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以下是含有含藥的搜尋結果,共212

  • 降血糖藥含致癌物 百萬糖友剉咧等

    降血糖藥含致癌物 百萬糖友剉咧等

     繼ranitidine胃藥風波後,國際間再傳出第二型糖尿病用藥metformin有致癌疑慮,新加坡已將3款藥品召回。食藥署官員表示,雖然這3款藥均未開放進口,但同成份藥品在台灣的使用人數約有百萬人,將要求業者全面自主檢驗,近日亦會限制metformin輸入,逐批檢驗合格者才能輸入台灣。

  • 星國公布降血糖藥含致癌物 台灣百萬病患剉咧等

    星國公布降血糖藥含致癌物 台灣百萬病患剉咧等

    降血糖藥驚傳出現致癌疑慮!繼降血壓藥、胃藥含致癌物風波後,近日新加坡公布3款降血糖藥(metformin)二甲雙胍含微量致癌不純物,雖然此3款藥均未進口台灣,但國內同成分藥品共有140張許可證,食藥署將要求業者全面自主檢驗。若血糖藥出問題,將衝擊全台百萬糖尿病患者。

  • 食藥署長 吳秀梅拆蛋成功 台灣食安再升級

    食藥署長 吳秀梅拆蛋成功 台灣食安再升級

     帶領團隊挺過數次食安風波,食藥署長吳秀梅用學者細心、謹慎的性格,不僅推動了「化粧品衛生安全管理法」完成立法,更協助台灣在努力十年後,成功加入「國際醫藥法規協和會(ICH)」,使台灣在國際制定醫藥規範時擁有發聲權。吳秀梅說,將努力推動台灣生醫及ICT兩大領域交流,發展智慧醫療器材。

  • 「雅詩蘭黛」進口含藥化妝品 因法規修正不罰

    「雅詩蘭黛」進口含藥化妝品 因法規修正不罰

    美商「雅詩蘭黛」台灣分公司,去年5月間進口美妝產品時,因海關發現有3只倩碧CliniqueBB霜,含有桂皮酸鹽、水楊酸鹽等藥物成分,卻違法未申報,依《化粧品衛生管理條例》送辦。台北地檢署調查認為,由於法律修正後不罰,將雅絲蘭黛公司及集團董事總經理陳國憫(Julien Jacquet)不起訴。

  • 學名藥1年專屬銷售期 今起上路

    學名藥1年專屬銷售期 今起上路

    健保藥費大餅每年逾1,600億元,衛福部今(20)日表示,西藥專利連結制度即日起上路,對於進行專利挑戰或迴避成功的「第一家學名藥」,將提供為期12個月市場銷售專屬期,以獎勵挑戰的學名藥業者。

  • 搞烏龍後改口!食藥署:森永牛奶糖有含奶

    搞烏龍後改口!食藥署:森永牛奶糖有含奶

    (20:30 更新)「森永牛奶」到底有沒有含奶?食藥署今晚最新表示,雖然森永牛奶糖經PCR檢驗其DNA未發現含奶,但其只為初步的檢測,後續還需做製程等比對確定,經森永公司所在地台北市衛生局前往森永公司查核發現,其無論在配方表或是投料記錄上均有奶,因此確認森永牛奶有含奶,已更新網站上的查核結果。

  • 美妝品含礦物油會阻塞毛孔?食藥署這樣說

    市面上美妝品眾多,常見的凡士林、唇膏、嬰兒油等商品都含有礦物油,雖然能防止水分流失,但引發「可能會堵塞毛孔」的疑慮。食藥署今(23)日表示,目前研究並未發現礦物油會刺激皮膚長痘,若實際在使用相關美妝產品時仍有疑慮,可以先在局部皮膚試用,確定沒有任何肌膚不適的反應後再行使用。 \n \n食藥署今天透過「闢謠專區」指出,礦物油具有很強的封閉性保濕能力(occlusivity),能在肌膚表面形成一個薄膜,防止水分流失,而礦物油不像植物油一樣容易氧化,使得產品保存較容易。 \n \n食藥署說,礦物油較無色無味,在美妝產品上的應用性高,最常見使用礦物油的產品,包括凡士林、唇膏、嬰兒油、護膚油、髮油等,也可以從產品成分中辨識,例如標示液態石蠟(Paraffinum Liquidum)、異烷烴(Isoparaffin)、微晶蠟(Cera Microcristallina)、純地蠟(Ceresin)和地蠟(Ozokerite)都屬於礦物油家族的一員。 \n \n食藥署強調,目前研究並沒有發現礦物油會刺激皮膚長痘,若是油性、易長痘痘或粉刺的肌膚,建議可以挑選礦物油比例較低、或其他成分的保濕產品來使用。

