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以下是含有吳秀梅的搜尋結果,共35

  • 牛津疫苗20萬劑緊急授權今通過 最快七天內開打

    COVAX提供20萬劑牛津(AZ)疫苗給台灣,日前食藥署已收到韓國疫苗廠資料,食藥署長吳秀梅今(20)日出席活動時表示,今天上午已通過緊急使用授權(EUA),將通知業者來領取,疫苗運抵台灣完成檢驗封緘後就可開始施打,最快七天就可開打。 \n吳秀梅指出,通過緊急授權後,如疫苗來台時已有檢附相關資料,提出專案書面審查,就可加速檢驗封緘時間,可從原先的40天縮短至七天內完成,完成檢驗封緘後就可開始施打,要看後續實際到貨時間。至於莫德納疫苗的部分則還在進行中。 \n吳秀梅說,針對新冠肺炎疫情,對於檢驗試劑、疫苗等緊急使用授權(EUA)審查,都希望盡速在15天內完成,食藥署先前已完成AZ疫苗歐洲廠審查,並已給予緊急使用授權,因此,韓國疫苗廠的審查速度可以更快,力拚一周內完成審查,疫苗一旦來台即可施打。

  • 陳情未獲解決竟廣播「陳時中與部屬有奸情」  男遭判徒刑2月

    陳情未獲解決竟廣播「陳時中與部屬有奸情」 男遭判徒刑2月

    紀姓男子因多次陳情未果,加上不滿衛福部、食藥署處理方式,2019年1月將車停在大門口,在車內用大聲公擴音,詆毀部長陳時中與署長吳秀梅有奸情、收紅包長達10分鐘,士林地院日前審結,依誹謗罪判處有期徒刑2月,得易科罰金6萬,全案仍可上訴。 \n \n紀男前年1月14日下午4點多,將車停在南港食藥署大樓大門口,以大聲公播放「有沒有時常約會通姦」、「吳秀梅出來、吳秀梅出來,你跟陳時中有沒有時常收紅包,兩人有沒有時常通姦」、「吳秀梅你跟衛福部部長兩個有沒有時常收紅包」。 \n \n紀男遭起訴後否認犯行,辯稱錄影畫面經過變造的,陳情是憲法保障的權利,吳秀梅是食藥署署長,掌握很大的公權力,就自己的私德或主管公共事務被質問,有足夠能力說明清楚,況且錄影內容的語句都是疑問句,屬於言論自由。 \n \n法官傳喚錄影的食藥署人員作證,拍到的轎車屬紀男所有,且沒有借給他人使用,紀主張醫院病人吃假藥,醫院使用的抗生素有問題,無法取得肺炎的專利藥,顯見對於公共政策有所不滿,但為了表達訴求,可用理性、和平的方式,以廣播指稱署長與部長通姦、收紅包,與陳情、請願的目的不符,且未能舉出證據兩人確有其事,與言論自由無關。 \n \n判決指出,紀男以播放廣播的方式,刻意散布不實言論,犯後仍飾詞否認,衡量他月收入8萬,依法判刑。

  • 蘇偉碩被查水表 食藥署長:難道做政府就要讓他們一直講嗎?

    蘇偉碩被查水表 食藥署長:難道做政府就要讓他們一直講嗎?

    精神科醫師蘇偉碩長期關注萊豬、萊牛議題,近期被衛福部「查水表」。副總統賴清德今早出席公開活動被問及此事,拒絕回應。衛福部食藥署長吳秀梅則說,已經藉由新聞稿告訴他講的不對,但他還是一直重複那些論述,難道我們做政府就要讓他們一直講嗎?有人這樣一直說,會造成民眾恐慌。 \n蘇偉碩曾在2012年受邀替民進黨上課,談萊劑食安議題,也曾與民進黨一起走上街頭反萊牛。如今面對萊豬、30月齡以上萊牛開放進口,他仍高調反對,近期卻遭衛福部以假訊息為名告發,收到偵訊通知書,甚至被要求在聖誕節晚上赴高雄到案說明。 \n吳秀梅今出席罕見疾病基金會20週年活動,會前受訪時指出,由於直接溝通不容易,食藥署這段時間有透過新聞稿告訴蘇偉碩他講的不對,但這麼多次他還是一直重複那些論述,真的是會影響民眾。 \n對於蘇偉碩的言論,吳秀梅說,沒有科學證據的論述不應該,難道我們有時候做政府,就是要讓他們一直講嗎?像是萊劑比搖頭丸嚴重250倍,連呼吸都有,會引起精神病、自閉症等,有人這樣一直說,就會造成恐慌。 \n由於假訊息難以界定,許多人也都會把萊豬稱為「毒豬」,說法有點太廣泛,要如何認定違法?吳秀梅說,用毒豬這個說法已經不正確,我們吃牛吃這麼久,裡面5分之4也是有萊克多巴胺,從美國進口的牛肉大部分也有萊克多巴胺。 \n至於前衛生署長楊志良昨在廣播節目上直言「我今天在這裡說萊豬有毒,請他們給我也發通知」,吳秀梅僅說「他希望我們去做是不是?」,隨後搖頭嘆氣,不再說話。 \n★中時新聞網關心您:保護自己、遠離毒品!

