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以下是含有免疫新療法的搜尋結果,共131

  • 年長、吸菸等3大族群易染疫?中醫免疫觀點 透視感染爆發關鍵

    年長、吸菸等3大族群易染疫?中醫免疫觀點 透視感染爆發關鍵

    自古以來,時疫就存在,至今數千年,也未曾消失,面對這個將來可能與人類共存且沒有特效藥的病毒,唯有加強免疫力提升才是個人的自處之道。 中醫治病需要辯證論治,用邏輯推論顯現的主、客觀症狀,才能處方用藥預防疾病進展(不是只靠把脈診斷)。從中醫免疫科學性的觀點來看,此次疫情防疫困難,是因為covid-19病毒出現了許多無症狀的宿主,具有感染性卻又可能完全無症狀而且不會像SARS一樣發高燒,甚至有些是不發燒的病人。 ●從中醫科學原理,可切入以下三個要點: 一、容易感染年長者、心血管疾病以及有長期吸菸者 截至目前研究發現,上述這些人肺部ACE2(人體細胞的血管張力素轉化酶2)的受體特別多,這是一個已被證明冠狀病毒入侵的通道,所以醫藥科學正研發使用這個機制抑制劑來減少被病毒黏上去的機率。有幾種中藥含有許多類黃酮類的化合物,在SARS期間以及後來研究可以抑制ACE2,減少病毒入侵的程度和感染病毒量,如此再依靠身體的免疫反應來殺滅病毒,這是還沒研發出西藥前,中醫能做到的第一道預防! 二、感染後免疫無反應,所以無症狀、不發燒。 其實病毒感染後的發燒是好事,因為發燒是人體免疫系統和病毒搏鬥的臨床表現。不過,新冠狀病毒在感染人體細胞後,可能讓受感染的細胞無法釋放出干擾素。同時也讓原本會受感染的細胞無法呈現抗原給體內的巨噬細胞做消滅的動作,身體如果沒有產生後續一連串免疫反應,也就沒有抗病毒力,也不會有發燒反應。 這次疫情難防的原因之一是很多人感染病毒後,沒有發燒症狀,可能說明其免疫系統對新冠病毒無法識別做出抵抗。有研究顯示病毒會利用糖分子鏈,來避免被人類免疫系統偵測到。因此,中醫治療上如何讓免疫系統知道並做出反應,就必須強化免疫的辨識能力。中藥能幫助強化免疫細胞數量功能的有:黃耆、人參、防風等等。 三、病毒變異大逃脫,病毒人傳人會進展再突變甚至社區感染。 身體有第二道免疫防線,我們稱為特異性免疫功能,也就是我們體內有T細胞和B細胞這些免疫細胞。T細胞是殺手細胞,會自動搜尋被病毒入侵的細胞,做更快速、更精準的攻擊。之後,B細胞針對不同的病毒產生不同抗體,B細胞具有免疫記憶的功能而產生極佳的抗病毒抗體,我們有了抗體才有可能一勞永逸地抵抗新冠狀病毒。 ●關鍵三要點提升免疫力! 感染後往重症發展的患者,就是身體無法產生有效的特異性免疫。最主要原因可能來自於病毒突變。 人類目前沒有任何積極醫療手段,可以攻擊已經存於人體內的新冠狀病毒,支持療法以外只能靠自身的免疫系統去對付,因此提升自身的免疫力是關鍵,中醫藥當中有許多能夠有效提升免疫,尤其是特異性免疫的功能,例如真菌類用藥類:靈芝、蟲草、茯苓等或生技多醣製劑對特異性免疫有明確的提升效果。 總結上述,陳博聖強調,在疫苗緩不濟急,仍無法大量供應全民施打的狀況下,要對抗新冠病毒,從這次疫情風暴中全身而退有三個最重要的關鍵點: 1.身體代謝機制和肺部的微環境改變,讓病毒無所遁形能夠呈現出來。 2.提升免疫力,就是讓巨噬細胞的數量變多以及增加偵測病毒能力。 3.讓T細胞有效攻擊病毒、B細胞具有辨識力及免疫記憶。 雖然中醫已經能夠在癌症治療中扮演關鍵協助角色的現代,但一般大眾卻忽略了中醫抗疫的位置,中醫與全民一起抗疫,並祝願臺灣人民能夠挺過這次疫情風暴。(本文作者陳博聖為現任京禾中醫診所癌症特診主治醫師,著有《零傷害,中醫治療癌症》等書。)

