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以下是含有國鼎生技的搜尋結果,共24

  • 生技展倒數 概念股同歡

     亞洲生技大會周三(24日)登場!受惠今年上千位海外專家來台、18個國家和羅氏、輝瑞、默沙東等國際大藥廠也搶攤參展下,吸引生技廠商卯勁大秀研發能量。 \n 獲傑出生技產業獎的美時(1795)、葡萄王(1707)、邦特(4107),設攤的藥華藥(6446)、太景-KY(4157)、健喬(4114)、杏國(4192)、浩鼎(4174)等生技展概念股有機會領軍,激勵資金重回多頭懷抱。 \n 被視為年度大戲的生技展,今年由於亞洲生技大會首度移師來台,吸引超過100個國外廠商參展和上千位海外專家來台共襄盛舉下,帶動一對一媒合會突破二千場改寫新猷,也讓獲獎廠商和具研發能量的新藥、創新醫材備受關注,增加授權和國際合作機會。 \n 2019傑出生技產業獎得主,是由美時、邦特、葡萄王拿下「金質獎」;免疫功坊、行動基因及益福生醫則抱走「潛力標竿獎」;另「年度產業創新獎」由安克生醫「安克呼止偵」、生物技術開發中心「高產量CHO-C表現系統」及友霖生技「思有得持續性藥效膠囊」勝出。 \n 而參加生技展的廠商中,則以新藥族群較具話題性;內線案獲判無罪的浩鼎,儘管仍有檢查官上訴的困擾,但該公司隨著旗下產品線大幅增加,手中已擁有全面性的武器下,未來一年將加速新藥臨床,並全力衝刺海外授權和國際合作案,最受青睞。 \n 另外,太景繼太捷信進入收成,C肝新藥也開始有階段里程金入帳後,目前已瞄準抗流感病毒新藥市場大餅,預計明年陸續在大陸、美國、日本進行臨床,並同步啟動海外市場授權,帶動營運水漲船高。 \n 杏國研發中新藥SB05PC(EndoTAGR-1)除了多國多中人三期臨床收案加速外,最近也獲中國藥監局(NMPA)准許以一線用藥執行三期臨床試驗,有機會成為用藥主流,商機上看百億元。 \n 另外,檢測族群中,安盛生(6734)領先全球首創以Pixo影像感測技術,透過血液及尿液檢測開發的二大定點照護系統產品,已拚進歐美CVS、DM連鎖藥局。 \n 瑞磁(6598)則是繼17項腸炎病菌試劑(GI Panel)與BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統取得美國FDA核准上市銷售後,20項呼吸道病原體外診斷的臨床試驗也已經完成,將提交數據給美國FDA申請上市許可,備受關注。

  • 《興櫃財報》洋基、沅聖及禾聯碩居興櫃EPS三王

    台股興櫃公司去(2018)年財報全數出籠,洋基工程(6691)EPS為19.08元居興櫃之冠,連續兩年穩坐興櫃獲利王;沅聖(6638)EPS為18.27元居第二名,即將在5月底掛牌的禾聯碩(5283)EPS為12.13元居第三名。 \n洋基工程主要從事高科技廠房無塵室及機電空調統包工程與建議服務,沅聖為工業電腦廠樺漢轉投資ODM廠,禾聯碩家電大廠。 \n興櫃股中EPS超過10元賺一個股本的有洋基工程、沅聖、禾聯碩、汎德永業、軒郁等五家,即將併購好樂迪的錢櫃企業去年EPS為9.65元,依據過去錢櫃的財報顯示,屬於民生消費娛樂的錢櫃KTV財務相當穩健成長。 \n觀察興櫃近五年EPS年年增的個股有禾聯碩(5283)、晶碩(6491)、康聯生醫(6665)、京站(2942)、眾福科技(3168)、雷虎生技(6493)等。 \n最特別的是禾聯碩為國內家電大廠,即將將在5月掛牌交易,禾聯碩前一年EPS為11.73元,穩居家電品牌獲利王。至於和碩及景碩子公司隱形眼鏡廠晶碩去年獲利大爆發,EPS衝至9.02元,也一併推升股價日前一度達249.99元。外資券商曾經發布過晶碩分析報告指出,認為晶碩隱形眼鏡單價低於同業,具有競爭力且通路廣泛在捷運站銷售,提升知名度及銷售率。 \n此外,興櫃近五年EPS年年衰退的有正瀚生技(6534)、南俊國際(6584)、敏成(4431)、維格餅家(2733)、康訊科技(3674)、岱煒(6475)等。正瀚生技在2014年EPS為20.68元,因當年擁有高獲利,在興櫃名聲響亮,股價一路上揚至最高570元,惟因增資股本擴大及掛牌之路遇到阻礙,股價及EPS走疲。 \n至於興櫃股中近五年每年獲利都處於虧損有法德藥(4191)、經緯航(8495)、ABC-KY(6598)、方舟(6611)、北極星藥業-KY(6550)、景凱(6549)、萊鎂醫(6633)、尚化(4738)、國鼎生技(4132)等34家等。