  • 口罩實名制 元旦起增量降價

    口罩實名制 元旦起增量降價

     口罩實名制將增量降價,食藥署長吳秀梅昨表示,明年元旦起,成人、兒童口罩購買片數將調整為14天10片,每片價格從5元降至4元,口罩由工廠直接分裝給藥局。 \n 吳秀梅指出,口罩產能提升,目前每日產量已能達到3500萬片,台灣目前雖然很平安,但不代表疫情已經過去,定額徵用會持續到明年,口罩實名制也還是會持續,何時停止由指揮中心決定。 \n 吳秀梅表示,口罩售價調整,主要為原料成本降低,必須反映在民眾的購買價格上。配送到每家藥局、衛生所的口罩數量,則依據販售量來決定。 \n 近期國際新冠疫苗紛紛傳出捷報,疫情中心指揮官陳時中對外表示,經與國際廠商直接洽談,疫苗已經「在口袋中」。發言人莊人祥昨證實,將接洽廠商進行投資。相關人士透露,政府有意投資1、2家外界看好的疫苗,一般來說「低消」是200萬劑,若廠商研發成功,就會低價賣出,但若研發失敗,成本可能就收不回,需要冒一點風險。 \n 莊人祥說,政府計畫在國際疫苗還沒開賣前就先購買,指揮官所說「確定可付訂金」,意思就是要投資,指揮中心今年7、8月就已先找廠商洽談,這筆錢也會從115億的疫苗預算來支應,但並未進一步透露所投資的疫苗廠商及數量。

  • 食藥署長冷嗆大咖綠委 媒體人反向按讚

    食藥署長冷嗆大咖綠委 媒體人反向按讚

    國外新冠疫苗有重大突破,但國內疫苗的研發試驗卻出現不少爭議。民進黨林淑芬質詢國產新冠疫苗試驗由政府公開招募,出事由誰負責?竟遭衛福部食藥署長吳秀梅冷回林質詢時間已到,讓大咖立委林淑芬氣噗噗。資深媒體人尹乃菁說,食藥署長在立院的表現,態度就是太傲慢,眼中根本沒有民眾,趙少康則說敢於向大咖啡綠委回嗆應予肯定。 \n \n新冠疫苗試驗由政府公開招募,綠委林淑芬昨在立法院質疑食藥署,吳秀梅辯稱,這只是意向登記,未來若發生事情仍是由廠商負責,對於疫苗安全「我們也沒有做這些保證」。林淑芬叫停質詢要拿資料補充,吳秀梅竟回說,「時間早就到了」,當場惹怒林淑芬。 \n \n對於吳秀梅在立法院的表現,Yahoo《鄉民來衝康》主持人尹乃菁認為,食藥署長眼中沒有民眾,態度太過傲,非常槽糕。另一主持人趙少康說,設立個平台民眾反應很熱烈,但這些人究竟是為了錢還是作測試,做測試是有風險的,政府卻說藥廠負責,政府應抱持戒慎恐懼態度,不過,他也對官員敢對執政黨立委不卑不亢回應,表示肯定,比起國民黨時期官員的小孬孬表現強多了。 \n \n台北市議員羅智強也在該節目中指出,疫苗試驗由政府設立平台徵募,如果出問題確實賠償該由業者處理,但政府也有把闗的責任。他批政府猛做疫苗大內宣,現在整個都崩盤了,剛開始防疫做得不錯,但為了做大內宣,在疫苗研發上抓出進度出來,結果現在又不肯負任,官員敢嗆執政黨立委,凸顯官員態度是國內研發疫苗最大問題。 \n