  • 台大找到免疫療法機轉 肺癌新希望

    台大找到免疫療法機轉 肺癌新希望

     一般免疫療法治療癌症,常面臨可殺死癌細胞的「T細胞」太少、反應太慢,導致療效不理想,台大研究團隊找到人體最強壯的T細胞「伽瑪-德爾塔(γδ) 」,透過在人體外大量複製「擴增軍隊」後,再把「大軍」輸回患者體內,再用治療血癌老藥「DNA去甲基化藥物」增強「部隊武力」助攻毒殺癌細胞,有效讓肺癌小鼠存活率大幅提高。突破性成果登上今年4月12日自然通訊期刊(Nature Communications),最快一到兩年走入臨床試驗,盼讓免疫治療無效的人,獲得一線生機。  肺癌高居國人癌症死因首位,5成多的病患發現時已是晚期,5年存活率待改善,其中最新的免疫療法,透過活化體內T細胞,來對抗轉移癌細胞的免疫檢查點抑制劑,對多數患者反應並不理想,往往只有3成患者有效。  台大毒理所助理教授,台大內科醫師蔡幸真表示,團隊找到免疫療法的機轉,也就是找到人體內對抗癌細胞最強壯的T細胞「伽瑪-德爾塔(γδ) 」,跟傳統的T細胞不同,γδT不僅反應迅速,且最具攻擊癌細胞的能力,也不必跟癌細胞上主要抗原配對,唯一缺點是在血中數量較少。  此外,團隊首度發現治療血癌老藥「DNA去甲基化藥物」可增強γδT細胞毒殺癌細胞能力,還可強化免疫突觸,緊緊抓住肺癌細胞,大幅提高精準殺傷力。  蔡幸真表示,研究開啟了肺癌免疫療法新篇章,未來可先在患者自體抽取出γδT後,在體外大量複製,再把「軍隊」輸回人體,並投以去甲基化藥物助攻毒殺癌細胞,肺癌小鼠實驗證實可大幅延長存活率,連基因不屬於免疫敏感性者,也有顯著療效。  蔡幸真表示,新療法在大腸癌、卵巢癌初步測試都有不錯效果,最快一到兩年可進行臨床試驗,預估9成肺癌病人有機會使用。

  • 台大團隊肺癌免疫療法最新突破 複製最強癌細胞殺手

    台大團隊肺癌免疫療法最新突破 複製最強癌細胞殺手

    一般免疫療法治療癌症,常常面臨可以殺死癌細胞的「T細胞」太少、反應太慢,以至於不夠強壯到殺死癌細胞,導致療效不理想,台大內科部蔡幸真研究團隊,找到人體內最強壯的T細胞「伽瑪-德爾塔(γδ) 」,透過在人體外大量複製「擴增軍隊」後,再把「大軍」輸回患者體內,接著用治療血癌的老藥「DNA去甲基化藥物」增強「部隊武力」來助攻,毒殺癌細胞,有效讓肺癌小鼠存活率大幅提高,突破性成果登上今年4月12日自然通訊期刊(Nature Communications),最快一到兩年可走入臨床試驗,盼讓連對免疫療法也無效的人,也能獲得一線生機。 肺癌始終高居國人癌症死因的首位,一半以上的病患發現時已是晚期,雖有化療、標靶治療與免疫治療,但五年存活率仍待改善,其中最新的免疫療法,透過活化體內T細胞,來對抗轉移癌細胞的免疫檢查點抑制劑,對多數患者反應並不理想,往往只有3成患者有效,原因出在傳統人體內T細胞數量不多且反應太慢所致。 台大毒理所助理教授,台大內科醫師蔡幸真表示,團隊找到免疫療法的機轉,也就是找到人體內對抗癌細胞最強壯的「辣隻」T細胞「伽瑪-德爾塔(γδ) 」,跟傳統的T細胞不同,伽瑪-德爾塔T細胞(γδ T)不僅反應迅速,且最具有攻擊癌細胞的能力,不需要跟癌細胞上主要抗原配對,唯一缺點就是在血液中的數量較少。 此外,團隊更首度發現治療血癌的老藥「DNA去甲基化藥物」可以增強γδ T細胞的毒殺癌細胞的能力,還可強化免疫突觸,緊緊抓住肺癌細胞,大幅提高精準殺傷力。 蔡幸真表示,研究開啟了肺癌免疫療法新篇章,未來可先在患者自體抽取出γδT後,在體外大量複製,先製造「大軍」,在把整個「軍隊」輸回人體,並投以去甲基化藥物,活化並增加基因表現,助攻毒殺癌細胞能力,在肺癌小鼠實驗,可大幅延長存活率,尤其對於原本基因不屬於免疫敏感性者,在所有患者中高達三分之二病人,有望提高基因敏感性,有顯著療效。 蔡幸真表示,這項新療法不只能應用於肺癌,目前在大腸癌、卵巢癌初步測試都有不錯效果。此外,γδ T細胞也是少數可以做異體移植的免疫細胞,還能利用基因重組工程,讓現有毒殺能力更升級,預估未來9成肺癌病人有機會使用,最快一到兩年內臨床試驗。 而台大內科部胸腔科主任施金元表示,目前國內免疫治療都放在後線,不過,由於治療效果與患者本身的免疫能力有關,事實上越早進行越好,未來如果經過確效,可望逐步拉到第一、二線使用,效果會更好。