  • 國鼎降血脂小分子新藥 二期臨床試驗解盲成功

    \n \n 國鼎生技(4132)公布,研發中新藥Hocena (Antroquinonol)針對「高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲二期臨床試驗研究」,結果成功達標。國鼎表示,此結果將對後續相關臨床適應症的開發奠定成功的基礎,也增加國際授權的談判籌碼。 \n \n 此二期臨床試驗主要觀察指標為受試者血中三酸甘油脂的改變,次要觀察指標為血脂參數、左心室舒張功能、動脈硬化指標以及脂肪肝的影響,同時並監測受試者對於新藥Hocena (Antroquinonol)的安全性和耐受性。 \n \n 試驗結果顯示患者服用100mg Hocena (Antroquinonol) 達統計上顯著降低的效果,達到主要觀察目標,降低患者血液中三酸甘油脂的目的(P<0.05, 95% C.I. (-37.27,-1.42)),並且對於次要觀察目標如(一)動脈硬化指標(臂踝脈波傳播速率,baPWV)於患者服用100mg Hocena (Antroquinonol)的組別與安慰劑組達統計上顯著改善的效果(P<0.05, 95% C.I. (-11.36,-1.53))、(二)脂肪肝參數變化在服用Hocena (Antroquinonol)的組別有18.9%的患者由異常變成正常、(三)低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)下降的幅度在服用100mg的組別在8週即達統計上顯著的效果(P<0.05, 95% C.I. (-19.18, -0.99)),其他血脂參數如總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、LDL/HDL比值在服用Hocena (Antroquinonol)的組別在12周內皆有改善的趨勢。 \n \n 國鼎表示,此次解盲是該公司第一個在人體上證明研發中新藥Hocena (Antroquinonol)對慢性病的有效性,除了提供在血脂控制上的療效證據外,亦累積此新藥在人體使用安全性的證明。 \n \n 長久以來,「代謝異常症候群」新藥的開發一直是國際大藥廠研發的主軸,尤其當近代的科學研究揭露「膽固醇不是引起心血管疾病好發的主要原因」以及「Statins類藥物長久服用安全性疑慮」時,國際大藥廠無不摩拳擦掌,積極的投入此類新藥的開發,其中治療非酒精性脂肪肝炎 (Non-alcoholic steatohepatitis, NASH)更是近年的熱門話題。 \n \n 國鼎表示,從此次解盲的降血脂人體臨床試驗數據中發現,Hocena (Antroquinonol)對於非酒精性脂肪肝炎、動脈硬化等疾病都有明顯改善。

  • 國鼎新藥製劑廠獲PIC/S GMP認證

    國鼎生技(4132)宣布,該公司建置的新藥生產製劑廠,正式通過台灣衛福部的PIC/S GMP(國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造標準) 的工廠認證,將有助於在歐洲和全球多國多中心臨床試驗的展開、新藥上市的生產與銷售。 \n  \n國鼎研發中小分子新藥Antroquinonol,目前執行中的臨床試驗包括多國多中心的非小細胞肺癌、胰臟癌以及在台灣執行的降血脂臨床試驗,已知的臨床進度包括已完成非小細胞肺癌二期臨床第一階段的病人收案、胰臟癌已開始有第一位患者接受治療的紀錄(First Patient In)、而降血脂的臨床進度亦有望在今年第二季解盲。 \n  \n該公司的新藥生產,從原料(API)到製劑皆完成了PIC/S GMP的工廠認證,國鼎表示,這除了保證在後續臨床試驗的藥品提供符合標準製藥流程外,全球臨床試驗的布局亦能符合各個國家(包括歐盟)對於受試藥物最嚴格的標準。

  • 國鼎失智症新藥 獲美國治療神經退化疾病專利

    國鼎生技(4132)研發中小分子新藥Antroquinonol 以「用於治療神經退化性疾病的方法和組合物」,近日獲美國專利和商標局(USPTO)核准通過,針對治療神經退化性相關疾病之專利。 \n \n該專利包括用於減輕或改善由神經元損傷引起的神經病變的症狀或降低其風險,以及抑制乙型-澱粉樣蛋白(β-Amyloid )的累積所誘導的神經元損傷,應用之神經退化性疾病包含失智症中最主要的阿茲海默症、帕金森症、多發性硬化症、中風症候群、唐氏症和肌肉萎縮性脊髓側索硬化症等。 \n \n國鼎的治療神經退化性疾病專利除了於2016年獲得台灣核准通過(專利證號I 559917) ,國鼎也已申請國際上將近50國的專利。 \n \n在許多神經性疾病,都可以觀察到神經系統中出現大量類澱粉蛋白的累積沉澱,研究發現可能導致腦部或其他器官退化或功能障礙,例如導致阿茲海默症。 \n \n阿茲海默症是全球人口老化與生活型態改變下的嚴重公衛議題,以美國為例,目前已有將近540萬的患者,而預期病患數在2050年會達到1,600萬人口,在2011年美國就花費將近370億美金於阿茲海默與相關腦神經退化疾病的醫療支出,而相關衍生性的醫療照護花費在2013年即已高達2,030億美金,預期在2050年將達到1.2兆美金。 \n \n國鼎以治療阿茲海默症的功效性參加2016年澳洲昆士蘭政府舉辦的「前進昆士蘭-嬌生集團創新速發競賽」( Advance Queensland- Johnson & Johnson Innovation QuickFire Challenge ),獲得唯一的藥品類首獎。該公司與澳洲昆士蘭州政府於2017年也共同發布阿茲海默症的新藥試驗正式啟動,目前與昆士蘭政府和昆士蘭科技大學共同展開臨床前功效性試驗,試驗結果將用於後續臨床試驗的設計。

  • 國鼎新藥獲日本動脈硬化治療專利

    國鼎生技(4132)宣佈,旗下研發中小分子新藥Antroquinonol 以「治療動脈硬化血管病變之方法及組成物」,獲日本專利局核准通過專利。 \n此專利針對抑制及預防引起心血管疾病相關的動脈粥狀硬化主要原因,包括抑制血小板衍生成長因子(PDGF)造成血管平滑肌細胞的增生或遷移,或降低發炎或降低低密度脂蛋白(LDL)膽固醇,及治療與心血管相關疾病之應用。 \n  \n國鼎表示,Antroquinonol 目前已獲多國專利,包含結構專利以及涉及各種癌症與慢性病之適應症專利,並已獲得美國FDA核准治療肝癌與急性骨髓性白血病孤兒藥資格,在胰臟癌方面獲得美國FDA與歐盟EMA都核准孤兒藥資格。 \n  \n除了惡性腫瘤(癌症)之外,心血管病變是健康的最大殺手,而血膽固醇過高則是心血管病變的主因之一。根據2016年衛福部統計顯示,心臟疾病與腦血管疾病分別佔台灣十大死因的第二與第四位,而心血管疾病與高脂血症罹患率之增加有非常密切的相關性。十大死因排行榜中,心血管疾病就有四項:腦血管疾病、心臟疾病、糖尿病及高血壓等都和高血脂有關,心臟疾病與腦血管疾病於2016年在台灣就奪走三萬多人的生命,輕忽高血脂控制,將會引起致命的結果。 \n  \n國鼎表示,Antroquinonol 已經在美國與台灣進行NSCLC(非小細胞肺癌) 的二期人體臨床,除了腫瘤的臨床試驗以外,亦於2015年底獲台灣衛福部核准並於2016年進行Antroquinonol用於治療高膽固醇與高血脂的二期人體臨床試驗研究。 \n  \nAntroquinonol在多項動物試驗方面已分別證實能顯著地降低血中膽固醇的含量,並改善高血脂動物的肝臟功能,改善非酒精性脂肪肝炎(NASH),降低三酸甘油酯的血中濃度,並顯著提升血液中好膽固醇(高密度脂蛋白-膽固醇, HDL-C)的含量,達到降血脂的目的。此外,在一項以評估藥物是否具備治療動脈硬化療效的頸動脈結紮硬化平台實驗中,餵食Antroquinonol的實驗動物,其頸動脈內膜增生的情形明顯降低,證實其具有抑制冠狀動脈硬化形成過程中血管內皮細胞增生及降低引起發炎的C-反應蛋白,證實在預防心血管疾病如動脈粥狀硬化等有其實質的功效性!

