌新藥獲衛福部核可進行臨床三期試驗的浩鼎、相似藥向美國藥物管理局申請藥證的泰福-KY、腸炎試劑獲美國核准的ABC-KY三大公司題材連發,昨日又續有生華科新藥獲美國史丹佛大學認證、中裕9月營收年增率飆增45倍,加持族群暢旺。  不過生技股股性活潑,仍有散亂奔漲的跡象,如上周五開始飆漲的國光生技,9月中就有輸大陸流感疫苗通過檢驗的題材,卻利多不漲,近期終於還給股價公道,連2日漲停的永昕,明日將舉行相似藥三期用藥生產簽約,都是因族群氛圍轉佳,吸引買盤進駐。  昨日交投熱絡漲幅前十大生技股中,生華科、永昕攻上漲停,其餘個股漲幅2.03~6.75%不等,除中化量縮外,其餘價量齊揚,三大法人買超康友-KY 948張最多,其中,外資連7日買超2,005張。  國泰證期顧問處經理蔡明翰認為,大盤指數呈現區間震盪,加上市場預期中美貿易戰下一階段將波及消費性電子產品,資金棄電子、轉傳產的現象明確,新藥股今年的利多又剛好集中於同一時間點,帶動生技股後市續強機會大增。

  • 全球10大飆股曝光!台股好猛 「2大狂暴股」入榜

    全球10大飆股曝光!台股好猛 「2大狂暴股」入榜

    被動元件大廠國巨晉升股后,不僅是台股大驚奇,也是今年最受矚目的飆股。外媒統計,台灣2家公司國巨和中裕新藥擠進今年上半年全球股價表現排行前10,其中國巨漲幅逾186%榮登榜首。 美國財經媒體報導,今年截至6月26日,國巨飆漲186.9%,漲幅居全球之冠,第2、3名分別是巴西紙漿和紙生產商Suzano Papel大漲110.3%及Netflix的108.1%,而中裕新藥則以65.8%的漲幅排名第8。 至於大陸企業,則由阿里健康、陌陌、汽車之家等3家公司入榜。 報導指出,今年上半年全球10大飆股,有7檔來自新興市場,除了Netflix外,推特twitter和Square也分別位居第5名及第7名。 台股的國巨早盤開高走高,盤中狂飆近5%,衝破1100元大關,來到1110元;中裕也以小紅盤開出,一度衝上313.5元。

  • 櫃買今日法說會 生技三雄中裕、創源及安克加碼秀

    櫃買中心於今(24)日再推出「生技醫療(二)」主題業績發表會,由生技三雄中裕新藥(4147)、創源生技(4160)以及安克生醫(4188),現場投資人參與踴躍,獲得熱烈迴響。 櫃買中心表示,周四主題業績說明會邀請有專精於愛滋病治療與預防的新藥開發藥廠中裕新藥,該公司就其企業組織架構、愛滋病新藥重大里程碑、與合作夥伴之關係、目前經營成果及未來重要營運目標提出完整說明。另外,致力於基因檢測及精準醫學的創源生技針對公司兩大事業體、五大精準醫學面向、近期營運績效及未來成長動能為投資人分析說明;國內智慧醫療影像醫材產業大廠安克生醫則就公司歷史沿革、產品特色、目前營運模式及未來展望予說明。 櫃買中心副總經理林瑛珪表示,生技醫療是櫃買家族中的重要特色產業,生技產業涵蓋領域多元,包括新藥研發、醫療器材、醫療通路、保健食品及醫美保養等均屬於生技產業範疇。由於生技投資風險高、投資期間長,且新藥每個研發階段皆有其授權或移轉價值之特性,為能讓投資人對漫長的新藥開發程序,及相關風險能有進一步了解,櫃買中心「產業價值鏈資訊平台」中製藥產業鏈項下有相關資訊可供投資人參考,投資人可善加利用此平台以瞭解新藥開發之程序。 櫃買中心指出,期望投資人對台灣資本市場的優質生技公司持續給予支持,讓公司在國際上更具競爭力。本系列業績發表會主題多元豐富,後續還有櫃買新星及外國企業等主題之業績發表會陸續登場,由上櫃公司經營團隊適時向投資大眾說明營運績效及對未來產業前景看法,投資人可到櫃買中心網站 報名參加。