  • 參與疫苗試驗出事恐無國賠 綠委質疑遭食藥署長嗆「妳時間已到」

    參與疫苗試驗出事恐無國賠 綠委質疑遭食藥署長嗆「妳時間已到」

    衛福部開設「新冠疫苗臨床試驗意向登記平台」後爭議不斷,一但受試者遭遇不良反應,恐無法申請國賠,今民進黨立委林淑芬在衛環委員會砲火猛烈,痛批食藥署將疫苗受試的不良反應責任丟給業者不負責任,要求政府提出具體解決辦法,但遭食藥署長吳秀梅果斷拒絕,還反嗆「妳質詢時間已到」,再度引爆綠委怒火。 \n食藥署在上周三於指揮中心記者會中宣布,「新冠疫苗臨床試驗意向登記平台」上線,並透過社群媒體分享、宣傳邀請國人參加新冠疫苗受試,今天上午國民黨立委蔣萬安曾針對此議題提出質疑,認為食藥署透過記者會、圖卡、金錢利誘等方式宣傳,根本是遊走在法律邊緣,下午林淑芬進一步指出,政府公開招募受試者卻免責,做法根本不恰當。 \n今被問到「實驗單位是否已送交第二期臨床試驗的IRB?以及第一期臨床試驗是否結束?」吳秀梅回應,目前尚未收到第二期臨床試驗的IRB申請,且第一期臨床試驗也未完,遭林淑芬痛批說謊,提出證據打臉食藥署,說食藥署早已發稿稱第一期臨床試驗已完成。 \n接著林淑芬繼續就新冠疫苗受試者線上招募平台議題向吳秀梅提出挑戰,質疑平台建置的合法性,以及受試者發生意外後的責任歸咎屬誰?沒想到吳秀梅卻回,就算是因政府的平台參與臨床試驗,受試者出事後的賠償事宜也是由藥廠負責,衛福部不會賠償。 \n根據新冠疫苗臨床試驗意向登記平台的注意事項第三點,疫苗研發廠商或試驗機構必須提供必要之營養費或交通費等費用補助,但若因參與試驗發生不良反應,疫苗研發廠商應負必要之補償或賠償責任。 \n林淑芬質疑,新冠疫苗臨床試驗意向登記平台是由食藥署建置,為何受試者因試驗出事,然後相關責任要由藥廠扛?政府卻完全免責?要求食藥署就政府願意提出補償辦法做出保證,但吳秀梅不但果斷拒絕,還回嗆林淑芬「你質詢時間早就到了。」 \n林淑芬反嗆,「怎麼有官員在國會議場暗示立委質詢時間已到,要趕快下台?」,就連代理主席洪申翰也看不下去,向吳秀梅指出剛才的發言不妥,「這些話可以不用說。」質詢現場氣氛一度相當緊張。

  • 生技製藥高峰會 產官學推台灣走向國際

    生技製藥高峰會 產官學推台灣走向國際

     (台北訊)由工商時報、因華生技製藥、喜康生技、新世生技共同主辦的2020台灣生技製藥產業高峰會,10月30日在中經院舉行,商發院商業發展與策略研究所所長黃兆仁擔任主持人,衛福部食藥署長吳秀梅、台灣大學前校長暨中央研究院院士楊泮池受邀致詞。 \n 衛福部食藥署長吳秀梅致詞時表示,生技製藥產業是政府寄予厚望,也期待能蓬勃發展的產業,目前製藥年產值約800億左右,以這個產值與生技產業的加速發展來看,仍有相當大的成長空間,希望未來有更多人才投入。 \n 吳秀梅表示,我國的生物藥有限,除了人才、環境需要配合,食藥署的角色,就是讓相關法規與國際一致,在安全有效的前提下,加速審查,促進整個產業的蓬勃發展。至於新冠疫苗2月啟動至今,三家疫苗廠已做到臨床第一期,除向國外購買,更期待國內研發。這次疫情也讓我們看到建立一個完整供應鏈的重要性,台灣現在是個品牌,要推向國際當前就是好時機。吳秀梅也提到,美國衛生部阿扎爾部長來台時表示,希望台灣的生技製藥產業也能成為美國重要供應鏈之一,這是我們的機會,希望相關業者集思廣益,有哪些困難都能提出,食藥署會盡力協助解決。 \n 台灣大學前校長暨中央研究院院士楊泮池也表示,站在一個臨床醫師使用藥品的角度,他一直在思考疫情後的台灣產業該怎麼走,包括策略性防疫、ICT產業、製藥業等,自2007年台灣開始生技新藥產業條例,希望成為製藥大國以來,到目前為止仍有很大的努力空間。目前常用藥大多掌握在大陸和印度手上,但受限健保制度,讓業者在維持學名藥品質與獲利上變得困難。目前供應鏈的改變是我們的機會,如能思考如何Win-Win的策略至為重要。

  • 溫筱鴻當推手20童秀出台灣印象

    溫筱鴻當推手20童秀出台灣印象

     時尚是種生活態度,它存在於生活中的微小細節裡,若能從小開始培養對美的感受與時尚的認知,未來無可限量。時尚CEO溫筱鴻今年與T時尚星童萌學院校長王雅美聯手打造「T時尚星童萌學院」,透過一連串包括音樂、肢體舞蹈、表演藝術、戲劇情感表達、禮儀基礎、形體訓練等專業課程規畫,培養孩子們對美的感知力與修養,進而成為日後跨足表演藝術領域的敲門磚。 \n 昨在記者會上,除了有20多位專業小朋友走台步,秀出他們的專業時尚態度外,走秀服裝由品牌「愛的世界」提供,並請來設計師吳秀梅將台灣原住民16族文化的酒衣袋文創商品贈與小朋友,讓他們走秀的同時還能秀出「台灣印象」。 \n 溫筱鴻與星童萌學院校長王雅美表示,若能為小朋友培養對美學的鑑知能力,未來對他們的發展有很大助益,近期還加入「兒童網路領袖學苑」,訓練小朋友全方位的邏輯思維與自媒體表達能力,讓他們能更快表達自我,在資訊流通快速的現代,對小朋友來說是必修課程。