  • 目國鼎生技建構每年3,500億 美金市場潛力的新藥藍海

    目國鼎生技建構每年3,500億 美金市場潛力的新藥藍海

    Antroquinonol成癌症治療主流受全球矚 \n \n國鼎生技(4132)在台灣執行新藥開發任務,繼美國FDA核准其開發中新藥Antroquinonol用於治療胰臟癌、血癌及肝癌孤兒藥資格認證及今年初歐盟EMA也核准胰臟癌孤兒藥資格,近期又獲美國FDA核准胰臟癌人體臨床試驗之申請以及與澳洲展開阿茲海默症的跨國合作試驗,已經成為國際能見度高且不可被忽視的新藥開發公司。 \n \n國鼎生技董事長劉勝勇宣示,公司自2002年成立迄今,已走入另一個階段,對整個新藥研發而言是令人興奮的。首先,在退化慢性疾病得到解決的方案,其中一項就是心血管問題。這是在全球所有藥物及健康保險給付佔最大比例。 \n \n 「我們在降血脂及脂肪肝方面,得到解決的方案,這二種,非常棘手,會影響人類退化症狀最嚴重的阿茲海默症。醫學證明,動脈硬化、高血脂症,都是形成阿茲海默症的重要原因之一。 \n \n 明年中,我們就要進入阿茲海默症計畫,會在澳洲進行二期臨床,對人類是非常大的成就。」另外,就是各種癌症的治療,也接近二期臨床試驗當中。還有自體免疫系統,以前只能使用類固醇,國鼎生技也有所突破,已經可以取代類固醇,就像在降血脂的藥物,可以取代Statin一樣。「未來10年,我們不認為有其他藥廠可以超越我們!」 \n \n 國鼎生技總經理陳志銘博士也說,國鼎生技企圖要將開發中新藥Antroquinonol成為疾病治療的主流藥物,Antroquinonol已在臨床上有初步的斬獲,後續臨床的進展對於未被滿足的醫療需求都值得期待,也完整地勾勒出國鼎生技積極建構出的新藥藍海,市場潛力高達3,500億美金! \n \n腫瘤(200億美金) \n Antroquinonol已在美國FDA與台灣FDA規範下執行非小細胞肺癌人體臨床二期試驗,在2015年亦獲美國FDA針對治療胰臟癌、急性骨髓性白血病以及肝癌的孤兒藥資格認證,今年初亦獲得歐盟的胰臟癌孤兒藥資格認證,美國與歐盟FDA對於Antroquinonol在腫瘤適應症上研發的肯定,亦間接勾勒出國鼎生技研發癌症孤兒藥新藥的臨床策略與全球抗癌新藥市場的布局。 \n \n非小細胞肺癌(NSCLC)(100-160億美金) \n \n 非小細胞肺癌的死亡率極高,幾乎佔所有癌症死亡率的30%。全球每年肺癌罹患人口約180萬人,其5年存活率約僅8%;16%可以早期診斷出來,Stage 0-2b存活率為50%,晚期癌症病人5年存活率更低於10%,有40%-60%病人對於目前的療法沒有反應,超過50%病人復發。根據Global Data的研究報告顯示,非小細胞肺癌全球市場約為每年120億元美金。 \n \n胰臟癌(20億美金) \n \n 胰臟癌是高度惡化的癌種,大約8成患者在診斷出罹癌時已是腫瘤末期,其5年存活率低於5%,治療方式除手術切除外,以化療藥物:奈米顆粒白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel [Abraxane®])與健澤(gemcitabine [Gemzar®])的第一線治療是較常用的治療方式。2017年胰臟癌藥物全球市場約為16億美金,在2021年將達到130億美金。臨床數據顯示nab-paclitaxel與 Gemcitabine合併治療平均中位數存活期是8.5個月,效果比單獨使用Gemcitabine的6.7個月好。國鼎生技今年獲美國FDA核准執行Antroquinonol的胰臟癌臨床試驗申請,此臨床試驗設計是與現行胰臟癌標準治療方案:nab-paclitaxel + Gemcitabine合併治療一線的胰臟癌患者,針對的患者是初診為胰臟癌初期且放棄其他治療方案的患者,或初診為胰臟癌四期患者以及現行療法治療無效的患者皆可參加此臨床試驗。 \n \n急性骨髓性白血病(10億美金) \n \n 急性骨髓性白血病是成人最常見的急性白血病,相對於其他癌症,急性骨髓性白血病是比較罕見的疾病,在美國約占因癌症死亡人數的1.2%,常用治療模式為化療與幹細胞移植,經化療後緩解率約60%,5年存活率約20%。 \n \n肝癌(10-15億美金) \n \n 據全球癌症研究中心(NCI)的資料顯示:2014年美國全年肝癌病患為45,942人,2015年新增肝癌病患為35,660人,1年與5年的存活率分別為43%與17%,專家預測2019年時,美國肝癌藥品約有15億美金的市場。 \n \n非酒精性脂肪肝炎(200-400億美金)、高血脂症(300-500億美金) \n \n 非酒精性脂肪肝炎(NASH)是指極端的非酒精性的脂肪肝疾病,脂肪肝伴隨著發炎以及肝細胞壞損,亦會導致肝纖維化、肝硬化以及肝衰竭,通常患者將近20%會出現肝硬化,其中10%亦可能導致肝衰竭甚至死亡。現階段無有效治療藥物。分析師認為非酒精性肝炎藥物的開發有機會是下一個年營收超過10億美元的重磅暢銷藥物,預計2025年會有200-400億美元的市場需求。 \n \n 國鼎生技在早期即投入非酒精性肝炎研究,包括在動物試驗上證實Antroquinonol能降低肝指數GOT、GPT,並且能降低血脂的含量與脂肪在肝臟堆積;與日本具規模的Stelic生技公司合作探討並證實其具有預防與治療脂肪肝潛力,並且因脂肪肝引起的肝纖維化與肝硬化皆有良好的預防與治療效果,亦在2015年獲FDA肝癌孤兒藥認證,顯示其對於肝臟疾病的防護是全面性的。降血脂類藥物全球的藥品市場約有300-500億美金,其中以Statin類藥物居多,此類藥物長期使用會提高肌肉疼痛、橫紋肌溶解與婦女罹患第二型糖尿病的風險。