  • 中裕查廠透佳音 法人料年底取證指日可待

    中裕(4147)今(19)日上午公告,美國FDA查廠結果“無重大缺失”,FDA已訂10/31為最後會議,且不需要召開專家諮詢會議,10月3日以前也會通知中裕有關TMB-355藥品標籤內容的細節。 法人認為,此舉宣示中裕查廠已過關,以核發藥証最後日為明年1/3看來,年底前取藥證指日可待。 中裕公告,該公司於美國時間8月18日與美國FDA舉行 TMB-355 BLA審查的中期會議(Post-Midcycle Meeting)。FDA針對目前審查的結果及需要補件的部分提出說明。會議順利,無需針對藥物安全性的風險做評估管理。 FDA並告知BLA審查的後期會議(Late-Cycle Meeting)已訂於10月31日。另外,FDA也再次通知不需要召開專家諮詢會議,並且將於10月3日以前通知公司有關TMB-355藥品標籤內容的細節。 中裕愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑取得藥證後,將是國內第一個主打台灣品牌的新藥進軍國際,台灣將正式躋身全球能做新藥的10個國家行列。  法人保守估計,中裕新藥上市後第一年(2018)年,來自於本業和授權里程金的挹注,EPS將上看3元,而後即可望呈現倍數成長,預估2021年就有挑戰20元機會,推波台灣新藥族群進入高獲利時代。

  • 《生醫股》張念原:中裕價值被低估,今年推動TMB-355上市

    中裕新藥(4147)今日召開股東會,執行長張念原直指,公司價值被低估,並表示今年最重要的是推動愛滋新藥TMB-355上市,盡快開始有營收,今年為了TMB-355至目前花費約3000萬美金,在美國顧了25位行銷人員,已選擇4家經銷商,不過在BRA沒通過前,都不會訂出價格,網路上所說的價格全都是謠傳。張念原說,公司至今成立已滿十年,至1個月前股東人數近3萬人,公司會盡力不讓股東失望,會繳出十年有成的好成績。 中裕股東會從未曾親臨現場的首席科技顧問何大一,今日一反常態由美國回來參加。中裕以往股東會現場都是爆滿的人數,今日連位置都沒有坐滿,可以看出投資人熱情漸漸消失。 中裕執行長張念原指出,台灣新藥投資環境困難,台灣投資人看不清楚,台灣過去2~3年什麼阿貓阿狗都可上興櫃,自己看了也覺得很好笑,生技新藥泡沬化過後,整個投資環境會較為明朗。中裕的路線十分清楚,一定要盡快開始有營收,很快就會有TMB-355,後面還有更穩定的開發案。 張念原說,中裕做生技新藥發展沒有捷徑,也不能保證一定成功,因為並非每一個個案都能往下走,只有腳踏實地的發展,公司除了TMB-355即將上市外,將推動TMB-365及TMB-607分別進入臨床一期及二期,此外,台灣竹北的蛋白質藥廠將在6月28日動土,預計將會在明年中旬完工,預計將成立一個35~30個人的團隊。