  • 醫材全聯會改選 何英獎連任理事長

    醫材全聯會改選 何英獎連任理事長

     中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會於8月28日在台北舉行第四屆第一次會員大會,會中改選理監事,恭賀何英獎理事長獲得連任眾望所歸任重而道遠。何英獎理事長在過去三年的努力、全省走透透,政績有目共睹,獲得各地方理事長們及會員代表一致支持,成功連任第四屆醫療器材全國聯合會理事長。 \n 與會貴賓衛福部食藥署署長吳秀梅、全國商總副理事長許舒博和多位理監事、美國在台協會A IT E也派出兩位商務經理及多位立委代表出席。吳秀梅親臨並致詞,感謝醫材全聯會在疫情期間提供多項協助,「口罩、耳溫槍、手套、抽痰管、紗布」等,物資並轉發口罩給全省各地醫材會員安全無虞進入醫療院所服務,使得全國醫療體系業務正常運作。 \n 何英獎提到醫療器材管理法總統已於今年1月15日公布。管理法中有提到「業必歸會」條文,所以國內現行5萬多家醫材業者,待醫材法正式實施後,預估全國會員數將達到2至3萬家。何英獎已擬下屆施政方向首要目標,參與醫材法之子法及實施細則的制定,使整體醫材法更貼近產業的需求。醫材新品引進法規簡化,促進會員導入全球同步先進醫材,提升國內醫療水準。實施醫材販售人員證照,提升銷售人員專業知識,致使國人在安全有效的環境下使用醫療器材。網址:http://www.tfmdca.org.tw。

  • 重症用藥 瑞德西韋獲准輸台

    重症用藥 瑞德西韋獲准輸台

     「瑞德西韋」是目前新冠肺炎有效治療藥物,疫情指揮中心昨宣布有條件核准瑞德西韋(Remdesivir)藥品輸入,食藥署署長、中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅表示,我國是繼日本後全球第二個核發瑞德西韋藥品許可證的國家,預計輸入劑量為1000人次,主要用於重症病患,預計最晚7月抵台。 \n 根據美國聯邦法規規定,美國本國若沒有瑞德西韋藥品許可證就不得出口他國,除非藥品在當地國家有先做過臨床試驗,或是已有核發許可證才得以輸出,台灣的瑞德西韋臨床試驗5月底即將結束,沒有核發許可證將面臨病患無藥可用的情況。 \n 吳秀梅表示,因應疫情需要,台灣有必要儲備治療藥物,也和業者積極聯絡,廠商在5月25日送查驗登記許可證的申請,28日食藥署完成審查,29日召集專家進行會議決議,下周將核發業者許可證。 \n 吳秀梅指出,只要我國核發藥物許可證,台灣吉利亞公司就能和美國總公司聯繫要求保留藥物,由於台灣疫情沒有他國嚴峻,目前計畫輸入1000人次的劑量,預計最晚7月抵台。 \n 吳秀梅進一步指出,瑞德西韋適用藥事法48之2條規定採「有條件」核發許可證,適應症為重度新冠肺炎感染症,治療期程最長10天。核准條件包括業者要做相關風險管理計畫,並執行國內病患資料登錄,有新的臨床實驗資料都要送審查。 \n 疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳則表示,瑞德西韋是目前的藥物當中初步顯示有正面效果的藥品,雖科學證據還沒那麼充足,不過為了應付下一波可能的疫情,還是希望病人有機會用到這款藥物。

  • 全球第二有瑞德西韋許可證國家 吳秀梅:輸入1千人次劑量

    全球第二有瑞德西韋許可證國家 吳秀梅:輸入1千人次劑量

    中央流行疫情指揮中心今(30)宣布核准瑞德西韋(Remdesivir)藥品輸入,審預計輸入劑量為1000人次,中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅表示,這次審查速度只能以「用飛的」來形容,我國更是全球第二個核發藥品許可證的國家。 \n \n吳秀梅表示,根據美國聯邦法規規定,美國本身若還沒有瑞德西韋藥品許可證就不得出口他國,除非藥品在當地國家有先做過臨床試驗,或是已有核發許可證才得以輸入,但台灣的瑞德西韋臨床試驗5月底即將結束,若沒有核發許可證就會面臨無藥可用的情況。 \n \n吳秀梅指出,如果儘速審查完畢授與藥物許可證,台灣吉利亞公司就能和美國總公司聯繫要求保留藥物,由於台灣疫情嚴重程度沒有他國嚴峻,目前計畫僅輸入1000人次的劑量。 \n \n施打劑量方面,成人第一劑注射量200毫升,第二天開始則是每天注射100毫升,孩童劑量部分,以3.5公斤到小於40公斤為區間,第一劑注射量為5毫升,第二天起則是每天2.5毫升;若體重超過40公斤,施打劑量將比照成人。 \n \n吳秀梅進一步,目前重症患者核准施打劑量為10天,但若病患在第5天左右就有好轉,多餘的劑量就會留給其他重症患者使用。 \n \n吳秀梅說,第二批藥劑預計最晚7月底來台,我國是繼日本後第二個有核發許可證使用瑞德西韋的國家,美國僅訂定緊急授權命令(EUA)。 \n \n吳秀梅提到,瑞德西韋當初在治療伊波拉病毒時效果不如理想,這次在新冠肺癌臨床實驗中反而效果顯著。