Antroquinonol針對降血脂與脂肪肝炎的臨床試驗已進入人體二期臨床試驗。 \n \n自體免疫疾病(900億美金) \n \n 全球自體免疫疾病的治療市場,預估至2022年將達800-900億美金。自體免疫疾病主要包括全身性紅斑性狼瘡(SLE)、類風溼性關節炎、異位性皮膚炎、多發性硬化症、炎性腸病、克羅恩疾病等。全身性紅斑性狼瘡為典型的慢性發炎自體免疫疾病,一般治療以投予症狀治療藥物、消炎藥與類固醇等藥物為主;異位性皮膚炎也是一種免疫相關疾病,約有10%成人與25%嬰幼兒罹患此病,目前常使用類固醇藥物治療。 \n \n 研究證明Antroquinonol能有效調節誘發發炎反應的細胞激素,能對如紅斑性狼瘡引起的腎炎產生治療效果,對異位性皮膚炎也有治療效果,由於有完整動物功效性數據,國鼎生技正積極的討論與設計臨床試驗計畫書,預計將其成果轉譯至人體臨床試驗;另一方面,國際大藥廠對於國鼎生技是以口服劑型的新藥開發有高度的興趣。 \n \n阿茲海默症(1,500億美金) \n \n 目前全球約有5,000萬人罹患阿茲海默症,所需社會照護成本約為8,000億美元,預計2050年全球罹患數約有1億3,000萬人,照護成本將突破1兆美元。國鼎生技以Antroquinonol在阿茲海默症的功效性獲得2016年的「Advance Queensland Johnson & Johnson Innovation QuickFire Challenge」醫藥類組首獎,昆士蘭州政府正式與國鼎生技簽約,針對阿茲海默症的預防與治療功效性展開全面性的探討。Antroquinonol的研發成果與特性:國際期刊發表證實在動物試驗中能抑制β-澱粉樣蛋白的表現量、有效控制腦部的發炎反應與氧化自由基累積、在紅斑性狼瘡與異位性皮膚炎動物試驗中證實的抗發炎反應與免疫調節效果、進行中的臨床試驗欲證實降血脂的功效性與降低脂肪肝的發炎反應等等。未來再藉由J&J Innovation在阿茲海默症臨床上的經驗與澳洲昆士蘭政府對新藥研發的支持與臨床的便利性,預計在明年第二/三季能完成J&J Innovation指定的臨床前試驗並同步授權合作展開人體臨床試驗。 \n \n \n公開資訊: \n \nAntroquinonol正在台灣執行之高膽固醇與高血脂症的人體臨床試驗----可進入「台灣藥品臨床試驗資訊網」(https://goo.gl/KX7rWR),關鍵字搜尋「國鼎」,即可查詢到聯絡資訊。 \n \n吳麗玉堅持做最好的新藥 \n \n \n環顧台灣的領袖級企業家,尤其是女性,很少有人可以像國鼎生技總裁吳麗玉一樣,為了實現解救世人的心願,多年來無怨無悔,砸下數十億元的資金,堅持投入生技新藥公司的經營。 \n \n延攬專家參與研發團隊 \n \n 近年來,國際大藥廠新藥研發的速度無法滿足現行醫療體系對治療的需求,除了漫長的臨床試驗過程外,上市新藥的有效性不如預期,使病患殷切期盼與渴望「更安全且更有效的治療」。吳麗玉強調,國鼎生技站在時代的尖端,更加不敢鬆懈。 \n \n 吳麗玉指出,「過去10多來,國鼎生技努力研發新藥,一路走來,首先要感謝所有的股東對國鼎生技不斷地支持,終於皇天不負苦心人,國鼎生技獲得國際的認同,現在當然要分享國鼎生技的成果給國人;我們的研發計畫已經實現,不是夢想,一個新藥的成功除了需要資金的投入,還需要各種相關領域的專才,方能完成此一重大的工程。」 \n \n 「我們堅持做最好的新藥,不斷地尋找全球最頂尖的科學家來共同參與我們的計畫,例如國鼎生技在美國執行的非小細胞肺癌臨床試驗,邀請全球最頂尖的約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins)醫學中心的專家來擔任此項多國多中心臨床試驗計畫主持人。」 \n \n保健食品打入日本市場 \n \n 她強調,新藥開發不是一個人可以完成,也不是單憑一個著名機構的學者就能夠成功,國鼎生技累積10多年經驗,現在已經站上國際舞台,要站穩領先地位,未來還需要更多專家的投入,一個新藥可以說是無數專家的集合創作,才能畢其功於一役,避免落入先入為主的主觀陷阱。 \n \n 吳麗玉表示:「國鼎生技早在6年前就於日本設立分公司,目前保健食品要進入日本市場很不容易,因為我對品質的嚴格要求以及研發團隊很早就完成許多安全及功效性試驗,才能讓國鼎生技很快地就通過日本政府的審核,獲得日本人的認同,讓國鼎生技的產品率先進入日本市場!」 \n \n 國鼎生技的下一步規劃,將持續把產品推展到全球各地。吳麗玉說,保健產品具有臨床證據基礎,形成一個科學理論與實務的結合,也將改變世人對保健食品的認知,亦是「去神化」的務實體現,也只有實證科學才是未來領導保健食品的力量。 \n更多精采內容,詳見最新出刊2063期《時報周刊》,一套雙本特價69元。即日起至「博客來網路書店」購買本期雜誌,僅須加購價129元,就送「上帝的建築師-高第:誕生165周年大展門票」(價值320元),買到賺到,數量有限,欲購從速。 \n \n本刊與旺德電通合作,推出「Happy旺生活」活動,訂閱雜誌1年期(新訂戶2,997元、續訂戶2,830元),可享以下好禮7擇1免費送。(A)全聯福利中心禮券500元。(B)歐頓ELTAC 電動冰淇淋機(市價1,680元)。(C)歐頓ELTAC 8吋空氣循環扇(市價900元)。(D)聲寶 光觸媒吸入式捕蚊燈(市價1,400元)。(E) WONDER 隨行杯果汁機(市價799元)。(F)《愛女生》雜誌一年。(G)《時報周刊》雜誌8期。 \n \n時周「新官網」粉墨登場,更貼近社會時事脈動,給您不一樣的感受。 \n \n \n訂《時報周刊》一年,送歐頓ELTAC電動冰淇淋機,限量優惠中請洽讀者服務專線:0800-000-668。 \n \n \n \n \n \n