  • 美妝品含礦物油會阻塞毛孔?食藥署這樣說

    市面上美妝品眾多,常見的凡士林、唇膏、嬰兒油等商品都含有礦物油,雖然能防止水分流失,但引發「可能會堵塞毛孔」的疑慮。食藥署今(23)日表示,目前研究並未發現礦物油會刺激皮膚長痘,若實際在使用相關美妝產品時仍有疑慮,可以先在局部皮膚試用,確定沒有任何肌膚不適的反應後再行使用。 \n食藥署今天透過「闢謠專區」指出,礦物油具有很強的封閉性保濕能力(occlusivity),能在肌膚表面形成一個薄膜,防止水分流失,而礦物油不像植物油一樣容易氧化,使得產品保存較容易。 \n食藥署說,礦物油較無色無味,在美妝產品上的應用性高,最常見使用礦物油的產品,包括凡士林、唇膏、嬰兒油、護膚油、髮油等,也可以從產品成分中辨識,例如標示液態石蠟(Paraffinum Liquidum)、異烷烴(Isoparaffin)、微晶蠟(Cera Microcristallina)、純地蠟(Ceresin)和地蠟(Ozokerite)都屬於礦物油家族的一員。 \n食藥署強調,目前研究並沒有發現礦物油會刺激皮膚長痘,若是油性、易長痘痘或粉刺的肌膚,建議可以挑選礦物油比例較低、或其他成分的保濕產品來使用。

  • 含石棉5化粧品 食藥署澄清:非國內製造、國內沒賣

    含石棉5化粧品 食藥署澄清:非國內製造、國內沒賣

    食藥署日前宣布,5款化粧品疑似含有致癌石棉成分,並進行預防性下架。該署當時表示,問題化粧品為台南同一家廠商所製造,並外銷國外,僅City Color修容盤、打亮產品曾於國內市面流通。調查結果出爐後,食藥署表示,前述產品並非國內製造,也未流入我國市場,民眾不需過於擔心。 \n \n問題產品批號,分別為「Claires Eyeshadows 08/17」、「Claires Compact Powder 07/15」、「Claires Contour Palette 04/17」、「JoJo Siwa Makeup Set S180109」、「City Color Cosmetics Contour Effects Palette 2 Contour, Bronze, Highlight S1603002/PD-C1179」。 \n \n食藥署醫粧組副研究員洪肇宏表示,該署當時為安全起見,在發現疑似含有石棉成分後,便要求業者預防性下架。當時初步瞭解為台南同一廠商所製造,且City Color產品曾在國內流通。 \n \n經地方衛生局調查,除了Jojo Siwa完全與台灣無關外,其餘產品均由台鉅生技股份有限公司的中國子公司生產,並外銷歐美。國內曾流通的City Color化粧品,僅外觀上與問題產品類似,所有問題產品都未在國內販售。如有民眾出國購買問題產品,應立即停用,以免造成健康危害。 \n \n林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,國際癌症研究機構( IARC)將石棉歸為一級致癌物,意即在人體上具致癌證據,吸入後可能引發石綿肺症、間皮瘤、肺癌。台大醫院皮膚過敏及免疫科主治醫師蔡呈芳表示,曾有研究指出在女性私密處附近塗抹含石綿的產品,可能導致卵巢癌。然而化粧品本身的量不多,若含有石綿,透過皮膚吸收的機率不高。