  • 浩鼎OBI-858 9.5億授權鼎晉

    浩鼎OBI-858 9.5億授權鼎晉

     浩鼎聚焦免疫療法抗癌新藥開發,23日宣布,旗下OBI-858新型肉毒桿菌毒素製劑和產線設備,將以9.45億元授權子公司鼎晉,而鼎晉將以發行新股作為對價支付,並辦理現增引進新股東,初估增資後浩鼎持有鼎晉股權約七成。  積極進行資源盤點整併的浩鼎,董事長張念慈先前法說會表示,未來兩年將聚焦OBI-822(乳癌新藥)、OBI-83 3(Globo H-DT 主動免疫抗癌藥)、OBI-888(Globo H被動式免疫單株抗體)及OBI-999(Globo H抗體小分子藥物複合體)等四大抗癌新藥產品線,其它產品線則可能採取授權、國際合作和分割獨立。  已在一期臨床的全新菌種肉毒桿菌素OBI-858,則授權子公司鼎晉生技,23日雙方簽署全球美容醫學智慧財產權授權協議,包括出售專用產線設備及授權金,合計約9.45億元,鼎晉將以新發行普通股作為對價支付,也同時進行現金增資以支應臨床等營運支出。  據了解,透過新股作價,浩鼎約持有鼎晉七成股權,若現增案順利引進新股東,浩鼎持股略降為67~68%間,預計3月底時,鼎晉資本額將達14億元。  OBI-858是當前該類全球唯二擁有專利權的產品,市場潛力極大,除了醫美廣大市場外,尚包括日益擴展的斜頸、神經性膀胱症等醫療用途。考量現有資源聚焦於免疫療法抗癌新藥之開發,浩鼎今年1月新設立鼎晉生技,將引進策略夥伴,結合外部資源共同推進OBI-858之研發進程。  浩鼎表示,鼎晉將辦理現金增資,所募資金將用以支應OBI-858二期臨床後之試驗用藥生產,以及完成一期及進二期的臨床試驗費用等營運支出。目前已接洽之投資人包含掌握產品經銷通路之醫美集團、機構投資人及具有豐富生醫產業投資經驗的投資公司等。

  •  愛滋病根治有希望!細胞警報療法可揪出隱藏的HIV被毒

    愛滋病根治有希望!細胞警報療法可揪出隱藏的HIV被毒

    1980年代出現的愛滋病,曾經造成世界級的大恐慌,不過在經過近40年的研究之後,現在的抗病毒藥物已經壓制HIV病毒的擴張,但不幸的是,仍無法將病毒無法完全殺滅。不過現在研究人員發現了一種「觸發細胞警報」的藥物,可以呼叫人體的免疫系統揪出HIV病毒,說不定就是根治愛滋病的療法。 新阿特拉斯(New Atlas)報導,遭HIV感染已不再是死刑,因為「抗逆轉錄病毒療法」(ART)藥物已經可以阻止HIV病毒的複製和傳播,使得患者都能過上正常的生活。但是,HIV病毒相當狡猾,遇到情況不對,就會潛伏在被感染的細胞內,然後伺機而動。要是患者服藥中斷,病毒就會立即起作用。 HIV病毒的這種特性,著實令病毒學家苦惱了十幾年。但是,近年來的生物醫學技術有了質的飛躍,包括結合免疫療法、工程幹細胞、 基因編輯(CRISPR)和「抗逆轉錄病毒療法」(ART),將有可能把病毒從藏匿處抓出來清除的潛力。 聖路易華盛頓大學(WUSTL)的免疫療法研究團隊,發現人類免疫細胞中,具有一個稱為CARD8的「發炎警報系統」,這段基因的功能是感染的偵測器,要是檢測到留有病毒特徵的蛋白酶,就會發出警報,免疫細胞就會出動加以消滅。 問題是,HIV病毒知道如何避免被發現,當HIV附身在細胞時,不會露出自己的特徵,所以免疫細胞根本找不到HIV在哪裡。更糟的是HIV最愛感染稱為T細胞的免疫細胞,使得人體的免疫系統愈來愈衰弱。 於是研究人員找到了一種強化CARD8系統的方法,這可使病毒潛伏在細胞時,免疫細胞就能偵測到HIV的存在,然後先一步破壞被感染的細胞。更好的是,使HIV蛋白酶再次活躍的藥物之一,是一種名叫依非韋倫(efavirenz)的藥物,它本身就是愛滋病治療藥,因此可以省下了很多臨床實驗的時間, 資深研究員梁山(Liang Shan)說:「長期以來,我們一直使用依非韋倫這類藥物,來阻止HIV將其遺傳物質注入新細胞中。但是現在,我們才知道原來依非韋倫還有另一個用途,能夠活化受感染細胞內的HIV蛋白酶,早一步通知免疫細胞來消滅這個被感染的細胞。」 當然,目前研究仍處於初期培養皿階段,還不知道同樣的情況會不會發生在人體裡,未來在進行任何人體試驗之前,可能會先進行動物試驗,然後才能確定這是不是根治愛滋病的方法。

  • 兩產品給利 懷特衝刺新藥開發

     懷特總經理鄭建新6日表示,旗下新藥開發今年火力全開,「懷特血寶凍晶注射劑」第一季可望納入健保給付,目前也擴大適應症,並投入癌症免疫療法、新冠肺炎治療,而「懷特痛寶」則與四家藥廠洽談授權中。  鄭建新表示,懷特是國內惟一拿到兩張藥證的新藥公司,上市十年的懷特血寶是「癌因性疲憊症」處方新藥,目前自費價格每針1萬2650元,一個療程二周、共六針,該新藥是在2019年11月向健保署提出申請納入健保給付,目前也順利獲得「台灣首發新藥核價諮詢會議」專家會議審核通過,預計2021年第一季可望通過健保給付,擴大國內外癌疲憊治療商機。  懷特血寶已在全國70家醫舉中心及醫療院所進藥使用,超過350位腫痛專科醫師開立處方,由於血寶近年已在國際期刊及醫學研討會發表重要論文,目前正逐步拓展外銷韓國、歐盟會員國等歐亞市場,預計二~三年內可取得藥證,持績擴大國際市場規模。  此外,懷特血寶(PG2)也正在投入癌症免疫療法和新冠肺炎治療。其中免疫療法將採合併治療方式,目前規劃並執行多國多中心之免疫治療藥物與PG2的合併療法(Combo Therapy)第二/三期臨床試驗,同步向美國、大陸及台灣藥政主管機關申請新藥查驗登記(NDA)及上市許可證,搶攻2025年全球近500億美元的癌症免疫治療市場。  該臨床試驗預計收案300人,將於2021年第二季起至2024第四季完成,並於2025年第一季完成新藥查驗登記(NDA)申請。  另外,「懷特痛寶」則是全球唯一口服納布啡之口服新劑型新藥,現正積極與四家國際藥廠洽談授權,進軍全球近400億美元的止痛藥品市場。