  • 國鼎攜手昆士蘭科大 研究阿茲海默治療

    2017年生技全球大會19日在美國聖地牙哥隆重登場!舉行的生技最大年度盛事,國鼎生技(4132)與澳洲昆士蘭政府合作開發的阿茲海默症治療研究,也備受關注,研究團隊正積極規劃進入入體臨床試驗。 \n \n 阿茲海默症是最常見老年失智症。超過413,000名澳洲人患有失智症,預計到2025年將增加到50多萬。根據坎培拉大學的報告,2016年澳洲失智症在經濟上相關的成本超過了140億澳幣。 \n \n \n 6月18日澳洲昆士蘭州生命科學慶祝會上,澳洲昆士蘭州首長 Annastacia Palaszczuk表示,國鼎與澳洲昆士蘭科技大學(QUT)的「健康與生物醫學創新研究所(IHBI)」合作,進行新化學實體小分子化合物Antroquinonol的臨床前試驗,此化合物已顯示為具有預防和對抗阿茲海默症潛力的一種方法。 \n \n 澳洲昆士蘭州「創新科技與數位經濟部」部長Leeanne Enoch表示,台灣陽明大學腦科學研究所的研究結果發現,Antroquinonol改善了老年失智症小鼠的學習和記憶能力,在開發潛在的治療方法的下一個階段,是在進行人體試驗之前,先進行所有重要的臨床前試驗。昆士蘭理工大學的IHBI擁有最先進的設備和專業知識,將可進行這項重要的工作。 \n \n 國鼎總經理陳志銘表示,如果此研究的結果顯著,國鼎生技將再進行人體臨床試驗。

  • 國鼎胰臟癌新藥獲美FDA核准合為臨床用藥

    國鼎生技今日宣布,通過美國FDA的審核,獲准執行研發中新藥Antroquinonol與現行標準療法(Standard of care, SOC)合併治療胰臟癌患者的人體安全性與功效性臨床試驗,未来有望搶攻全球上百億美元的市場商機。 \n \n胰臟癌是高度惡化的癌種,大於八成的患者在診斷出罹患胰臟癌時都已經是腫瘤末期的患者,其五年的存活率低於5%,治療方式除手術切除以外,以化療藥物:奈米顆粒白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel [Abraxane®])與健澤 (gemcitabine [Gemzar®])的第一線治療是較常用的治療方式。 \n \n胰臟癌藥物在2016年全球市場規模約為16億美金,預計在2021年會有130億美金的藥物市場需求,然而,就治療效果而言,臨床數據顯示nab-paclitaxel與 Gemcitabine合併治療平均中位數存活期是8.5個月, 雖然效果比單獨使用Gemcitabine的6.7個月好, 但顯然的, 這樣的有效性是有很大的進步空間, 是亟需新藥的研發挹注於胰臟癌患者的治療, 除了提高存活期以外, 亦改善治療過程中因藥物副作用而低落的生活品質。 \n \n國鼎研發中小分子新藥Antroquinonol在2015年業已獲得美國FDA針對治療胰臟癌、急性骨髓性白血病以及肝癌的孤兒藥認證,今年初(2017年)亦獲得歐盟執委會(European Commission) 用於治療胰臟癌的孤兒藥認證,今日接獲美國FDA核准展開胰臟癌的人體臨床試驗,試驗設計是一個合併治療的方案:小分子新藥Antroquinonol與現行標準療法: nab-paclitaxel + Gemcitabine合併治療一線的胰臟癌患者,亦即初次診斷確診的胰臟癌患者皆有機會參加此臨床試驗。證明了國鼎生技研發中的小分子新藥Antroquinonol在臨床前的實驗數據與人體臨床試驗的安全性數據獲得FDA審查委員被認可。 \n

  • 國鼎Hocena癌症與慢性病新藥獲國家新創獎

    國鼎生技(4132)繼新藥開發陸續獲捷報後,昨日又以「Hocena -癌症新藥亦是慢性病新藥的臨床進展」成果,拿下第十三屆國家新創獎的「企業新創獎」。表彰其為台灣牛樟芝萃取純化之小分子,具新穎作用機轉,可抑制RAS 突變的腫瘤,在二期臨床試驗中,50%~60%病人達stable disease,\t在產製方面不僅有完整生產線,亦完成化學合成準備,確實具備新創價值。 \n \n 國鼎生技董事長劉勝勇表示,Hocena是該公司研發中新藥成分Antroquinonol的藥品名,該小分子新藥目前已經在美國與台灣FDA的監管下執行非小細胞肺癌二期人體臨床試驗,除了肺癌的人體臨床試驗正積極地收案以外,近期亦已展開全球性大規模的胰臟癌二期人體臨床試驗,藉由合併治療的模式,積極介入一線胰臟癌患者的治療,在確認人體的功效性後,擒拿胰臟癌藥物的全球市場。 \n \n 此外,Antroquinonol亦在2015年獲得US FDA用於治療胰臟癌,急性骨髓性白血病(血癌)與肝癌的孤兒藥認證資格,也就是說,現階段執行的胰臟癌臨床試驗,有機會在完成二期臨床試驗證實治療的功效性後,即可申請上市許可(NDA)。