  • 杏國股東會 董事改選順利連任

    杏國新藥(4192)19日召開股東常會,利通過以私募方式辦理現金增資,並完成董事全面改選,9席董事(含3席獨董)皆連任。 \n董事長李志文表示,2018年臨床試驗中的胰臟癌新藥SB05PC,研發進度均按照預定目標順利推展,研發進展與成果包括:SB05PC(EndoTAGR-1)新藥陸續於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國取得核准執行治療FOLFIRINOX失敗後二線用藥的三期人體臨床試驗,目前各國病人入組均符合原訂計畫進行與推動,完整布局美、歐、中東及亞太等FOLFIRINOX的主流用藥國家。 \n再者,SB05PC獲選於歐洲腫瘤學學會(ESMO)_2019腸胃道年會(GI)發表第三期人體臨床試驗摘要壁報,足見國際專業癌症學會對此臨床的重視度。 \n2019年以來,SB05PC(EndoTAGR-1)臨床試驗進度再獲重大進展,近日獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)准許執行胰臟癌一線用藥的三期臨床試驗。 \n李志文表示,SB05PC在不同國家採取不同策略,SB05PC為「帶正電紫杉醇微脂體」,在中國大陸申請胰臟癌一線用藥,從二期臨床結果顯示,相較於目前中國大陸胰臟癌一線標準治療藥物Gemcitabine,SB05PC副作用低且可延長整體存活期,未來一旦取得藥證,將可爭取中國龐大商機。 \n因董事會任期屆滿,今日股東會同時完成董事全面改選,選出董事九人(含獨立董事三人),原董事杏輝藥品、李易達、賴博雄、楊蕙華、啟航貳創業投資,以及獨立董事陳文鋒、李志恒、張福星皆續任。 \n杏國因旗下各項新藥多處於臨床開發與試驗階段,需持續投入研發資金,為支應SB05PC胰臟癌新藥臨床試驗研發計畫及其他營運所需資金,以強化公司競爭力,股東會通過授權董事會,以私募方式辦理現金增資,發行普通股額度不超過14,000仟股。 \n另外,公司現階段以癌症事業與眼底事業之新藥開發為主軸,SB01治療頭頸癌新藥二期臨床試驗目前已完成階段性收案,將持續研擬藥物療效之可行性方案,以利後續執行臨床驗證有效性測試;SB05TNBC治療三陰性乳癌新藥,目前仍持續推動執行三期臨床試驗之進行。SB04治療黃斑部病變眼藥水目前正執行臨床二/三期試驗中。

  • 長牙止痛藥恐要命 2歲以下童禁用

    長牙止痛藥恐要命 2歲以下童禁用

    有家長將含有「苯若卡因」止痛藥成分的口內膏,用於紓緩長牙疼痛,結果竟釀成寶寶嚴重不良反應。食藥署今天宣布,含苯若卡因成分的藥品將全面禁用於2歲以下嬰幼兒。 \n有鑑於美國近年發生罕見病例,食藥署簡任技正黃琴喨表示,早年國際間研究發現,苯若卡因可能和血液中的鐵分子結合,使血紅素無法把氧氣輸送到全身,造成組織缺氧、壞死,恐引起罕見但嚴重的變性血紅素血症不良反應,且用於兒童的風險更高。 \n食藥署101年跟進美國、加拿大作法,要求該成分藥品應於注意事項加註「除非在醫療專業人員的建議及監督下,該類藥品勿使用於2歲以下之嬰幼兒」;不過,美國近年發現,有父母疑似將含此成分的口內膏用於寶寶的牙齦,紓緩寶寶長牙的疼痛感,因此去年下令禁止用於2歲以下嬰幼兒。 \n根據衛福部食品藥物管理署新聞稿指出,苯若卡因(benzocaine)成分具有局部麻醉、鎮靜的效果,民國60年開始就核准用於胃藥,另也用於胃潰瘍、腸胃炎、內外痔、成人用口內膏等藥品,使用範圍相當廣,國內有62張藥物許可證,其中包含處方藥以及非處方藥。 \n黃琴喨指出,目前國內雖然沒有接獲使用此成分藥品導致變性血紅素血症的案例,但考量孩童用藥安全,經藥品安全評估諮議小組討論後,決定跟進美國作法,公告該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒。 \n