  • 新藥開發 懷特血寶拚Q1獲健保給付、痛寶談授權

    懷特(4108)總經理鄭建新6日表示,旗下新藥開發火力全開,「懷特血寶凍晶注射劑」第一季可望納入健保給付,目前也擴大適應症,投入癌症免疫療法、新冠肺炎治療,而「懷特痛寶」則與4家藥廠洽談授權中。 鄭建新表示,懷特是國內惟一拿到二張藥證的新藥公司,上市10年的懷特血寶是「癌因性疲憊症」處方新藥,目前自費價格每針12650元,一個療程是二周,共6針,該新藥是在2019年11月向健保署提出申請納入健保給付,目前也順利獲得「臺灣首發新藥核價諮詢會議」專家會議審核通過,預計2021年第一季應可望通過健保給付,擴大國內外癌疲憊治療商機。 懷特血寶已在全國70家醫舉中心及醫療院所進藥使用,超過350位腫痛專科醫師開立處方,嘉患超過7,000位罹患「癌因性疲憊症」的癌症惠者。 由於血寶近年已在國際期刊及醫學研討會發表重要論文,目前正逐步拓展外銷韓國、歐盟會員國等歐亞市場,預計2-3年內可取得藥證,持績擴大國際市場規模。 此外,懷特血寶(PG2)也正投入癌症免疫療法和新冠肺炎治療。其中免疫療法將採合併治療方式,目前規劃並執行多國多中心之免疫治療藥物與PG2的合併療法(Combo Therapy)第二/三期臨床試驗,同步向美國、中國及台灣藥政主管機關申請新藥查驗登記(NDA)及上市許可證,搶攻2025年全球近500億美元的癌症免疫治療市場。 該臨床試驗預計收案300人,將於2021年第二季起至2024第四季完成,並於2025年第一季完成新藥查驗登記(NDA)申請。 另外,「懷特痛寶」則是全球唯一口服納布啡之口服新劑型新藥,現正積極4家國際藥廠洽談授權,進軍全球近400億美元的止痛藥品市場。 鄭建新表示,除了血寶、痛寶外,懷特尚有2款新藥:治療糖尿病腎臟病變的「懷特糖寶」、治療骨質疏鬆的「懷特骨寶」,均已獲美國FDA核准進行二期臨床試驗,也正積極洽談國際授權。

  • 《生醫股》浩鼎聚集能量 股價催油門

    浩鼎(4174)擬引進策略夥伴擴大能量,旗下的OBI-822有機會在2021年有進展,今日股價開高走高,一度衝上漲停板147元,隨後雖遭打開,但漲幅仍在8%以上。 浩鼎主動式免疫療法抗癌新藥OBI-822,在今年中更改臨床試驗計畫書後,除了已有的醫學中心外,歐盟和中國大陸均已進入最後協商,將在2021年有進展,其它如中南美也將計畫加開墨西哥、巴西、阿根廷、秘魯以及南非等國,以加快收案速度。 浩鼎董事長張念慈說,公司不敢浪費絲毫時間,在這四年內逐步把六、七個產品推展到臨床;但,臨床試驗費時、耗成本,且國內這類新藥相關人才、經驗十分欠缺;他在盤點人才、專長、資金、時間等籌碼後,決將產品歸類,訂出四大聚焦產品,餘則引進策略夥伴,藉外來資源共同開發;如此,無一產品閒置,讓好不容易經過臨床前試驗證明值得開發的產品,都能得到成功發展的機會。 張念慈說,今日浩鼎與2016年解盲時僅有癌症疫苗Adagloxad Simolenin(OBI-822)、OBI-833的浩鼎,已截然不同;經過解盲,驗證了醣類藥物確實在人體內能產生抗體的概念後,浩鼎即以急行軍姿態,一方面致力於下一步臨床設計,並依此概念,全力擴展產品線;一方面則研究如何精準用藥。如今回顧當年解盲未達標,他認為並不意外;當時免疫療法剛上路,醫學和科學上對免疫療法了解十分有限,受試者收案前均未經Globo H檢測;後來由解盲所獲得的豐富資訊分析獲知,受試者體內是否有Globo H表現、及其分佈與濃度高低,在在都會影響藥品療效,故而浩鼎即自行研發檢測Globo H的IHC,作為相關產品收案依據,目的使研發產品能更精準地選擇適用族群。