  • 誣食藥署署長通姦陳時中收紅包 北市男誹謗遭起訴

    誣食藥署署長通姦陳時中收紅包 北市男誹謗遭起訴

    北市紀姓男子因不滿食藥署處理結果,去年1月14日下午4時,竟駕車以擴音器廣播「吳秀梅出來,你跟衛福部部長(陳時中)有沒有時常約會通姦」,不雅字眼連續播放10分鐘,遭食藥署署長吳秀梅控誹謗罪,士林地地檢署偵結依法提起公訴。 \n \n年約50歲紀姓男子自認為對食品、藥物有精闢見解,多次陳情均未獲正面回應,因而對吳秀梅心生怨懟。去年1月14日下午4時,紀駕車繞行位在南港區昆陽街的食藥署,以喇叭大聲播放「吳秀梅有沒有時常約會通姦」、「你跟陳時中有沒有時常收紅包、兩人有沒有時常通姦」、「吳秀梅出來,妳跟衛福部部長有沒有時常約會通姦,兩人有沒有時常收紅包」。 \n \n紀男除貶抑吳秀梅的人格及社會評價,更無端波及衛福部部長陳時中,紀一度否認駕車廣播一事,稱車輛借給他人使用,但食藥署員工以手機錄影拍下整個過程,他才坦承駕車前往食藥署大樓一事。 \n \n檢察官認為,紀以疑問句形式表達反諷、影射之意,而且其中蘊藏輕蔑、貶抑,認定他主觀出於惡意,已觸犯誹謗罪,依法提起公訴。 \n \n吳秀梅5日與陳時中示範乾蒸口罩,卻因陳時中忘記先把內鍋架放入電鍋,吳秀梅還笑稱「我們部長沒有煮過飯齁!」引起媒體報導兩人對話內容。然而,去年1月間,紀已經多次以傳真惡意批評,都因未指名道姓,食藥署並未提告,此次因提及部長陳時中,吳秀梅才會忍無可忍提出告訴。

  • 陶博醃脆梅On Line  在家防疫也能享美味脆梅

    陶博醃脆梅On Line 在家防疫也能享美味脆梅

    新北市鶯歌陶瓷博物館一年一度「甕藏春之梅—醃脆梅活動」,受新冠肺炎疫情影響,今年改以線上醃脆梅教學取代現場手作,讓民眾在家也能體驗醃脆梅的樂趣。 \n \n新北市文化局長龔雅雯表示,為慶祝陶博館成立20週年,以「煙囪環繞尖山堆」做為梅甕設計意象,邀請大家回到鶯歌陶瓷故事的最初樣貌。遙想鶯歌早年製陶榮景,窯廠煙囪林立,鶯歌城裡各懷技藝的陶師,使用鶯歌西南方「尖山堆」的土,專注且勤奮的製陶。20週年紀念款梅甕《鶯歌Bowl》,諧音為鶯歌「寶」,象徵陶博館在鶯歌地方被當作寶貝一樣,表達受到照顧和支持20個年頭的感謝之情。 \n \n 龔雅雯介紹,大《鶯歌Bowl》容量達1600 毫升,外型圓潤簡約,可用作沙拉碗、湯碗;以褐色呼應尖山堆黑土所製成的甕蓋,可以做為盛裝水果、點心的陶盤。小《鶯歌Bowl》則是500 毫升的個人碗,加上蓋子與黏扣帶,變成攜帶方便的便當盒,讓民眾落實環保外也不失美感,除了深具文化意涵,還兼顧質感及實用性。 \n \n鶯歌陶瓷博物館館長吳秀慈表示,為減低疫情影響,讓喜歡醃脆梅的民眾在家也能享有與往年一樣的體驗,陶博館將於官網分享線上教學影片及文字說明,民眾只要依步驟實作,就能能做出一甕美味的脆梅;另外,為便利民眾輕鬆準備醃脆梅材料,陶博館將於3月27日起提供網路平臺訂購及宅配到府服務。 \n \n陶博館將於2月21日起於陶博館自營文化商品店開放網路平臺,讓民眾線上預購20週年紀念款梅甕《鶯歌Bowl》;大甕每甕原價799元、小甕每甕原價580元,為回饋長久支持陶博館的民眾推出早鳥價,預購期間至3月31日止,大甕每甕560元、小甕每甕360元,歡迎喜愛的民眾選購收藏。