  • 不只降血壓藥含致癌物 消基會籲建立管理辦法

    不只降血壓藥含致癌物 消基會籲建立管理辦法

    沙坦類(sartan)降血壓藥頻傳含有致癌物質,消基會今(26)日呼籲,美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐盟已對藥品含有致癌物NDMA、NDEA做出濃度規範,目前已知不只降血壓藥含有致癌物,食藥署應盡速訂定明確的管理辦法;並且,藥品也應比照食品,建立藥廠主動通報、下架的課責機制,以維護國人用藥安全。 \n \n中華民國藥師公會全國聯合會政策執行長沈采穎指出,目前所知降血壓藥可能含有NDMA、NDEA、NMBA 3種致癌物質,國外研究吃下一顆沙坦類藥品等於一天吸20根香菸,FDA及歐盟已對致癌物制定規範濃度,以臨時法規來約束藥廠,呼籲對NDEA、NDMA、NMBA建立明確的管理辦法,避免引起民眾恐慌。 \n \n沈采穎表示,今年3月最新的研究顯示,不僅沙坦類降血壓藥,還有降血糖藥、抗憂鬱藥、抗生素含有NDEA、NDMA,除了對藥品含有致癌物濃度建立規範,政府也應確認藥廠有自主檢驗能力;她說,韓國去年8月即全面將沙坦類學名藥回收,想必是顧慮此類藥品含致癌物比例高,這樣的做法亦可供國內參考。 \n \n消基會董事長雷立芬表示,已知3種致癌物質不只出現在沙坦類降血壓藥,政府應及早未雨綢繆,呼籲原料藥進口,食藥署即應在邊境替藥廠把關,確保藥廠有自主檢驗的能力,並應仿照《食安法》,針對有問題藥品,課予藥廠自主通報、自主下架的責任,否則予以開罰。

  • 憂原廠藥撤退 食藥署:學名藥品質同達國際標準

    知名藥品「百憂解」、「泰寧注射劑」因為健保藥價、接連喊退出台灣市場,衛生福利部食品藥物管理署表示,這些藥品在台灣已有學名藥,包括泰寧注射劑的學名藥在臨床使用是直接注射,生體是相等性,臨床療效亦是相同。 \n食藥署解釋,2018年間國內曾發生含nifedipine持續性藥效錠之國外藥品短缺問題,幸好有台灣藥廠即時生產學名藥,補足臨床上之缺口,確保民眾用藥權益,且亦顯示具有相當之療效。我國經過近10年藥政法規演進,對藥品品質的要求不斷獲得國際間肯定,從102年成為PIC/S會員國,到2018年正式成為國際法規協和組織ICH會員國,顯示我國製藥產業具有良好的品質管控能力與產品製造技術已達國際水準。 \n食藥署指出,除在國內健保用藥市場,提供國人約70%用藥來源,依據經濟部進出口統計資料,2017年度共有80家西藥製劑廠產品外銷70餘國,出口值超過100億元,出口量前三名分別是美國、中國及日本,顯見國產藥品品質已獲國際認可。此外,食藥署近年與健保署合作,強化藥品療效不等通報機制,並主動運用臨床資料,針對amlodipine、simvastatin、atorvastatin、rosuvastatin、doxazosin等成分,進行原廠藥與學名藥療效相等性分析,並未發現原廠藥與學名藥有顯著差異情形。 \n為強化藥品品質管理,食藥署藉由上市前審查及上市後監測,確保我國藥品的品質。藥品上市前,要求申請查驗登記依ICH標準檢送技術文件資料,包含製劑原料藥來源、藥品規格及配方製程等資訊,以確保產品品質,也透過學名藥與原廠藥執行生體相等性試驗,連結學名藥與原廠藥之療效相等性,且其製造廠亦須取得符合國際優良藥品製造標準PIC/S GMP認證。 \n藥品上市後,藥廠針對每一批藥品,均應依據檢驗規格逐項檢驗合格,始能放行販賣。食藥署依據國際標準亦持續透過多元監控機制,包括定期與不定期實地查廠、上市後變更查核、原料藥邊境查驗、市售藥品抽驗及品質安全監測機制,持續監測藥品品質及療效情形。

  • 2降血壓藥確含致癌物 限時回收

     食藥署本月2日宣布預防性下架的2款藥品「緩壓膜衣錠50毫克」、「壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克」,檢驗結果昨出爐,證實檢出具動物致癌性的「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸,N-nitros-N-methyl-4-aminobutyric acid」(NMBA)。食藥署藥品組科長洪國登表示,已要求廠商4月22日前完成回收,屆時也將進行銷毀。如未如時回收,將依《藥事法》對不配合的業者、廠商開罰2至10萬元。 \n 美國FDA上月初於印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產的原料藥,檢出具動物致癌性的NMBA。經食藥署清查後發現,國內共有2款降血壓藥使用該原料藥,分別為吉富貿易有限公司「緩壓膜衣錠50毫克」及瑩碩生技醫藥股份有限公司「壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克」,並於上月進行預防性下架。該2款藥品分別進口218萬顆,製造2970萬顆。 \n 洪國登表示,該2款藥品檢驗結果昨出爐,確定含有NMBA,因此要求廠商4月22日前完成回收,並進行銷毀,確切數量仍待統計。 \n 林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,NMBA為一種亞硝胺類化合物 ,經動物實驗發現具致癌風險,但在人體並無致癌證據。根據美國FDA建議,每日每公斤攝取量不宜超出96奈克(ng),意即60公斤體重的成人,每日可接受的量為5760奈克。顏宗海提醒高血壓患者勿自行停藥,以免因血壓突然升高,增加心臟病、腦中風等心血管疾病的風險。