  • 懷特生技 引領免疫治療新趨勢

     懷特生技長期深耕植物新藥領域,取得我國衛福部第一個藥證的處方新藥,日前獲歐盟會員國接洽,以專案進口方案,將懷特新藥用於治療該國飽受自體免疫疾病所苦的患者;於動物試驗也證實,懷特新藥合併癌症免疫藥物,可抑制癌細胞增生與轉移,因而獲國際藥廠關注,進行臨床研究合作,引領免疫治療新趨勢。  植物新藥採「多靶點」治療方式,確定某種植物藥、具治療某種疾病的功效,進而加以研究,治療效果更全面,相較於「單靶點」設計的一般化學藥物,植物新藥開發模式也更具效率,近年來已獲全球大藥廠重視,美國FDA、我國TFDA均開始接受植物新藥的查驗申請、核發藥證。  懷特生技為全球植物新藥領域專家,持續針對現今無藥可治的疾病進行新藥研發,也順利取得我國衛福部第一個核發的植物新藥藥證,此後,將持續擴大適應症,尤其專注於免疫領域,盼能嘉惠更多病患。  日前,懷特生技獲歐盟會員國主動接洽,在尚未取得當地藥證的情況下,以專案進口方式,由該國的專科醫師,將懷特新藥用於治療當地患者,特別是免疫疾病的病患,使用後更獲得對方高度肯定,並於今年持續購買使用。  懷特生技總經理鄭建新博士指出,懷特新藥被用於免疫領域,此舉與研發團隊正在進行的擴大適應症研究不謀而合,目前正和國際藥廠洽談合作,將針對癌症免疫療法合併治療,展開國際臨床研究。  鄭建新補充,根據《新英格蘭醫學雜誌》研究,「癌因性疲憊症」是癌症免疫療法最常見副作用,妥善處理可望提升治療有效性,懷特新藥即為獲得治療癌疲憊適應症藥證的新藥,更是目前全球唯一治療癌疲憊的藥物。  懷特新藥同時已取得台灣和美國專利,證實能促進體內免疫系統之一的巨噬細胞,多朝「抑制腫瘤生長、強化免疫系統」的M1類型分化,研究成果已獲國際知名期刊《Nutrients》、《Cancers》發表,動物試驗也顯示,癌症免疫藥物合併懷特新藥,可抑制癌細胞增生與轉移,進而將與國際藥廠進行臨床研究合作。

  • 懷特攻免疫治療 前進歐盟布局

    懷特(4108)22日宣布,旗下新藥日前獲歐盟會員國接洽,將以專案進口方案,治療該國飽受自體免疫疾病所苦的患者。總經理鄭建新表示,動物試驗中證實,懷特新藥合併癌症免疫藥物,可抑制癌細胞增生與轉移。 鄭建新表示,植物新藥採「多靶點」治療方式,確定某種植物藥、具治療某種疾病的功效,進而加以研究,治療效果更全面,相較於「單靶點」設計的一般化學藥物,植物新藥開發模式也更具效率,近年來已獲全球大藥廠重視,美國FDA、我國TFDA均開始接受植物新藥的查驗申請、核發藥證。 懷特專攻植物新藥,已順利取得衛福部第一個核發的植物新藥藥證,目前也專注於免疫領域,並和國際藥廠洽談合作,將針對癌症免疫療法合併治療,展開國際臨床研究。 鄭建新補充,根據《新英格蘭醫學雜誌》研究,「癌因性疲憊症」是癌症免疫療法最常見副作用,妥善處理可望提升治療有效性,懷特新藥即為獲得治療癌疲憊適應症藥證的新藥。 該新藥已取得台灣和美國專利,證實能促進體內免疫系統之一的巨噬細胞,多朝「抑制腫瘤生長、強化免疫系統」的M1類型分化,研究成果已獲國際知名期刊《Nutrients》、《Cancers》發表,動物試驗也顯示,癌症免疫藥物合併懷特新藥,可抑制癌細胞增生與轉移,進而將與國際藥廠進行臨床研究合作。

  • 富禾生醫 獲企業新創精進獎

    富禾生醫 獲企業新創精進獎

     專攻免疫療法的富禾生醫(FullHope Biomedical),繼2017年獲頒國家新創獎之企業新創─新創服務類獎項後,再度於12月以「全方位人體免疫系統功能分析應用於臨床藥物開發與個人疾病風險評估」項目拿下企業新創精進獎殊榮,並由總經理李建謀博士代表接受頒獎。  李建謀表示,富禾生醫的優勢為其免疫功能分析平台,掌握抗體配方,研發至今可利用超過500種以上會辨識免疫標記的單株抗體,進行配對組合,可分析超過1,700種以上的細胞族群。  富禾生醫近期新研發循環腫瘤細胞分析技術,使用液態切片抽取癌症病人約5c.c.的周邊血液,可應用於早期癌症病人的疾病風險評估,對於復發及不易取得腫瘤切片之癌症病人,藉由液態切片可評估是否有轉移的風險。導入與標靶藥物相關標記如EGFR, VEGFR1~3及PD-1/PD-L1等,能提供病人標靶藥物及免疫查核點藥物之依據,協助臨床醫師規劃病人客製化的療程。  富禾生醫持續透過蒐集臨床數據,使個人疾病風險評估及客製化治療參考數據更加精確,期待未來朝著高度精準醫療大步邁進。

