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以下是含有基因療法的搜尋結果,共87

  • 衝全球逾4兆商機 精準醫療 衛福部要打國際盃 建置「百萬人基因資料庫」

     根據市場研究公司Frost & Sullivan機構預估,2025年全球精準醫療市場規模將達到1,300億美元,換算超過新台幣4兆元。衛福部宣布將打造「全人精準健康照護體系」,除了要建置「百萬人基因資料庫」、啟動5G遠距診療,也希望協助生技產業使用健保等真實世界數據,做好藥品研發及數據加值,甚至進軍國際市場。

  • 健康護理企業 財報亮眼

     第三季財報健康護理表現亮眼以及中美達成初步協議等利多讓健康護理等相關基金績效表現轉佳。法人統計,截至15日,標普500成分股中,已有50家健康護理企業發布財報,其中獲利與營收分別有46家與42家優於預期,所占比率為所有主要產業之冠,顯示產業基本面良好。NBI生技指數最近一個月漲幅近一成。11月以來至15日也有近2.5%漲幅。 \n 百達投顧指出,在健康護理領域近期市場關注的焦點是財報與政黨提出的美國藥品價格改革。在藥品價格改革上,參議院起草一項法案改革醫院藥物報銷制度、眾議院議長NancyPelosi也提出其藥物定價計畫版本,只是兩黨能否達成共識,目前仍在未定之天。 \n 安聯全球生技趨勢基金經理人許志偉表示,生技產業過去受到醫改等議題而面臨較大壓力,隨著相關不確定性逐漸釐清或鈍化,加上中美貿易出現轉圜,使得之前被打壓的類股如生技、製藥等近期走勢相對凌厲。 \n 法人表示,接下來可留意年底生技醫療研討會相關題材可能對於盤面的牽動方向。生技、製藥有題材受支撐,不過,屬於防禦型的醫療設備及服務等族群則要留意評價面。 \n 百達投顧表示,健康護理短期股價表現易受到美國政府政策等消息面的影響,但「創新」才是該行業表現的真正驅動力,由於更有效、更安全的療法與對健康生活的追求,因此,健康領域投資具有長線商機。 \n 未來關注方向上,許志偉表示,首先是罕見疾病用藥相關,包括基因療法、基因修改技術、癌症免疫學療法等,研發進度往往牽動相關板塊的表現,能見度逐漸提升,也帶動產業另一波成長。另一方面,製藥股專利斷崖帶動併購題材興起,庫藏股的施行也有助於挹注相關企業的獲利成長動能。

  • 醫學會議旺季 炒熱生醫股

     美股三大指數紛創下歷史新高之際,市場關注焦點,瞄準第四季企業獲利,能否繼續支撐美股多頭動能。法人指出,受第三季企業財報、研發成果、臨床試驗的正向激勵,緊接11月起眾多醫學會議登場,還有併購題材和新藥發行可期,有助帶動生醫類股表現。 \n 據FactSet統計,第四季醫療類股表現,往往較美股大盤來得表現強勁,儘管在美國總統大選前夕,藥價問題仍舊持續困擾市場,但新光全球生技醫療基金經理人李長昇認為,美國藥價立法的政治壓力升高,僅不利於傳統生技製藥類股,整體醫療產業的商業環境,仍持續有利於為患者創造價值的創新療法,加上聯邦醫療保險對於創新醫療改善的醫療支出,仍持正面態度,全球人口高齡化,也為生技製藥產業,帶來強大的長期需求支撐。 \n 李長昇認為,未來值得關注的方向,包括基因療法、基因修改技術、癌症免疫學療法等,技術能見度已逐漸提升,接下來11月全球眾多重量級醫學會議登場,若有正向的實驗數據公布,將帶動明年生醫類股的股價表現。 \n 第一金全球AI精準醫療基金經理人常李奕翰表示,美國總統大選前夕,藥價議題會持續困擾市場,但直接影響應侷限在傳統生技製藥,對醫療科技創新產業基本面幾乎毫無影響。因此,投資人可採定期定額,搭配逢回加碼,分批布局醫療科技相關基金。 \n 凱基醫院及長照產業基金經理人黃廷偉表示,若為積極型投資人,由於積極型投資人的風險承受度較高,建議可持有醫療、生技製藥公司比重較大的生醫類型基金,但其波動可能相對較大。 \n 至於穩健保守型投資人,黃廷偉指出,必須以「長線保護短線」的原則為主,例如建議可側重持有醫療服務產業比重較高的基金,像是投資組合內包含醫院、長照產業及CRO(Contract Research Organizations, 臨床研究機構)業務的醫療保健基金,這三大產業較不受季節性因素干擾,剛性需求強勁,因此,長期持有直接反映需求面的醫療保健基金,收益表現會更穩固。