  • 非法骨醫材哪去 食藥署查無可查

    非法骨醫材哪去 食藥署查無可查

     自費達4萬到7萬元的鈦合金骨科醫材流向至今尚未公布,食藥署署長吳秀梅昨天表示,廠商一開始就偽造文書,以合法掩飾非法批號強行通關,不僅非法製造,也沒有拿到製造許可證,官員更私下表示,這些非法醫材是以「跟刀單」方式植入民眾體內,但跟刀單並不會註記批號,究竟哪些病患有使用到這批非法醫材,最後恐查無可查。 \n 食藥署今年8月進行相關稽查時發現,艾斯博公司委託仕成精密科技公司製作「喜維克骨釘骨板系統」,但仕成精密科技在未取得GMP認證前就生產、販售,今年1月至7月間,有超過7萬支違法產品流入市面,但流向何處食藥署至今尚無法掌握。 \n 吳秀梅表示,該廠以早先通過合法的批號套用在這批非法醫材,已違反藥事法,可罰200~500萬元,且涉及偽造文書、非法製藥等法,全案已移送檢調。但對於已使用到非法藥材的民眾該怎麼辦?吳秀梅卻回說:「該藥廠後來也已經合乎GMP要求」,能做的都做了。 \n 官員私下表示,艾斯博公司和醫院的合作模式相當取巧,以「跟刀單」方式使用,醫師手術要用,艾斯博公司才會將醫材送到醫院,因此沒有存貨,且跟刀單往往沒有註記批號,只有日期和品牌,因該廠商提供的骨材合法、非法都有,即使公布批號也沒有意義,根本查無可查。 \n 目前對於醫療材料的後端追蹤相關法,已於醫療管理法中訂定子法管理,但法案自從2017年12月至今還躺在立院未修法通過,衛福部長陳時中表示,希望黨團能盡快有共識,拚本會期通過。

  • 食藥署長 吳秀梅拆蛋成功 台灣食安再升級

    食藥署長 吳秀梅拆蛋成功 台灣食安再升級

     帶領團隊挺過數次食安風波,食藥署長吳秀梅用學者細心、謹慎的性格,不僅推動了「化粧品衛生安全管理法」完成立法,更協助台灣在努力十年後,成功加入「國際醫藥法規協和會(ICH)」,使台灣在國際制定醫藥規範時擁有發聲權。吳秀梅說,將努力推動台灣生醫及ICT兩大領域交流,發展智慧醫療器材。 \n 吳秀梅是高雄醫學院藥學研究所博士,曾任高醫大藥學院院長。基於藥學領域的專業,在高醫大校方囑託下,吳秀梅2003年推動成立香粧品學系,這是國內第一個在醫學大學體系將化粧品、醫學、藥學相結合的學系。也因為化粧品的機緣,有別於過去政府較關注食品、藥品,吳秀梅在上任食藥署長後,即推動了「化粧品衛生安全管理法」的立法工作。 \n 吳秀梅說,她相當重視法規接軌國際,像是透過立法將一般非藥用牙膏及漱口水比照國際、納入化粧品管理,另外過去民眾都誤以為「含藥化粧品」有藥用功能,透過新法修正為「特定用途化粧品」,避免民眾誤以為化粧品具有醫療效能而過度期待。 \n 談及食品,吳秀梅說,過去食安風波讓社會高度重視食品安全,像是前幾年發生的「蘇丹紅鴨蛋」、「芬普尼雞蛋」事件。而她細心、謹慎的一面,在危機發生時派上用場。 \n 吳秀梅上任後遇到芬普尼雞蛋事件,立即展開縝密調度,對外透過輿情小組接收媒體訊息及採訪需求,對消費端則透過地方衛生局掌握雞蛋流向,對跨部會則與農委會釐清真相、研究解方,最後訂出「最大殘留安全容許量(MRL)」。 \n 而且為了加強掌握有運送食品的業者,還將「物流業」納入食品業者登錄範圍,今年7月起還擴大納管Uber Eats、Foodpanda等美食外送平台,至今納管的食品製造加工、輸入、販賣、餐飲、物流、美食外送等業者,已達47萬家次之多。 \n 吳秀梅強調,危機發生後,她不僅要求盡快找出原因、解決方案,更要做好未來防範機制,同時也要注意國際及市場趨勢,才能讓政策管理跟上潮流。她謹慎、縝密的管理風格,也讓食藥署每次歷經事件後,培養出更強的危機免疫力。 \n 在藥品管理上,吳秀梅自信地表示,食藥署透過流程精進、審查效率大幅提高,「藥品查驗登記審查」已做到新藥360天完審,學名藥審查則僅180~210天,若業者不清楚新藥的審查申請及法規,還設有專線及諮詢輔導窗口。 \n 在政策推動上,吳秀梅重視藥品國產化,健保藥品有七成是學名藥,而八成的學名藥市場更是本土製,由於自己來自學界,因此更強調教育扎根,要努力讓民眾對於國產學名藥有信心,除了配合製藥公會宣導,更定期安排醫師、學生到本土藥廠參訪。 \n 展望下一步,吳秀梅除要推動醫療器材管理法、再生醫療製劑條例立法,食藥署也要促成台灣兩大強項「生醫、ICT」領域相互對話,近日剛舉辦過首場交流會,盼積極促成「智慧醫療器材」產業發展。

