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以下是含有北極星藥業-ky的搜尋結果,共14

  • 《興櫃股》北極星肺間皮癌試驗 將可提早解盲

    北極星藥業-KY(6550)近日收到FDA來函,FDA同意「數據和安全監視委員會(DSMB)」建議,北極星肺間皮癌三期臨床試驗可以提早結束進行解盲。

  • 北極星醫學年會報臨床喜訊 軟組織瘤二期試驗疾病控制率高達68%

    北極星藥業-KY(6550)宣布,將於2021年美國臨床腫瘤醫學年會(ASCO)發表,由華盛頓大學醫學院主持之軟組織瘤二期臨床試驗成果:疾病控制率(DCR,Disease Control Rate:CR+PR+SD)高達68%,參與試驗的75人中,有6人腫瘤完全消失完全緩解(CR,complete response),療效顯著深受矚目。

  • 《興櫃股》北極星軟組織瘤二期試驗 疾病控制率高達68%

    北極星藥業-KY(6550)宣布在2021年美國臨床腫瘤醫學年會(ASCO)發表由華盛頓大學醫學院主持的軟組織瘤二期臨床試驗成果:疾病控制率(DCR,Disease Control Rate:CR+PR+SD)高達68%,參與試驗的75人中,有6人腫瘤完全消失完全緩解(CR, complete response),療效顯著深受矚目,試驗計劃主持人華盛頓大學Dr. Brian Van Tine受邀於ASCO年會現場口頭發表二期臨床試驗成果。

  • 北極星宜蘭設廠 跨足CDMO生物製藥代工

    北極星藥業-KY(6550)搶攻CDDM代工商機,向新竹科學園區管理局申請在宜蘭科學園區設立生物製藥工廠,已獲核准。該廠第一階段預計斥資20億元興建,三年後開始營運並通過FDA查廠和GMP認證。

  • 北極星-KY癌症新藥有斬獲 爆量上漲

    北極星-KY癌症新藥有斬獲 爆量上漲

     台股本周重新站回「萬六」關卡,電子股亦陸續出現復甦跡象,惟在買盤觀望下,上漲動能稍嫌欠缺。法人指出,台股近期呈現三角收斂態勢,若短線量能無法放大、電子股未放量上攻,仍將持續箱型震盪。不過觀察本周興櫃變化,單周成交金額達259.54億元,較上周明顯回溫,其中生技族群表現搶眼,包括北極星藥業-KY(6550)、路迦生醫(6814)及安成生技(6610)漲幅均逾30%。

  • 軟組織肉瘤臨床二期病人收錄完成 北極星估年底前有結果

    北極星藥業-KY(6550)宣布,對軟組織肉瘤進行的二期臨床試驗完成收錄全部所需的75位合格病人,估計年底前會有腫瘤反應率(ORR)結果。北極星表示,這次臨床原與美國華盛頓大學醫學院合作,後來加入史丹福大學及哥倫比亞大學醫學院研究團隊,所有臨床經費都由醫學院自籌及NIH(美國國立衛生研究院)補助;北極星只負責免費供給ADI-PEG20,臨床完成後,北極星有權使用所有的數據資料並可據以向FDA申報用。

  • 《興櫃股》北極星軟組織肉瘤臨床二期 病人收錄完成

    北極星藥業-KY(6550)軟組織肉瘤進行的二期臨床試驗完成收錄全部所需的75位合格病人,估計年底前會有腫瘤反應率(ORR)的結果。

  • 生技股狂飆 興櫃創今年新天量

    生技股狂飆 興櫃創今年新天量

     亞洲生技大展將於23日盛大舉行,今年因疫情關係,相關生技廠業績大噴發,促使7月生技月格外亮眼,興櫃市場上周爆出428.59億元成交值,創下今年單周新高,資金大舉揮軍生技族群,華宇藥(6621)更連三日遭「熔斷」處置。

  • 業績+轉機股發威 興櫃驚奇秀

    業績+轉機股發威 興櫃驚奇秀

     新冠肺炎疫情全球肆虐,但上市櫃或興櫃市場皆有個股3月營收傳出佳音,包括創王(6724)、納諾*-KY(6495)等業績成長股及轉機股,上周更是演出拉抬驚奇秀,加上疫情利空逐步鈍化,跌深股也陸續輪動上漲。

  • 生技聯軍領攻 興櫃多頭續攤

    生技聯軍領攻 興櫃多頭續攤

     隨15日加徵關稅期限將近,中美貿易戰煙硝再起,然台股憑藉半導體、矽晶圓及光電族群的力挺下,上周大漲逾百點,反觀興櫃市場則由生技族群領銜主演,北極星藥業-KY(6550)大漲逾四成,帶動興櫃市場多頭火炬續燃。

  • 北極星藥業違反資訊申報規定 開罰1萬元

    櫃買中心26日表示,北極星藥業集團公司(北極星藥業-KY,代號6550)針對私募有價證券108年第1季資金運用情形,以及108年4月1日董事會決議辦理私募有價證券後所應申報之相關資訊,查有未依櫃買中心「證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第33條第1項第19款規定期限申報之情事,櫃買中心依興櫃股票審查準則第47條規定處以新臺幣1萬元之違約金。

  • 北極星肝癌療法 將於大陸啟動臨床試驗

    北極星肝癌療法 將於大陸啟動臨床試驗

    繼美國、台灣、歐盟核准進行關鍵性二期全球臨床試驗後,北極星藥業-KY(6550)宣布,肝癌療法上取得更新的進展,中國國家藥品監督管理局NMPA(National Medical Products Administration) 已批准北極星於大陸進行臨床試驗,據悉,北極星最快明年可收錄完成。

  • 北極星肝癌療法 啟動中國臨床試驗

    北極星藥業-KY (6550) 宣布ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的臨床試驗,繼美國、台灣,歐盟核准進行關鍵性2期全球臨床試驗後,中國國家藥品監督管理局NMPA已批准臨床試驗;試驗結果如腫瘤反應率達20%,即可加速批准(AcceleratedApproval)方式直接向FDA申請藥證,預計最快明年可收錄完成。

  • 北極星加入美國國家級研究平台合作免疫療法

    北極星加入美國國家級研究平台合作免疫療法

    北極星藥業-KY(6550)19日舉辦法說會,會中執行長吳伯文宣佈公司新增二位國際上免疫療法領域重量級人物-James Allison 及Padmanee Sharma加入北極星的科學諮詢委員之列。此外,北極星也宣布與MD Anderson癌症中心(全美兩大癌症中心之一)建立研究聯盟,藉由北極星加入MD Anderson免疫療法平台,共同合作免疫療法治療研究。

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