  • 國鼎生技擬辦現增 每股38元

    國鼎生技公告將辦理現金增資,預訂發行股數為2000萬股,發行價格每股38元,預計可募得新台幣7.6億元。現金增資認股基準日為105年12月25日。 \n 國鼎表示,此次現增用途為充實營運資金,以支應新藥未來各項適應症臨床試驗、開拓國際業務市場等營運成長資金需求。 \n 現金增資最後過戶日為12月20日,12月21日起停止過戶,股款繳納期為105年12月30日到106年2月3日止。1051130 \n

  • 《產業》李鍾熙:生技大展要讓世界看見台灣

    2016年台灣生物科技大展今日登場,今年展出超過6000間公司,共計使用1300個攤位,展出的新技術涵蓋分子檢測、新藥研發、醫療器材等。台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,今年的生技大展要讓「台灣走進世界、世界看見台灣」。 \n 李鍾熙指出,今年生技展開幕前有許多的展前活動,副總統陳建仁昨日參加BioBusiness Asia Conference(BBA亞洲生技商機高峰論壇),並發表專題演講,在目前政策的積極推動下,台灣生技業已經進入蓄勢待發的階段。 \n \n 此次生技展規劃醫藥與醫療、生技服務、製藥設備與儀器、政府學研及國外廠商等主題專區,在展覽中形成一條完整的產業鏈,包括生技大廠杏國、基亞、浩鼎、台灣微脂體、太景、懷特、國鼎等等皆參展。國外廠商有來自英國、美國、印度、新加坡等十餘國代表,中國大陸、澳洲及日本廠商更成立主題館,以爭取與台灣的國際合作商機。 \n \n

  • 600間公司 1,300個攤位 同場較勁

    600間公司 1,300個攤位 同場較勁

     讓台灣走進世界,讓世界看到台灣,由台灣生物產業發展協會與展昭公司共同主辦、台灣生技月系列活動之一、亞洲規模最大的第14屆台灣生物科技大展(BioTaiwan 2016),今(21)日起至24日在台北南港展覽館盛大展出。主辦單位統計本屆使用攤位達1,300個,在今年初展場攤位一位難求,業者積極報名卡位,搶搭這股年度最受矚目的生技熱潮,在新政府將生技產業列為重點發展產業的政策帶領下,台灣生技業正蓄勢待發,榮景可期。 \n 一次掌握全球最新生技趨勢,生技展已成為每年生技月的重頭戲,今年展會吸引600間公司同場較勁,主辦單位將展場規畫出醫藥與醫療、生技服務、製藥設備與儀器、政府學研及國外廠商等主題區,在展覽中形成一條完整的產業鏈,包含生技業龍頭大廠杏國、基亞、浩鼎、台灣微脂體、太景、懷特、國鼎、台灣尖端、基龍米克斯、賽亞、訊聯等知名業者已報名參展,顯現台灣生醫市場的蓬勃前景。其中近年掀起的精準醫療浪潮,透過傳染性或遺傳性疾病的檢測,以及在終端治療上可藉由不同基因提供用藥建議等最新技術與服務,備受業界關注。 \n 21至23日舉辦的「參展商產品暨技術表發會」,由日本、美國、法國等多國專家,以及台灣具成功研發經驗的廠商接力開講,分享精準醫療投資及發展策略、癌症免疫細胞療法、奈米生醫技術、藥品研發策略、植物新藥等熱門議題,深度探討國際最新趨勢與台灣生技業的市場商機與挑戰。 \n 生技展同期亦舉辦以台灣生技技術轉化應用所製成產品為主軸的台北國際美容保養.生技保健大展,展出內容包括美容醫學品牌及產品、美容原料代工與包材、食品生技品牌及產品、食品生技原料與OEM、保健器材等五大項目,主辦單位將於展前舉辦一系列活動,包含隨著開展倒數每日於網路驚喜公開索取的「開展倒數禮」,以及可以快速依分類瀏覽展場產品的「品牌櫥窗」,此獨立專區將公開陳列各廠商最新產品及資訊,為民眾選購的最佳途徑。 \n 今年生技月除「生物科技大展」外,四天展期中還有五合一的活動,包含亞洲生技商機高峰論壇、兩岸生醫產業合作研討會、國際研討會、商機媒合會,一系列專業活動,多項精采的內容,顯示台灣生技月已是亞太地區最受矚目的生技商機資訊管道,也是台灣與兩岸及國際間產業對接最直接的重要平台。 \n 今、明兩日為專業參觀日,最後兩天開放免費進場參觀,有興趣的民眾可先上官網預先登錄,取得入場條碼,掃描入場。