  • 亞培案遭凍結十分之一預算  食藥署長討價還價反挨罵

    亞培案遭凍結十分之一預算 食藥署長討價還價反挨罵

    亞培安素出包問題並未落幕!衛福部食品藥物管制署針對亞培案後續處理預算遭到立法院衛環委員會凍結436萬,引來食藥署長吳秀梅不悅,當場討價還價,結果減少凍結金額不成,反而挨了一頓罵! \n \n衛福部今(17)日進行公務預算審查,國民黨立委蔣萬安對於食藥署有關亞培案的預算提出質詢,他問食藥署有否查證亞培安素結塊原因與是否完全安全無虞?最後還讓亞培重新上架。 \n \n食藥署長吳秀梅指出,亞培的問題安素案有請美國在台協會(AIT)通知美國FDA到亞培工廠查廠,食藥署該做的全部有做,在國內的產品也再檢驗,而廠商商譽受損、同時自行銷毀1000萬罐。 \n \n蔣萬安並不滿意這個回答,他表示,食藥署宣稱「都有做」,到底是誰去做檢驗?還不是食藥署透過美國FDA去做。吳秀梅說,亞培在台灣的產品是食藥署自己做,但是查廠是透過美國FDA。 \n \n立委與官員的認知落差是「調查報告沒有疏失」的認定,蔣萬安認為,AIT的回應是調查報告還在做內部審核、尚未最後確定公布;吳秀梅表示,他們查廠後1個月內看到疏失會馬上在網上公布,目前查廠沒看到疏失。 \n \n蔣萬安說,這個書面報告尚未公開,不知道最後結論是什麼?只有初步沒有發現重大違失,等到他們有白紙黑字結論確認後才能公告國人,他的目的是整個件事,亞培可以無事,只輕罰10萬元,最重要應是檢討後續如何改善? \n \n蔣萬安提議整筆亞培後續處理預算4362.1萬元凍結1/10,他說,未來解凍條件是美國FDA正確報告出來,公開讓民眾知道;此時吳秀梅討價還價,希望蔣委員可否凍少一點、凍結300萬元。 \n \n主席陳宜民立委痛批吳秀梅不要虎弄大家,食藥署沒派人去美國去查!現在透過美國FDA也只在面談而已,沒有結論之前怎可說沒有問題,吃這東西的人都是有需要的人,現在國外查廠未得結論就讓廠商過了。 \n \n衛福部長陳時中緩頰表示,查廠動作很重要,在源頭看有沒有實際疏失,所以透過美國FDA去查,報告是可信的,未來報告出來一定會公開,亞培的新品上架都有逐批檢驗,現在安全可以用。 \n \n吳秀梅討價還價不成,還被陳宜民罵了一頓,批判食藥署沒有檢討檢驗SOP,沒有改變任何機制?最後蔣萬安說,預算解凍條件是通盤檢討報告,未來加強督促業者相關通報與改善措施,另外,美國FDA的正式報告也要評估上網。

  • 陶博館醃脆梅8日預購開跑 鶯歌「大鳥」注水壺吸睛

    陶博館醃脆梅8日預購開跑 鶯歌「大鳥」注水壺吸睛

    陶博館「甕藏春之梅-醃脆梅活動」即將於8日開放報名,今年的梅甕《青鶯樂》設計成實用的注水壺,外觀就像鶯歌大鳥般昂首,搭配青瓷質感,讓梅甕不只是梅甕,更是提升生活品質的用品! \n \n 為慶祝陶博館「鶯歌燒」品牌成立10週年,今年度的梅甕《青鶯樂》特別以3D軟體建模,並突破以往陶甕的造型,首次設計為實用性高的注水壺;整體以鳥為形、青瓷為色,鶯歌燒註冊商標的「鳥」躍身為蓋鈕,內嵌卡榫使之不易鬆脫,甕身及握把採流線形設計,從各種角度欣賞都飽滿有神,象徵「鶯歌燒品牌」10年來的蓬勃發展。 \n \n 陶博館長吳秀慈表示,醃脆梅活動自2002年協助九二一災區梅農開始舉辦,今年已經是第17年,迄今已有超過10萬人次參與,廣受好評,每當春天即將來臨前,就有大批民眾積極尋問報名DIY醃脆梅的活動日期,早鳥優惠限時限量,請大家把握時間預購。 \n \n 陶博館將於28日至5月6日止,每週二至週日在陶瓷藝術園區風廣場舉辦「甕藏春之梅-醃脆梅活動」,每人每甕原價660元。 \n \n 為回饋長久支持陶博館的民眾,在8日起開始受理網路線上報名,並推出早鳥價599元,優惠僅到3月21日止;另「梅甕回娘家」方案則是300元,不另贈送今年新款梅甕。報名方式採網路線上報名,歡迎有興趣的人把握時間預約場次,事先安排行程,每場次額滿為止。詳細活動資訊可上陶博館官網www.ceramics.ntpc.gov.tw或陶博館粉絲專頁查詢。