  • 健永生技MCS-2 美三期解盲成功

     在歷經基亞、浩鼎等事件洗禮後,台灣投資人對生技股熱度明顯冷卻許多,主管機關對於上市櫃的審查也趨於保守,以致近來陸續傳出友霖撤件、正瀚重審的消息,生技類股也跌多漲少,雖說休息是為了走更長的路,但有識者提醒投資人萬不可矯枉過正、一竿子打翻整條船,而應明辨良莠、抑惡揚善,才能有助於生技產業的長期發展。  以最受矚目的新藥而言,其價值主要取決於臨床開發進展、核備區域、適應症、產品定位等幾個因素,從臨床前、臨床試驗到藥證核准,每進展一個階段都代表了更多的資源投入,更代表風險的減少、成功機率的增加及更快的上市獲利時程,因此「三期臨床」一直是生技投資者注目的焦點。三期臨床試驗也有兩種,由於藥物之審核採屬地主義,如果一個產品的三期臨床試驗只獲得TFDA核可,即使試驗成功獲准上市,就只能在台灣販賣,商業價值不能彰顯;相對的,若其三期臨床試驗是獲得US FDA核可,試驗成功後,不但可在比台灣大數十倍的北美洲市場上市,而且到世界其他地區,最多只需做當地的三期試驗就可申請上市,因此,即使是同一個產品,完成US FDA三期臨床試驗者,其價值也往往數十倍於只完成TFDA三期臨床試驗者,放眼台灣新藥公司,真正執行美國或歐洲大 在這少數執行大市場三期試驗的新藥公司中,藥華藥的新藥是針對孤兒適應症,中裕新藥為第一型愛滋病毒感染的第四線用藥,但每退一線用藥,其適用病人數可能就下降一個數量級,真正挑戰大適應症且定位為第一線用藥的,只有健永的MCS-2,它是針對求診病患眾多的良性前列腺肥大而開發,已於日前宣布其美國FDA第三期臨床試驗解盲成功,合併數據的主要療效指標達統計顯著意義,同時顯現優異的安全性。  法人表示, 相較於國內其他同業的新藥,MCS-2還有幾個重要特點,首先,它是第一線藥物,因此全球每年70億美元且持續成長的良性前列腺肥大市場,對於MCS-2都是真實可及的,不像後線新藥對於市場看得到卻吃不到;其次,MCS-2有效又無副作用,是現有前列腺肥大用藥無法比擬的,切中市場需要,因此市調顯示具有4成以上的市占潛力;MCS-2同時在52週的長期人體試驗展現了空前優異的安全性,對於擴大藥品的適用範圍及行銷推廣,都有重大意義。  據法人指出,良性前列腺肥大藥物市場龐大,MCS-2具顯著的療效(p<0.05)及優異的安全性,而據了解,10%的台灣泌尿專科醫生參與了MCS-2台灣臨床三期試驗,了解MCS-2的優異特性,估計MCS-2應至少可攻占對應的求診病患比率,且MCS-2可望在近期提出台灣藥證申請,光是台灣市場就可望帶來可觀營收,為健永奠立堅實的獲利基礎。法人分析,台灣大部份新藥公司的技術或產品都是由外引進,未能掌握關鍵專利且需支付相關費用給技術來源,去頭去尾,以致有些公司產品上市後股價反而下跌;反觀MCS-2是健永自行開發,擁有100%所有權,未來的營收將扎扎實實由健永投資者共享;MCS-2在獲得台灣藥證後,可能於未來2~3年獲得美國藥證,目前大陸三期臨床IND也已正式送件,接著進軍大陸、歐盟等大市場;可預見其未來產品供貨及銷售權利金帶來的營收,將成為健永持續成長與獲利的根本,令人對該公司的未來有無窮想像空間。

  • 中裕 新藥行銷歐洲

    中裕 新藥行銷歐洲

     中裕(4147)上修新竹生醫園區蛋白質工廠投資規模,總投資金額提高至8.7億元,法人預期將有助於未來的營運和新藥生產下,儘管連日股價下修,上周五已來到166元,再創波段新低,KD指標亦是走空格局,不過有基本面支撐,後市有機會隨量能放大走揚。  中裕的愛滋新藥TMB-355今年或明年初有機會取得美國藥證,該公司今年3月也與Theratechnologies擴大攜手,行銷授權地區從美國與加拿大地區延伸至歐洲地區,法人認為,TMB-355可望不用進行三期臨床試驗,而在2019年初取得藥證行銷。