  • 7/20~7/24登場 生技月好嗨 論壇大拚場

     生技產業年度盛會2016台灣生技月(BioTaiwan 2016)將於7月20 ~24日登場,為搶搭生技月順風車,今年鑽石投創、製藥發展協會和創投公會亦都舉辦論壇拚場,近30家生醫公司參加業績發表會,加上藥華藥、益安轉上櫃,都有助於多頭歸隊點火。 \n 法人認為,隨著每年7月由生物產業協會主辦的生技展愈辦愈盛大,吸引歐美、大陸、亞洲等藥廠來台尋求媒合機會,加上生技展前一天和展期時舉行的論壇,都找來國際A咖生技創投和專家來共襄盛舉中,激動7月的生醫股漲多跌少,往往扮演盤面的領頭羊。 \n 由於生技熱潮話題不斷,也掀起創投機構和製藥協會舉辦論壇或與海外藥廠對接合作,點燃產業火花,例如今年生技月活動前一天(7月19日)至少就有三場論壇要舉行,除了由生策會和鑽石創投連續3年主辦的投資趨勢論壇外,中華民國製藥發展協會也將主辦2016「第二屆海峽兩岸醫藥產業領袖峰會暨項目對接會」,另外,創投公會也有意舉行產業趨勢講座。 \n 今年將舉行的兩岸醫藥產業領袖峰會,主要是去年製藥發展協會在理事長王玉杯率團赴北京與諾思格醫藥科技共同舉辦「第一屆海峽兩岸醫藥產業領袖峰會暨項目對接會」後,由於成果豐碩,今年諾思格也帶領大陸代表團一行20 餘人來台與台灣藥業進行產業交流。 \n 諾思格為大陸規模最大的專業CRO(臨床研究機構)之一,適逢大陸藥監局總局4月26日正式公告「4+4」模式納為雙邊臨床試驗機構互認據點,7月19日會議將分享兩岸臨床試驗發展經驗及產業現況,並協助廠商提早佈局兩岸市場。 \n 另外,今年生技展期間,將首度舉辦廠商的業績發表會,包括浩鼎、安成藥、杏國、智擎和大陸桑迪亞和新加坡亞獅公司等近30家重量級企業參加;而華人最大的生技創投維梧(Vivo)和國內的玉晟創投亦將分享投資趨勢。 \n 此外,趕搭上櫃列車的有重磅級藥華藥和益安公司。藥華預計7月19日掛牌,此次釋出14,400張採競價拍賣,競拍底標價為132.5元。

  • 黃國昌質疑技轉 廖俊智承諾組調查小組

    時代力量黨籍立委黃國昌今天質疑,中研院2013年一項生技技轉有「私相授受」的疑慮,中研院長廖俊智承諾組調查小組。 \n 黃國昌在擔任立委前服務於中研院,今天在教育及文化委員會質詢,對新任院長廖俊智相當客氣,沒問幾句話就讓他到台下休息,將砲火對準中研院智財技轉處長楊富量。 \n 黃國昌指出,中研院於2013年與潤雅生技簽備忘錄,期限1年到期前2天,以公文終止,並將此技轉權轉讓給浩鼎生技。黃國昌認為這有「私相授受」的疑慮,讓中研院信譽掃地。 \n 黃國昌一度請中研院法律所長林子儀上台回答,「可以這樣做嗎?」林子儀思考一會後回答,「應該是不行。」 \n 對此,楊富量坦承當時沒有思考到。黃國昌追問「是不是檯面下都喬好?」楊富量一度回答「是,一定是。」讓黃國昌感到驚訝,又再確認了一次。楊富量解釋,辦理技轉前當然會把相關事務都談好。 \n 黃國昌在質詢最後,詢問廖俊智是否可成立調查小組調查此案,獲得廖俊智的承諾。1050622 \n

  • 國鼎失智症新藥 獲澳洲「熱火挑戰決選」創新藥物大獎

    國鼎(4132)研發中新藥Antroquinonol ,以對於阿茲海默症(失智症)的顯著功效性主題,參加澳洲政府與Johnson & Johnson Innovation合辦的「熱火挑戰決選( QuickFire Challenge )」競賽,在全球近100家參賽者中脫穎而出,榮獲唯一的創新藥物大獎。 \n \n該競賽是在2015年9月24日,由澳洲昆士蘭政府和Johnson & Johnson Innovation 聯合舉辦一場「改變遊戲規則:與健康相關的創新研發競賽」此比賽稱為「前進昆士蘭Johnson & Johnson Innovation熱火挑戰決選」 ( Advance Queensland Johnson & Johnson Innovation QuickFire Challenge ),國鼎生技以在動物實驗證實Antroquinonol對於阿茲海默症的顯著功效性為主題參與競賽。 \n \n在全球100多位參賽者,經過半年多的審核,篩選出12家進入複審,最後向Johnson & Johnson Innovation與昆士蘭政府Health Innovation的專家口頭報告的複審後,在醫療設備、藥物以及健康照護等三大類別各選出一名獲獎者。國鼎生技獲得創新藥物類之最高榮譽。 \n \n評審團認為Antroquinonol小分子似乎可突破失智症治療上最大的障礙:血腦屏障,後續的臨床研發將有機會提供患者治療的希望。 \n \n頒獎典禮由昆士蘭州總理Annastacia Palaszczuk女士親自出席參與,而在出席頒獎典禮之前,州總理Annastacia Palaszczuk女士才剛宣布通過澳幣4億零5百萬預算的”前進昆士蘭”計畫,基於”前進昆士蘭Johnson & Johnson Innovation熱火挑戰決選”獎項的激勵與澳洲昆士蘭州政府大力推動生技產業的計畫,國鼎生技後續將與澳洲昆士蘭州政府合作,並在昆士蘭開發Antroquinonol在阿茲海默症患者的臨床功效性試驗。

  • 宇昌浩鼎 都與翁啟惠、蔡家有關 政商惹議 蔡快刀斬亂麻

    宇昌浩鼎 都與翁啟惠、蔡家有關 政商惹議 蔡快刀斬亂麻

     生技業在總統當選人蔡英文的總統路上,常造成震撼。2012年,宇昌案是對手攻擊她的利器;2016年當選總統後還沒上任,與浩鼎生技的好交情又讓其惹議,逼得蔡不得不快刀斬亂麻,在「選後把家人投資利益迴避列520就職應處理事項」不足止血後,其兄嫂立刻宣布富鈦所投資,包括浩鼎股票,交專業信託全權管理等方式,壯士斷腕。 \n 宇昌與浩鼎是兩個獨立公司,背後卻有牽引的絲線。 \n 宇昌是2007年時,國發基金投資成立宇昌公司的門檻資金,因取得專利時程太趕募不滿,當時專利談判有成立公司時限,為避免政府過去談判取得的專利技術和募資白費,科技界重量級的陳良博、翁啟惠、李遠哲等人,邀請已非政府官員的蔡英文擔任公司董事長,希望以其聲望與人脈,讓公司募款能順利完成。 \n 當時蔡英文「拔刀相助」,回頭商請家族眾人合計投資1億多資金,協助宇昌渡過難關;2014年,美國FDA正式核准該公司愛滋病新藥TMB-355,公司股價狂飆,國發基金持有4萬張股份,宇昌生技投資計畫等於幫國庫賺了70億元。 \n 浩鼎雖研發的是乳癌新藥,但與宇昌在人脈網絡是交集的。浩鼎的乳癌新藥,是由中研院院長翁啟惠技術轉移;浩鼎也有蔡英文的哥哥蔡瀛陽涉入投資。 \n 從宇昌到浩鼎,足見翁啟惠、蔡家和蔡英文,在生技界互動之綿密。翁啟惠因專業與宇昌案的患難交情,備受蔡敬重,其副手陳建仁,便是由翁啟惠與李遠哲推薦。蔡家則一直是蔡英文最堅強後盾。民進黨有難,蔡英文回蔡家調錢;宇昌有事,蔡調動的也是家族資金。 \n 蔡英文、蔡家、翁啟惠,把宇昌扶持起來,但過程備受艱辛,蔡英文還因此在總統路上絆倒。不過,畢竟投資宇昌時蔡英文非官員身分,事後相關調查也證明清白。 \n 如今,蔡已是準總統身分,與浩鼎的互動,外界會用更高倍數放大鏡看。翁、蔡家、蔡英文這鐵三角,確實要更小心政商關係的檢驗。