  • 徐磊撇了童老師!謝祖武改和林美秀談黃昏戀

    徐磊撇了童老師!謝祖武改和林美秀談黃昏戀

    經典校園喜劇《麻辣鮮師》拍電影版《王牌教師麻辣出擊》,今日舉行開鏡,製作人陳榮謙與導演張哲書率領風靡全台灣的「徐磊」老師謝祖武、林美秀、杜詩梅、九孔、綠茶以及新人演員曾乙同、陳慕、吳子霏、梁以辰參與。其中謝祖武率男同學組棒球隊,杜詩梅帶女同學組啦啦隊,九孔出演主任一角,眾所期待的女主角則由林美秀擔綱演出。 \n \n特別的是在《麻辣鮮師》中,謝祖武和飾演童老師的賈欣惠始終保持友達以上、戀人未滿的「磊童」CP,教職員飄戀愛氛圍讓觀眾看得印象深刻,這次電影版找來林美秀擔任女主角,和謝祖武有戀愛戲碼,劇情大改版,演員群笑虧根本是黃昏戀,連林美秀自己都說曖昧的部分不要太多,怕觀眾不舒服,導演張哲書打趣說:「本片女主角身形從4:3到16:9。」 \n \n而「陸小曼」杜詩梅在片中擔任啦啦隊老師,在舞蹈課程中找到自己較為女性的一面,「自己肢體動作比較男孩子氣,因此一些撫媚的舞蹈動作對我來說是非常困難。」也因如此,她這陣子時常流露出少女的一面,談到練習趣事,她更自曝日前蘇花公路坍方,她被困在花蓮無法趕上練習,被眾演員虧了好幾天。 \n \n《王牌教師麻辣出擊》籌備期間,曾舉辦網路海選演員活動,超過1千2百位報名海選,入選的演員經過一連串表演課、棒球課、啦啦隊的密集訓練,其中新人演員曾乙同在棒球練習時,每天近五小時的練習,投超過兩百顆球,投到右手韌帶拉傷,還被醫生恐嚇「不能再運動了」,陳慕則因為擔任棒球隊外野手的角色,每天練習至少跑了十公里,跑到足腳筋膜炎需要穿上專門的鞋墊才能舒緩。

  • 醃脆梅 早鳥優惠延至26日

    醃脆梅 早鳥優惠延至26日

     今年由陶博館自行設計的《梅梗》陶甕深受歡迎,短短15天就有逾3000人報名,創下醃脆梅活動報名的新紀錄,為此館方將早鳥優惠延長至26日,民眾可報名規畫一趟春天輕旅行。 \n 鶯歌陶博館將從31日起至5月14日每週二至週日,在陶瓷藝術園區風廣場舉辦「甕藏春之梅-醃脆梅活動」,每人每甕原價660元,早鳥價為599元。 \n 為慶祝《梅梗》破紀錄,陶博館長吳秀慈15日宣布早鳥價延至3月26日,她表示,今年氣候變化因素較大,青梅產量有限,喜歡DIY醃脆梅的民眾絕對要把握限時限量的活動,以免向隅。 \n 《梅梗》陶甕由陶博館同仁自行開發設計;回收梅樹枝再製的蓋鈕由於每枝都不同,因此每甕皆獨一無二,決不「撞甕」;陶梗甕除了深具實用性,外觀以六角形堆疊而成,形成水波紋狀,並施上天青釉色,大大提升梅甕的質感與實用性。 \n 「2016甕藏春之梅-醃脆梅活動」,每甕包含梅甕一個、青梅1公斤、鹽、包裝材料、教材及醃梅達人現場教學,意者可上陶博館官網http://www.ceramics.ntpc.gov.tw查詢,或電洽86772727分機710、711。

  • 《梅梗》陶甕搶手 陶博館醃脆梅早鳥優惠延至26日

    《梅梗》陶甕搶手 陶博館醃脆梅早鳥優惠延至26日

    今年由陶博館自行設計的《梅梗》陶甕深受歡迎,短短15天就達到逾3000甕成績,創下醃脆梅報名的新紀錄,為此館方將早鳥優惠延長至26日,還沒安排每年春天最夯活動的你,快上網預定吧! \n \n鶯歌陶博館將於31日起至5月14日每週二至週日,在陶瓷藝術園區風廣場舉辦「甕藏春之梅-醃脆梅活動」,每人每甕原價660元,早鳥價為599元。為了慶祝《梅梗》破紀錄,陶博館長吳秀慈15日宣布早鳥價延長至3月26日,希望給大家有更充裕的時間,好好計畫春天限定的輕旅行。 \n \n她表示,今年氣候變化因素較大,青梅產量有限,喜歡動手DIY醃脆梅的民眾絕對要把握限時限量的活動,以免向隅。 \n \n頗受歡迎的《梅梗》陶甕,由陶博館同仁自行開發設計;回收梅樹枝再製的蓋鈕是今年梅甕的最大特色之一,由於每枝都不同,因此每甕皆獨一無二,決不「撞甕」。館方參考多年累積經驗,設計開闊的甕口,甕內光滑無死角,甕蓋還附有安全矽膠套,可與甕身緊緊密合,是歷屆最實用的梅甕設計之一。外觀則以六角形堆疊而成,形成水波紋狀,並施上汝窯的天青釉色,大大提升梅甕的質感與實用性。 \n \n \n「2016甕藏春之梅-醃脆梅活動」,每甕包含梅甕一個、青梅1公斤、鹽、包裝材料、教材及醃梅達人現場教學,每週二至五場次為9:50、11:20、14:00,六、日及國定假日增加15:40一場次,每場次70分鐘。意者可上陶博館官網點選【課程與活動】-【2017甕藏春之梅─醃脆梅DIY活動】-【線上報名】。或撥02-86772727分機710、711洽詢。

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