  • 中裕超迷你私募 40張股票綁定何大一

    中裕超迷你私募 40張股票綁定何大一

     中裕TMB-355新藥可望於今年底或明年初取得藥證下,該公司也破天荒以每股180元發行40張私募股票,創上市櫃公司私募最少紀錄,目的在引進全球權威愛滋病研究中心ADARC(Aaron Diamond AIDS Research Center),並深化與愛滋病治療權威何大一的連體嬰關係。  中裕財務長陳怡成表示,ADARC的執行長何大一以雞尾酒療法治療愛滋病聞名,他也是中裕的共同創辦人,此次私募案雖合計僅挹注資金720萬元,但指標意義勝於一切,宣示該公司未來與ADARC的結盟會更密切,雙方將致力於愛滋病新藥的發展。  一直與何大一有深厚連結的中裕,今年3月底才與ADARC簽署一項最新一代Bispecific抗體技術,這是中裕繼第一代產品TMB-355、第二代TMB-360/365後,發展愛滋新藥的第三代技術。  陳怡成表示,當初在取得治療愛滋病之Bispecific抗體技術全球獨家專屬授權契約時,即已談定透過股權投資深化雙方合作關係,不過,礙於台灣法規不能為特定人實施庫藏股,也很難公開在市場買賣下,只能透過辦理私募進行,ADARC的策略只是成為股東,未來也不會以獲利為目標,隨意處分股票。  被認為是華人圈得獎最多的何大一,曾在1996年打敗前美國總統柯林頓,躋身全球風雲人物,投入愛滋病毒研究長達30年,2007年開始,更主導中裕新藥投入研發的治療愛滋病新藥TMB-355。  可望在美國拿下第一個台灣品牌新藥的TMB-355,開發過程頗為曲折,該藥原本是19年前由唐南珊在美國成立的Tanox公司(美國上市公司)發現,並進入二期臨床實驗。不過,2007年Tanox被Genentech收購,Genentech因當時只想專注研發Tanox治療氣喘的新藥,而計劃出售TMB-355。  當時Genentech的執行副總裁楊育民(出生於台灣),覺得應把355引進台灣,做為台灣生技新藥發展的敲門磚,於是與何大一、哈佛大學教授陳良博、美商Optimer的CEO張念慈、中研院院長翁啟惠等生技專家合力促成,並由國發基金、台懋生技、上智創投、統一國際等股東共同發起設立宇昌生技,蔡英文還成為首任董事長。

  • 創紀錄 中裕私募僅40張股票 引進何大一

    中裕(4147)公告私募普通股4萬股,私募價180元,引進策略聯盟對象ADARC(Aaron Diamond AIDS Research Center),該私募案合計僅挹注資金720萬元,創下國內上市櫃公司募資最低紀錄。 愛滋病研究中心ADARC心的執行長為何大一,他也是中裕的共同創辦人,對於估以發行40張股票引進ADARC,中裕表示,指標意義勝於一切,宣示該公司未來與ADARC的結盟會更密切,雙方將致力於愛滋病新藥的發展。 中裕之前才與ADARC簽署最新一代 Bispecific抗體技術的全球獨家授權,這是該公司繼第一代產品技術TMB-355,第二代TMB-360/365後的第三 代技術,未來將有助於擴充及平衡研發組合,強化及充實研發新藥產 品線與實力,擴大在愛滋病新藥研發國際影響力和經營利基。