  • 國鼎生技Antroquinonol獲美FDA核准認定AML孤兒藥資格

    國鼎生技(4132)新藥開發再報佳音樂!該公司研發中新藥Antroquinonol通過美國 FDA認定為治療急性骨髓性白血病(AML)的孤兒藥。國鼎表示,將力拚在2017年完成臨床試驗。 \n \n 這是國鼎繼胰臟癌治療的孤兒藥認定後,又一個適應症獲得FDA肯定。 \n \n 國鼎首席科學家陳志銘表示,世界衛生組織將罕見疾病定義為:病患占總人口數的0.65~1%之間的疾病或病變。 \n \n 美國政府自1983年通過孤兒藥品法案(ODA),目的是為鼓勵製藥公司,為美國不到20萬名的罕見疾病患者開發治療方法,該法案的關鍵條文在於各種新藥開發的經濟優惠,包括由聯邦政府資助研究經費及委託進行臨床試驗,試驗費用能享有50%的稅額抵扣、上市規費豁免及政府研發補助等。另外尚有從藥品取得銷售許可證起七年內的市場獨佔權。 \n \n 而台灣於2000年公布實行罕藥法,為繼美國、日本、澳洲與歐盟後,第五個以公權力保障罕見疾病醫療的國家,而台灣對罕見疾病的定義為患病數在萬分之一以下。 \n \n 急性骨髓性白血病是成年人最常發生的急性白血病,相對於其他的癌症,急性骨髓性白血病是比較罕見的疾病,在美國約佔因癌症而死亡的人數的1.2%,在台灣,白血病的死亡人數佔全部癌症死亡人數的2.6%。常用的治療模式為化療與幹細胞移植,經化學治療後緩解率在60%之間,五年存活率約為20%。急性骨髓性白血病雖然相較其他癌種有較高的治癒率,但由於高劑量的化療與長時間抗排斥藥物的使用,病人的生活品質普遍不好,甚至有因治療而致命的風險。 \n \n Antroquinonol是國鼎生技於2005年研發出的全新小分子化學實體(NCE, New Chemical Entity),為一廣義性的Ras與Ras相關蛋白質的抑制劑,2013年已在FDA的準則下完成非小細胞肺癌的一期臨床試驗,並於2014年順利進入臨床二期病患收案階段,目前已在美國九個以及台灣一個臨床試驗中心進行患者給藥與功效性評估,而此二期的臨床試驗是針對非小細胞肺癌患者是否有ras基因的突變進行臨床試驗的設計,統計上,非小細胞肺癌患者ras基因突變的比例約為30~35%,而急性骨髓性白血病患者ras基因突變的比例與非小細胞肺癌患者ras基因突變的比例相近。 \n \n 陳志銘表示,FDA通過Antroquinonol用於治療急性骨髓性白血病的孤兒藥認定,將促使國鼎生技提早展開急性骨髓性白血病的臨床試驗,由於Antroquinonol (Hocena)在非小細胞肺癌的一期臨床試驗已證明患者使用的安全性,所以急性骨髓性白血病臨床試驗預計將由臨床二期出發,採臨床二/三期且單一藥物治療的臨床試驗設計,在具統計意義的病患數下,加速完成急性骨髓性白血病的臨床試驗。

  • 2014台北生技獎 國鼎肺癌新藥奪銅獎

    2014台北生技獎 國鼎肺癌新藥奪銅獎

    國鼎生技多年來致力於抗癌新藥的研發不遺餘力,早在醫界及業界贏得好名聲。剛落幕的「2014台北生技獎」,國鼎生技首次參賽,即獲得研發創新獎項的銅獎,大獲肯定。 \n \n \n \n \n \n本期(1910期)《時報周刊》除全通路贈人氣韓星李昇基跨頁寫真外,另外再抽中華亞運代表隊紀念章,就是要給讀者大大滿足。

  • 接受治療更有尊嚴  國鼎癌症新藥  全球二期臨床試驗收案

    接受治療更有尊嚴 國鼎癌症新藥 全球二期臨床試驗收案

    7月23日在南港展覽館舉辦的台灣生技月生物科技大展,國鼎生物科技首度進駐醫藥區,這對10多年來致力於開發癌症新藥的國鼎來說,象徵意義非凡。國鼎總裁吳麗玉道出心路歷程,開發新藥是要提供癌症患者更有尊嚴的治療方式,即使再辛苦、花再多財力,也是值得! \n \n \n本期(1900期)《時報周刊》全通路加贈《航海王魯夫特刊》& 喬巴跨頁萌照外,邀請讀者繼續加入尋找「魯夫」活動。更別忘了接下來1901期「尋找索隆」與1902期「尋找香吉士」,要繼續來拼熱門動漫的限量禮品喔! \n \n1900期《時報周刊》另送當紅韓團EXO-M跨頁帥照及登台特別報導。有鑑於炎夏來臨,本刊特別推出《HI健康誌》,每本不到百元,教讀者甩肉苗條秀出好身材,健康&減肥兼顧不是夢,還能抽獎獲得超值精美好禮。 \n

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