  • 2款降血壓藥含致癌物 食藥署喝令:下月內完成回收

    2款降血壓藥含致癌物 食藥署喝令:下月內完成回收

    食藥署本月2日宣布預防性下架的2款藥品「緩壓膜衣錠50毫克」、「壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克」,檢驗結果今出爐,證實檢出具動物致癌性的「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸,N-nitros-N-methyl-4-aminobutyric acid」(NMBA)。食藥署藥品組科長洪國登表示,已要求廠商4月22日前完成回收,屆時也將進行銷毀。如未如時回收,將依《藥事法》,對不配合的業者、廠商開罰2至10萬元。 \n \n美國FDA上月初於印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產的原料藥,檢出具動物致癌性的NMBA。經食藥署清查後發現,國內共有2款降血壓藥使用該原料藥,分別為吉富貿易有限公司「緩壓膜衣錠50毫克」及瑩碩生技醫藥股份有限公司「壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克」,並於上月進行預防性下架。該2款藥品分別進口218萬顆,製造2970萬顆。 \n \n洪國登表示,該2款藥品的檢驗結果今出爐,確定含有NMBA,因此要求廠商4月22日前完成回收,並進行銷毀,確切數量仍待統計。若未如時完成回收,將依《藥事法》第94條,對不配合的業者、廠商開罰2至10萬元。 \n \n林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,NMBA為一種亞硝胺類化合物 ,經動物實驗發現具致癌風險,但在人體上並無致癌證據。根據美國FDA建議,每日每公斤攝取量不宜超出96奈克(ng),意即60公斤體重的成人,每日可接受的量為5760奈克。顏宗海提醒民眾勿自行停藥,以免因血壓突然升高,增加心臟病、腦中風等心血管疾病的風險。

  • 「一飛沖天」壯陽藥  含威而鋼成分被訴

    「一飛沖天」壯陽藥 含威而鋼成分被訴

    北市1家生物科技公司,被檢舉在網拍上販售含有「Sildenafil成分類緣物」西藥成分(俗稱威而鋼)的產品「一飛沖天」,台北地檢署今依違反藥事法起訴該公司及公司陳姓負責人。 \n \n據了解,台中市衛生局2016年稽查發現,這家生物科技公司在網路賣場上販售產品「一飛沖天」產品,暗示有壯陽療效,懷疑含有西藥成分。檢警及北市衛生局人員,在該公司查扣30盒產品,送驗後確定含有「Sildenafil成分類緣物」西藥成分(俗稱威而鋼)。 \n \n北市衛生局去年將全案移送台北地檢署偵辦。公司陳姓負責人辯稱,向上游廠商確認有販售許可證,但檢方因陳始終提不出證明,且產品送驗結果含有威而鋼成分,涉嫌違反藥事法規定,今依法起訴陳及公司。