  • 《盤前》量能萎縮 台股趨堅整理

    台股在挑戰萬點大關前夕,近期常態成交量再度萎縮不前,顯示市場居高思危意識轉濃,不過,國內景氣持穩復甦,而美國、大陸、日本與歐盟等經濟體今年GDP成長也未看淡,使台股波段回歸基本面行情,仍「老神在在」向前行。 業內人士表示,目前看起來,盤面上仍有不少個股,多具高股息殖利率概念,且本益比也具增長空間,加上造紙、太陽能(矽晶圓)、鋼鐵、LED、DRAM、蘋果新手機概念、水泥、生技(美放寬新藥審查流程)及金融保險(利率看升)等產業,多具轉機契機,使類股輪動架構值持續追蹤。 另外,政策面不偏空,台股沈重稅負具改革想像空間,使大股東、法人等逢低布局興趣仍相對濃厚,一般預期,台股短期個股表現,領先盤勢發展趨勢,仍審慎樂觀。 據業內整理,今可能影響台股多、空動向市場消息如下,僅供參考: (A)利多因子: 1.新增訂單春燕到,中華經濟研究院昨發布2月製造業採購經理人指數(PMI)及非製造業經理人指數(NMI),其中PMI連續12個月高於50,維持擴張期,2月指數更回升2.4至55.8,主要是因新增訂單指數大幅回升帶動。 2.櫃買市場昨在三大法人買超逾6億元效應,推升行情走揚,櫃買指數重回135點之上、收高135.15點,其中外資連三日買超,而自營商單日更大舉買超4.72億元,自營商單日大舉加碼的威剛(3260)、金居(8358)以及榮剛(5009)等,都呈現帶量強攻走勢,表現搶眼。 3.針對今年供電狀況,經濟部長李世光昨強調:「今年不會有缺電問題」,照現在的計算,今年發電量足夠全年使用,在10月前民生用電價格也不會調高。能源局局長林全能補充,目前台電每度電價售價為2.5488元,短期不會調整。 4.台股昨狹幅整理,成交量萎縮至688億元,指數收在9,682點,雖未成功站回月線之上,但鴻海(2307)、華新(1605)等集團股季底作帳行情發酵,成為盤面亮點。 法人表示,陸續進入財報公布高峰,部分集團股去年業績優於預期,繳出漂亮成績單,並在交叉持股結構下,帶動個股雨露均霑,股價放量走揚。 5.華爾街日報報導,隨著通膨升溫與全球需求好轉的跡象浮現,投資人再度爭相湧入商品市場。根據花旗資料顯示,1月全球基金經理人管理的商品資產總額較1年前暴增逾50%,至於主動型管理基金的商品多頭部位更飆升至2014年來最高。 6.受到中國智慧型手機大廠下修全年出貨預估值影響,大立光(3008)公布2月營收34.5億元、年增7成,但仍低於外資圈預期,昨股價卻小漲0.78%、至4,500元,頗有利空出盡味道,摩根士丹利證券等外資法人認為,雙照相鏡頭受下修影響最小,因此逢低仍是好買點 7.順藥挾著長效止痛針劑納疼解(Naldebain、原名LT1001)取得台灣藥證,4月將上市銷售,初期先以自費市場為主。 順藥總經理黃文英表示,目前正全力布局國際市場,美國力拚直進三期臨床,中國希望能採4+4臨床認證方式拿藥證。 8.伴隨國際廢鋼原料價格急漲,採購原料成本推升,豐興(2015)昨開出的本周內銷盤價,全面調漲廢鋼、鋼筋及型鋼產品價格,其中鋼筋每公噸大漲700元、漲幅4.69%,為去年4月份以來單次最大漲幅,其它廢鋼和型鋼產品,則每公噸漲300~500元不等,略高於預期。 市場預期,東鋼、威致及海光等上市鋼筋廠,勢必也會馬上跟進,調漲相關產品價格。 9.測試廠台星科(3265)前年與星科金朋(STATS ChipPAC)簽署5年技術服務合約,由於星科金朋第一年合約到期後未足額下單,星科金朋同意補付台星科未達最低採購額的補償金。台星科去年第4季認列部份補償金,推升去年年度獲利衝上6.11億元,每股淨利4.49元 10.快時尚服飾退燒,紡織企業成長不易,紡纖廠認知唯有產品差異化才可爭取訂單、創造高毛利,紛紛推出新創紡品搶市。 遠東新(1402)與Adidas合作開發的海洋紗今年可增產、新纖(1409)3D列印材質找到企業客戶擴大市場面、福懋(1434)與Gore-Tex合作的產品今年可量產、儒鴻(1476)智慧衣在下半年問世,預估,今年這些新品都可望為各自企業貢獻十多億元的產值。 11.中裕新藥旗下愛滋新藥TMB-355,繼去年將美國、加拿大行銷授權加拿大上市公司Theratechnologies(TheraTSX)後,昨宣布再延伸授權區域至歐洲地區,銷售授權金最高達9,300萬美元,銷售分潤轉移價格介於52-57%,首筆簽約金是相當於300萬美元的TheraTSX股票906,077股。 12.廠務工程廠亞翔(6139)受惠於認列聯電廈門廠工程款,全年營收衝上234.12億元創歷史新高,歸屬母公司稅後淨利6.16億元,較前年大增1.8倍,並為9年來新高。亞翔今年已取得台積電南京廠、中芯北京及深圳廠等廠務新訂單,法人估今年營收及獲利可望續新高。 另外,亞翔旗下蘇州子公司亞翔集成在去年底在上海A股首次公開發行(IPO)上市,股價昨日以人民幣35.24元作收,再創歷史新高價。亞翔母以子貴,以手中持股計算,潛在獲利已超過新台幣155億元,折合每股盈餘潛在貢獻超過72元。 13.原料上漲帶動加工絲價格調漲,加上下游庫存低,激勵拉貨力道增強,讓國內加工絲族群2月營運出現近3年來少有的持長動能;宏益(1452)2月年增率有2成、聯發(1459)的年成長率更超過40%。 聯發2月合併營收2.82億元,年增42.06%,月增為51.13%;宏益2月營收1.83億元,年成長20.52%,月增24.09%。 14.工業電腦(IPC)龍頭廠研華(2395)去年獲利攀峰,昨(6)日董事會通過擬配發6.3元現金股利,以及盈餘轉增資1元股票股利,合計共7.3元,創下歷年新高;研華昨並公布2月營收29.58億元,年增9.38%。 15.台灣本土影視產業,即將進入4K化時代!