  • 《興櫃股》長聖拚明年初上櫃

    長聖(6712)計劃將在明年初上櫃,公司著眼於新藥開發及細胞療法,除了完整佈局免疫細胞及幹細胞兩大技術平台,提供多樣化細胞治療產品外,也聚焦治療癌症、心肌梗塞、腦中風與新型冠狀病毒感染症等重大疾病的新藥開發。 長聖生技成立在2016年12月,持續推進新藥ADCV01、UMSC01新藥臨床試驗及全力開發世界研發趨勢CAR001產品(長聖的CAR001產品可望以特殊標靶HLA-G克服現行CAR-T產品在實體腫瘤、降低細胞因子釋放綜合症 CRS)副作用及異體移植的突破)。長聖指出,公司新藥已吸引資本市場的關注,潛在國際授權對象及合作開發夥伴目前積極洽談中。 長聖指出,特管辦法細胞製劑製備具有相輔相成的效果,公司擁有多項細胞療法技術,並具備三間細胞製備廠,長聖2020年協助衛福部委託台灣生醫品質保證協會(TSQA)進行的細胞製備場所GTP模擬查廠。

  • 穆迪調升全球製藥業展望

     信評機構穆迪(Moody’s)近日將全球製藥業展望從「穩定」調升為「正面」,原因除了新冠肺炎疫苗及療法成為各大藥廠搖錢樹之外,癌症、慢性病新藥也獲利可期,但警告各國政府抑制藥價上漲仍對全球製藥業帶來風險。  穆迪資深副總裁李維斯格(Michael Levesque)於最新報告中表示:「未來12至18個月全球製藥業稅前息前折舊攤銷前獲利(EBITDA)總和可望達到4%至6%的年成長率,高於先前預期的2%至4%年成長率。」  他表示穆迪追蹤的製藥公司都在積極研發新冠肺炎療法或疫苗,其中已有不少產品在近日獲得主管機關核准。他認為這些新藥及疫苗不僅提升企業「環境、社會、公司治理」(ESG)價值,也將創造更多獲利。  以輝瑞(Pfizer)為例,旗下新冠肺炎疫苗價格足以為公司創造獲利,其他諸如禮來(Eli Lilly)及Regeneron等藥廠研發的新冠肺炎療法也將激勵營收、獲利成長。  相較之下,嬌生及阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠肺炎疫苗價格偏低,對公司獲利帶來的影響較不顯著。  穆迪認為癌症、糖尿病及其他慢性病的新療法依舊是全球製藥業成長最快的領域,例如默克(Merck)、必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)及羅氏(Roche)推出的癌症免疫療法新藥前景可期。  賽諾菲(Sanofi)及Regeneron共同研發的明星藥品Dupixent,也在第三階段人體試驗證明療效及安全性長達3年,能有效治療異位性皮膚炎及氣喘,減緩患者肺功能下降。  但穆迪強調全球製藥業未來仍面臨社會風險,主要來自各國政府對藥品價格的施壓,其中美國政府更是來勢洶洶

  • 美商默沙東藥廠 免疫療法邁大步

    美商默沙東藥廠 免疫療法邁大步

     第17屆由科技部轄下生技醫療科技政策研究中心(生策中心)舉辦的國家新創獎頒獎典禮於12月1日舉行,美商默沙東藥廠台灣分公司榮獲國際新創獎。此次美商默沙東藥廠免疫療法癌症用藥,改變頭頸癌治療準則。獲得第17屆國家新創獎「生技製藥與精準醫療」殊榮肯定。  台灣頭頸癌的治療在臨床研究上,自2008年標靶合併化療突破傳統化療瓶頸後,近十年來始終無法再提升患者的平均存活期。美商默沙東藥廠於2019年美國腫瘤臨床醫學會中公布「Keynote-048」研究成果,其中針對頭頸部鱗狀細胞癌一線治療明確提升患者存活期與降低死亡風險,改變其治療準則,且默沙東近十年持續投入新藥臨床試驗,並爭取健保給付經濟弱勢患者,獲第17屆國家新創獎「生技製藥與精準醫療」殊榮肯定。  傳統治療方式與免疫療法相較之下,後者副作用較低且治療表現較佳,因此免疫療法被視為癌症治療中最具突破性的醫療發展,不僅自2015年美國FDA通過免疫藥物用於治療黑色素瘤的適應症後,陸續核准肺癌、肝癌、泌尿上皮癌、腎細胞癌、胃癌、子宮頸癌等18種癌別之適應症;此創新癌症免疫療法也在2018年獲得諾貝爾醫學獎,未來有可能成為癌症治療的主流藥物。  今年獲國家新創獎「生技製藥與精準醫療類」的癌症免疫療法,乃接續治療非小細胞肺癌後,肯定免疫療法有機會適用於台灣復發轉移型頭頸部鱗狀細胞癌患者,可望成為癌症治療上的新指標。

  • 《生醫股》懷特癌疲憊新藥 國內外專利完備

    懷特(4108)旗下研發上市的癌疲憊新藥,繼取得美國專利後,再獲得台灣專利,國內外完整布局。 懷特生技總經理鄭建新博士表示,研發上市的癌疲憊新藥,研究顯示,當合併免疫療法藥物使用時,能讓巨噬細胞(免疫細胞之一)朝著具抑制腫瘤生長、強化免疫系統的M1類型分化,減少分化成易受癌細胞影響、轉而幫助腫瘤的M2類型。 免疫細胞扮演捍衛身體健康的守門人,但會遭到癌細胞利用而失去作用,導致癌細胞增生與疾病惡化。免疫療法即是透過活化免疫細胞,重新恢復攻擊癌細胞的功能,運用自身免疫系統來抗癌。 鄭建新指出,免疫療法被公認是當今最火紅的癌症療法,市場成長力道強勁,2022年的藥物營業額預估上看340億美元,懷特生技也持續投入研發,盼在免疫療法、免疫調節機轉領域,扮演重要角色。