  • 再爆降血壓藥含致癌物 3款600萬顆 急下架

     又有降血壓藥下架!食藥署昨接獲美商亞培股份有限公司、瑩碩生技醫藥股份有限公司自主通報,於106年留樣的Valsartan原料藥中檢出具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)。3款藥品昨起停止供應,約600萬顆藥品下架,1個月內需完成回收。 \n 食藥署藥品組科長洪國登表示,下架的3款藥品為106年留樣藥,將在今年4至7月到期,分別為亞培「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」,瑩碩「德壓悅膜衣錠160毫克」及「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」,均使用含NDMA的大陸原料藥。 \n 下架產品的批號為160945、160946、160947、 170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654、170737、180212、180213、180460、170329、170330、170551、180392、180393及180394。 \n 林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,NDMA是一種化合物,可能存在於水、空氣和土壤中,被美國環保署列為B2級致癌物。雖經動物實驗證實將增加肝癌風險,但在人體上並無致癌證據,提醒民眾勿自行停藥,以免因血壓突然升高,增加心臟病、腦中風等心血管疾病的風險。 \n 食藥署藥品組副組長吳明美表示,去年7月起,食藥署即針對沙坦類(Sartan)類成分的原料藥及製劑進行檢驗,並要求廠商自主檢驗,至今仍有廠商未落實。食藥署對此提出期限,要求所有廠商3月11日前完成檢驗。若未完成,未經檢驗的藥品將全數下架回收。 \n 藥師公會全聯會政策執行長沈采穎表示,去年至今已有數不清的降血壓藥下架,引起民眾恐慌。即使未服用下架藥品,也會詢問藥師藥品有無問題。如今食藥署訂出自主檢驗期限,雖然行動稍慢,沈采穎仍表肯定。

  • 含致癌物 123萬顆降血壓藥下架

     降血壓藥檢出致癌物!食藥署昨(15日)公告,「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」、「“景德”定壓寧膠囊80毫克」3款降血壓藥檢出致癌物,123.7萬顆藥物下架。 \n 食藥署藥品組科長洪國登表示,該3款藥物均使用含動物致癌性「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」的原料藥,因而啟動下架回收作業。其中,「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」為2017年留樣的藥品,將於今年2月、5月及6月截止。 \n 下架的「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」共有3批,批號為B26541、B24691及B22371;「“景德”定壓寧膠囊80毫克」則有2批,批號為AGR098及AGW118。食藥署預計3月15日前完成回收。 \n 藥師公會全國聯合會政策執行長沈采穎表示,政府7月起針對沙坦類(Sartan)類成分的原料藥進行檢驗,至今已半年,卻一直爆出藥物下架事件,引發民眾恐慌。她表示,食藥署應設立全面性規範,以免相同狀況延燒。 \n 林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」是一種化合物,可能存在於水、空氣和土壤中,被美國環保署列為B2級致癌物。雖經動物實驗證實將增加肝癌風險,但在人體上並無致癌證據,提醒民眾勿自行停藥,以免因血壓突然升高,增加心臟病、腦中風等心血管疾病的風險。 \n 有鑑於降血壓原料藥不斷被檢出致癌物,食藥署於上月宣布停止進口大陸及印度的5藥廠Valsartan、Irbesartan原料藥的輸入。沈采穎對此表示,不影響國內降血壓藥製造,仍有許多替代選擇,民眾不會無藥可吃。

  • 又見降血壓藥含致癌物!3款共計百萬顆急下架

    又見降血壓藥含致癌物!3款共計百萬顆急下架

    降血壓藥檢出致癌物!食藥署昨(15日)公告,「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」、「"景德"定壓寧膠囊80毫克」3款降血壓藥檢出致癌物,123.7萬顆藥物昨起下架,並停止供應,預計1個月內完成回收。 \n \n食藥署藥品組科長洪國登表示,該3款藥物均使用含有動物致癌性「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」的原料藥,因而啟動下架回收作業。其中,「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」為2017年留樣的藥品,將於今年2月、5月及6月截止。 \n \n下架的「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」共有3批,批號為B26541、B24691及B22371;「"景德"定壓寧膠囊80毫克」則有2批,批號為AGR098及AGW118。食藥署預計3月15日前完成回收。 \n \n藥師公會全國聯合會政策執行長沈采穎表示,政府7月起針對沙坦類(Sartan)類成分的原料藥進行檢驗,至今已有半年,但卻一直爆出藥物下架事件,不斷引發民眾恐慌。她表示,食藥署應設立全面性的規範,包含進口時都需進行檢測,以免相同狀況不斷延燒。 \n \n林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」是一種化合物,可能存在於水、空氣和土壤中,被美國環保署列為B2級致癌物。雖經動物實驗證實將增加肝癌風險,但在人體上並無致癌證據,提醒民眾勿自行停藥,以免因血壓突然升高,增加心臟病、腦中風等心血管疾病的風險。 \n \n有鑑於降血壓原料藥不斷被檢出致癌物,食藥署於上月宣布停止進口大陸及印度的5藥廠Valsartan、Irbesartan原料藥的輸入。沈采穎對此表示,不會影響國內降血壓藥的製造,仍有許多替代選擇,民眾不會「無藥可吃」。

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