中華電信昨宣布,MOD將推出4K影視服務、提供4K平台開放4K頻道商上架節目,文化部政務次長丁曉菁表示,這是台灣正式邁入4K時代、非常重要的里程碑。通傳會(NCC)主委詹婷怡認為,4K服務也代表真正的數位匯流時代即將來臨。 16.今年中國國務院「政府工作報告」中,減稅降費成為今年中國政府重點工作任務。對此,中國財政部副部長朱光耀昨表示,早在兩會之前財政部已多次召開會議研究,今年將按法規逐項檢視稅費,取消沒有法律規章依據的費用。 17.美國那斯達克生技指數(NBI)近一個月以來上漲幅度達6.81%,主因去年美國總統大選政治因素對藥價干擾逐漸降低,使得生技製藥公司近期表現良好。群益NBI生技ETF基金經理人張菁惠指出,NBI指數近日表現平穩,大型股整體表現較小型股好,有利推升指數向上,續創波段高點。 18.散熱模組廠雙鴻(3324)去年因成功躋身三星供應鏈,成為手機散熱大贏家,拉抬去年獲利噴出,去年獲利昨日出爐,每股稅後盈餘高達8.36元,不過考量到今年仍有不少的資本支出,僅通過配發3.5元現金股利,配發率僅逾4成。 19.隨著2025年將進入非核家園,政府積極發展再生能源。去年再生能源發電占比由3.5%升至4.8%,年增21.2%,發電量達126.9億度,創歷史新高。近10年平均年增5.2%,當中以太陽能表現最亮眼。 20.非揮發性記憶體廠旺宏昨召開董事會,並決議辦理減資,減資金額高達186.51億元,減資幅度高達51%,預計最快今年6月底可完成辦理減資,預估屆時每股淨值回升到10元,且股本減半下,每股稅後淨利(EPS)可望翻倍跳。 21.中華公司治理協會於6日舉辦CG6010(2015)公司治理制度評量第二梯次授證典禮,共有中國人壽、世界先進等六家上市公司獲得認證肯定。 為因應國內外公司治理水準的提升,公司治理協會於2015年參考國內外評比工具及發展趨勢,諸如OECD公司治理原則、東協公司治理計分卡、國內公司治理最佳實務等,提出全新的國際版評量指標。 22.法國標緻雪鐵龍集團(PSA)周一宣布以22億歐元(約23.3億美元),收購美國通用汽車(GM)旗下德國歐寶(Opel)和英國Vauxhall兩大品牌,成為歐洲第2大汽車製造商,僅次於福斯集團。美國通用汽車黯然退出經營了90餘年的歐洲市場。 23.金融時報公布最新訪調結果顯示,由於美股多頭行情狂燒,加上美國經濟成長走強,經濟學家普遍認為聯準會(Fed)今年將升息3次,包括本月中的決策會議就會調高利率1碼。 24.櫃買中心表示,萬年清環境工程(6624)於上周五送件申請登錄興櫃股票,也是3月首家申請登錄興櫃案,產業別是其他。 25.老牌汽機車製造廠三陽工業,再度出現經營權爭議?現任董事長張宏嘉遭媒體點名將「只做一任」,暗示6月董監改選後將下台。對此昨張宏嘉大動作澄清:「我從來沒有說過只做一任(董事長)!」 26.華新集團去年獲利佳,包括華新(1605)、彩晶(6116)等股昨(6)日都獲買盤青睞進駐。華新股價更創2011年6月來新高,集團股走強,前景可期。永豐金證衍商部建議投資人可將目光轉向此類基本面表現優異之個股,並以權代股,用較少資金入市布局。 27.外資2月擴大匯入力道,中央銀行6日公布,2月底外匯存底月增10.72億美元來到4,376.61億美元,高於去年9月的4,367.26億美元,創歷史新高紀錄。央行外匯局長顏輝煌則表示,當月增加主要是投資運用收益的孳息入帳。 28.大陸銀行業資產近年來快速膨脹,截至2016年底,資產規模達33兆美元,首度超越歐洲的31兆美元,榮膺「全球最大規模的銀行業」。 29.在經過去年下半年的大漲之後,面板價格漲勢告終。IT面板價格也將在3月鬆動,WitsView預期,27吋以上的大尺寸監視器面板將小跌0.5美元,而14吋、15.6吋NB面板也將下跌0.3~0.5美元。至於電視面板因為有三星以及品牌新機拉貨需求支撐,價格仍然持穩,65吋電視面板還可望調漲10美元。 30.都更熱潮炒熱敦北、復興南京商圈,未來3年陸續有新商辦、飯店、住宅產品完工,總量體高達5.5萬坪,商辦業者預估,未來新商辦完工後,敦北、復興南京商圈有機會挑戰月租3,000元/坪,可望與信義計畫區並列頂級A辦區域。 (B)利空消息: 1.台股進入「危險區」、外資圈高喊盤整聲浪再起!受到國際資金買盤縮手影響,昨指數雖然小漲34點,但成交值縮至683億元、為今年2月18日來新低,外資法人指出,新台幣匯率由升轉貶趨勢若成立,台股第一季攻萬點的機率將轉趨渺茫。 2.大潭電廠環評案14天就「翻盤」過關,環保署長李應元昨上午赴立法院社福衛環委員會緊急救火,在藍營立委輪番猛攻下,衛環會通過臨時提案,不但要求環保署在1個月內評估,大潭電廠燃氣單循環緊急發電計畫重新環評的必要。 另要求中油未來在觀塘工業區設置的第三液化天然氣接收站,要辦理環境現況差異分析及對策檢討報告。 3.華爾街日報報導,歐洲經濟已告復甦,去年經濟成長率甚至超越美國,但在重重政治不確定性干擾下,投資人對歐股依舊卻步,造成歐股漲勢軟弱無力,只能看著美股一再改寫歷史新高。 4.美國全國商業經濟協會(NABE)周一公布最新調查,受訪的企業經濟學家普遍認為美國目前貨幣與財政政策的立場是「適當」,但逾半受訪者擔心川普政府提出的財政政策會擴大聯邦赤字,並有大部份受者認為其移民政策錯誤。 5.自韓國政府宣布加速反導系統薩德(Thaad)的佈署後,中國大陸反韓行動就越演越烈。樂天集團昨表示,中國監管單位開始檢查樂天的大陸門市,導致逾10家門市關門。另外,還傳出中國官方干涉旅遊業者銷售赴韓產品,韓媒稱,預計今年赴韓陸客最多減少7成。 6.去年陸客來台大幅下滑,讓台灣觀光業者苦不堪言。對於今年來台陸客是否還會持續減少,前中國國家旅遊局局長邵琪偉昨接受專訪時稱,「在一定階段內還是會有所減少」,並稱「原因你也是很清楚的」,讓今年台灣的觀光旅遊再蒙上陰影。