  • 癌症治療新曙光 中研院首創新抗體 破解癌症惡化關鍵機制

    癌症治療新曙光 中研院首創新抗體 破解癌症惡化關鍵機制

    免疫療法在癌症治療上可望再添生力軍。中央研究院團隊發表一項重大研究成果,發現一種新抗體EpAb2-6,能阻斷讓癌症惡化的上皮細胞黏附分子(EpCAM)。主持這項研究計畫的中研院細胞與個體生物研究所特聘研究員兼生醫轉譯中心主任吳漢忠博士說,「簡單來講,這項抗體可以抑制EpCAM的訊息傳遞功能,降低癌細胞中PD-L1蛋白表現,進而促成癌細胞死亡,並且活化能毒殺癌細胞的T細胞。」 吳漢忠解釋,上皮細胞黏附分子(EpCAM)常見於許多癌種,像是大腸癌、肺癌、口腔癌及癌王胰臟癌等。EpCAM是一種在細胞膜上的蛋白質,與癌細胞轉移與惡化、增生有顯著關係。研究團隊為了精準辨識癌細胞膜上的EpCAM,經過長達10年的研究,終於發現抗體EpAb2-6,可以有效抑制EpCAM的訊息傳遞功能,進而導致癌細胞死亡,並且活化T細胞殺死癌細胞的能力。 這項研究經動物實驗,證實中和性抗體EpAb2-6能與多種癌細胞的EpCAM結合,有效減少癌細胞轉移及增生惡化。吳漢忠表示,以大腸癌來說,新抗體讓實驗小鼠平均餘命84天增長為144天,也有效抑制小鼠腫瘤生長和轉移。 目前EpAb2-6研究成果已經取得多國專利,也獲得科技部創價計畫5千萬的支持,已成立新創公司進駐國家生技研究園區,預計兩年間將成果推進到臨床實驗,未來將以蛋白質藥物問世,變成首款能夠對付EpCAM的藥物,為癌症治療的免疫療法再添曙光。這個開創性研究近期已經刊登於國際期刊《癌症研究》(Cancer Research)。

  • 美吾華集團法說釋利多 後市看俏

    美吾華集團法說釋利多 後市看俏

     美吾華集團23日舉行聯合法說會大釋利多!美吾華(1731)總經理賴育儒表示,隨著多元通路布局展現效益,上半年EPS達0.78元,已賺贏去年全年的0.76元。美吾華在坐穩染髮市場龍頭後,也積極搶攻綠色商機,開發多款訴求草本、植萃染髮產品,深耕多年的電商通路「美吾髮購物網BeautyMall」,也開啟海外直送服務,挹注營收。  懷特(4108)總經理鄭建新則表示,已取得藥證上市的「懷特血寶」,目前也送健保署進行審核;而為擴大新適應症,該新藥也將與國際藥廠展開合作,就「癌症免疫合併療法」、「新冠肺炎造成之細胞激素風暴」進行跨國臨床試驗。  懷特擁有兩張藥證,分別為懷特血寶和懷特痛寶,適應症分別為「癌因性疲憊症」以及「口服中重度疼痛」。  鄭建新說,懷特血寶全國68家醫療院所使用中,該新藥正持續擴大適應症臨床試驗中,已計劃在美國、大陸、台灣啟動「癌症免疫合併療法」的多國多中心臨床試驗。  另外,積極布局電商通路的美吾華,今年線上、線下業績雙線成長,上半年獲利年成長47%,逐步展虛實整合成功的堅強實力。  賴育儒表示,「美吾髮購物網BeautyMall」滿足消費者一站購足需求,美吾華已根據市場,挑選最佳時機推出新品、新品牌,像是今年與美少女戰士聯手的「經典香氛系列」洗沐產品,引爆市場話題。網路原生品牌「Saholea森歐黎漾」,創立四年,續坐穩網路洗髮精Top品牌。  至於染髮產品方面,美吾華也針對各年齡層族群,個別推出適合的染髮品,包括白染黑的「快速護髮染髮霜」、不須漂就上色的彩染品牌「卡樂芙」,均成為市場銷售冠軍外,隨著消費者環保意識提高,為掌握「綠色市場」商機,該公司近年也積極開發天然有機、訴求草本與植萃的染髮產品,並於各大通路策略獨家合作,市場反應良好。

  • 懷特新藥 攻癌症免疫療法

    懷特新藥 攻癌症免疫療法

     懷特生技積極進軍免疫療法市場,旗下懷特新藥研發上市後,持續進行擴大適應症臨床試驗,數項研究成果亮眼,發表於多項國際醫學大會與知名醫學期刊;近期更獲國際藥廠洽談合作,啟動癌症免疫合併療法,期盼能提升治療有效性,擴大適應症並嘉惠病人,創造三贏局面。一項針對肺癌為期七年的研究發現,病人在接受多項療程(包含免疫療法),若合併使用懷特新藥,體內NLR發炎指數能獲得改善,該項研究成果已經獲第24屆台灣癌症聯合學術年會TJCC接受發表。  懷特生技總經理鄭建新博士表示,另一項同樣針對肺癌、為期四年的最新研究顯示,當病人接受免疫療法合併懷特新藥治療時,高達91%改善了NLR指數,比未合併使用者高出25%;該項研究成果已於今年8月投稿2021世界肺癌大會WCLC,以及國際知名期刊《癌症整合治療Integrative Cancer Therapy》。  鄭建新表示,癌細胞會誘導人體的免疫細胞啟動「煞車模式」,免疫療法便是透過活化人體免疫細胞、重啟免疫系統來對抗癌症,但目前免疫療法之有效性僅約20~25%,改善空間大。  《新英格蘭醫學雜誌》曾研究發現,「癌疲憊」是免疫療法最常見副作用,若妥善處理,可望提升治療有效性;而針對「癌因性疲憊症」研發上市的懷特新藥,日前也進一步取得台灣和美國專利,證實能促進體內巨噬細胞,多朝著「抑制腫瘤生長、強化免疫系統」的M1類型分化,而非分化成「易受腫瘤影響、轉而幫助腫瘤」的M2類型,研究成果已獲國際知名期刊《Nutrients》、《Cancers》發表刊出。

  • 懷特新藥進軍癌症免疫療法市場 國際藥廠洽談合作

    懷特新藥進軍癌症免疫療法市場 國際藥廠洽談合作

    懷特生技(4108)積極進軍免疫療法市場,旗下懷特新藥研發上市後,持續進行擴大適應症臨床試驗,數項研究成果發表於多項國際醫學大會與知名醫學期刊。總經理鄭建新表示,近期更獲國際藥廠洽談合作,啟動癌症免疫合併療法,期盼能提升治療有效性,擴大適應症並嘉惠病人,創造三贏局面。 針對「癌因性疲憊症」研發上市的懷特新藥日前取得台灣和美國專利,證實能促進體內巨噬細胞,多朝著「抑制腫瘤生長、強化免疫系統」的M1類型分化,而非分化成「易受腫瘤影響、轉而幫助腫瘤」的M2類型,研究成果已獲國際知名期刊《Nutrients》、《Cancers》發表刊出。 鄭建新指出,癌細胞會誘導人體的免疫細胞啟動「煞車模式」,免疫療法便是透過活化人體免疫細胞、重啟免疫系統來對抗癌症,但目前免疫療法之有效性僅約20~25%,改善空間大。 懷特新藥近期獲國際藥廠接洽,期盼雙方在北美的波士頓研究中心,進行癌症免疫合併治療的國際臨床合作,希望藉此提升治療有效性,擴大適應症和嘉惠病人,創造多贏局面。 懷特新藥一項針對肺癌為期7年的研究發現,病人在接受多項療程(包含免疫療法),若合併使用懷特新藥,體內NLR發炎指數能獲得改善,該項研究成果已獲第24屆台灣癌症聯合學術年會TJCC接受發表。 另一項同樣針對肺癌、為期4年的最新研究顯示,當病人接受免疫療法合併懷特新藥治療時,高達91%改善了NLR指數,比未合併使用者高出25%;該項研究成果已於今年8月投稿2021世界肺癌大會WCLC,以及國際知名期刊《癌症整合治療Integrative Cancer Therapy》。

  • 擁三大產業利基 生醫基金後市看俏

    擁三大產業利基 生醫基金後市看俏

     隨新冠肺炎疫苗研發投入積極,且持續有新進展好消息,加上經濟活動漸回復及市場流動性充裕的支持,風險性資產表現可望延續,其中生技醫療除受惠疫情,還有人口老化的長期產業成長動能,生醫後市可期,有利布局生技醫療基金,掌握投資契機。  群益全球關鍵生技基金經理人蔡詠裕表示,肺炎疫苗及醫藥股在疫情未歇下,仍具題材性,已有數支候選疫苗進入臨床測試階段,加上醫材、醫檢需求回溫,產業獲利表現相對穩健。在題材性多元,新藥和疫苗研發、微創手術及手術機器人等醫療器械發展、免疫與基因療法研究等,且營運穩健、中長期受惠人口老化產業成長性佳,生技健護類股中長期表現仍值得期待。  富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡.麥可羅指出,根據醫療資訊公司IQVIA統計,新一代生技療法的細胞療法、基因療法、RNA療法等,更受到市場關注,吸引資金投入,研發產品線數量持續增長。由於這些療法多用於治療較嚴重或致命疾病,幾乎沒有其他治療方法,因此若臨床試驗顯示療效,有望獲得FDA加速核准,刺激中長線產業成長空間。  台新智慧生活基金經理人蘇聖峰認為,觀察生技醫療產業三大利基,包括全球併購交易金額大幅成長、AI應用生技醫療範疇快速提升、在新冠肺炎後疫情時代醫療需求快速攀高,反應在科技與醫療組成的SP500大漲二成以上,勝過排除科技與生技醫療成份後的SP500下跌一成的表現,凸顯出生技醫療股受青睞。  生技醫療產業長線看俏,蘇聖峰強調,全球科技巨頭早已悄悄啟動AI醫療科技計畫,競相投入智慧醫療產業,驅動全新生技智慧醫療,在全球健康照護需求大增,與科技大廠醫療競賽帶動下,更進一步催化生技醫療產業的長線成長動能。

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