  • 中裕愛滋新藥授權加公司 合作增為30國

    中裕愛滋新藥TMB-355繼美、加地區獨家授權加拿大上市公司Theratechnologies後,擴充至歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等共30個國家。 中裕今天重大訊息記者會宣布擴大與加拿大行銷公司Theratechnologies的合作,加速國際行銷授權腳步,合作國家增加到30個國家。1060306

  • 中裕7日起恢復交易

    中裕新藥已於106年3月6日召開重大訊息說明會說明, 其暫停交易事由並發布相關重大訊息, 櫃買中心公告自106年3月7日起恢復在證券商營業處所買賣。 中裕今天召開重大訊息說明會,宣布與加拿大公司Theratechnologies簽署愛滋病新藥 TMB-355 的歐洲行銷獨家授權契約,這也是雙方繼美國與加拿大地區後,結盟範圍擴大至歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等30餘國。 此次的授權簽約,將取得相當於美金 300萬元等值股票的簽約金,並獲後續藥物上市及銷售里程金及銷售分潤。銷售分潤比例在52%-57%間。 執行長張念原預期,今年底後中裕財務就會見到明顯改善,3至5年後待站穩歐美市場後,將為公司帶來相當可觀的利潤。

  • 櫃買中心:中裕3/6暫停交易

    櫃買中心今(3)日指出,中裕新藥公司(4147)上櫃有價證券自106年3月6日起暫停交易。  櫃買中心表示,中裕新藥公司因有重大事項待公布,公告該公司上櫃有價證券自3月6日起暫停在證券商營業處所買賣,該公司將於該重大訊息公布後,再申請恢復交易。

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