  • 個人化癌症治療 行動基因檢測 專家嚴把關

     隨著許多癌症治療技術如癌症疫苗、細胞療法、基因編輯的新突破,治癒癌症彷彿越來越容易。 但問題是這些嶄新療法的效果與患者體質有緊密的關係,每個患者的狀況又都不一樣,有些患者可能稍微調整一下用藥策略就可以,不一定要使用到昂貴的療程,那麼該如何精確快速的知道什麼患者適合什麼治療呢? \n 「個人化癌症治療」要解決的就是以上這些問題,首先將造成腫瘤的癌症基因突變透過基因檢測找出來,並根據腫瘤生物學、癌症基因體學解析個人化的腫瘤基因特徵,透過評估治療最小單位─基因突變,提供根除腫瘤的治療建議,醫學專家即可根據完整腫瘤基因資訊,為患者快速找出最好的治療選擇。 \n 行動基因擅長找出個人化腫瘤基因特徵,並領先國際建立起亞洲人種獨特癌症基因資料庫,提供更符亞洲癌症患者的個人化治療建議;在國際最高規格之CAP實驗室中,行動基因優化品質後的極少量腫瘤檢體,經次世代定序技術(NGS)完成基因解碼,精準檢測癌症基因突變。每份基因檢測報告皆由腫瘤生物學、癌症基因體學及生物資訊分析之專家團隊層層把關,可提供癌症治療用藥建議、癌症復發及抗藥性監控與特定癌症風險評估。行動基因的癌症精準醫療檢測技術已技轉給日本Canon等多家國際大廠。 \n 癌症治療與癌症基因的型態就像迷宮一般複雜難解,透過完整的癌症基因檢測,可快速找到穿越迷宮的捷徑,直達目的地。想了解行動基因如何協助醫師與患者穿越癌症治療的迷宮?請於12月5日至8日至台灣醫療科技展R224攤位,通關密語「行動基因」。

  • 中正大學教授開發攝護腺癌新療法 登上國際期刊

    中正大學教授開發攝護腺癌新療法 登上國際期刊

    中正大學生物醫學科學系教授張德卿近期因成功利用仿造人類多瘤性病毒殼體的蛋白質做為基因治療載體,能鎖定攻擊攝護腺癌細胞外,也能有效抑制腫瘤生長,登上《癌症基因治療(Cancer Gene Therapy)》期刊。張德卿說,攝護腺癌晚期病患大多使用荷爾蒙療法,往往轉變為荷爾蒙抗性攝護腺癌,難以治癒而提高死亡率,未來會進一步做更多動物實驗的變因研究,並申請人體臨床實驗。 \n \n 治療攝護腺癌除了傳統手術、放射治療、化學治療,還有晚期病人大多使用的荷爾蒙療法,中正大學生醫系教授張德卿說,荷爾蒙療法就是斷絕會導致攝護腺癌生長的雄性激素,卻會讓病情轉變成荷爾蒙抗性攝護腺癌,因此發展新的治療方法是重要的研究方向。 \n \n 張德卿30年來專門研究人類多瘤性病毒之一的JC病毒,透過大腸桿菌的環境製造出類似JC病毒殼的蛋白質「JC類病毒殼體」,做為基因治療的載體,張德卿表示,基因治療常利用病毒對組織的專一性輸送基因,而如何讓載體抵達特定的地方,是基因治療較困難的部分。 \n \n 張德卿說,中正大學研究團隊在JC類病毒殼體中放入了「自殺基因」,因攝護腺癌有表現過多的攝護腺特異抗原(PSA),利用PSA產生自殺基因,當JC類病毒殼體抵達攝護腺腫瘤時,就會啟動自殺基因攻擊癌細胞。 \n \n 目前該項研究在動物實驗已發現能有效抑制癌細胞生長,不僅能彌補荷爾蒙療法失效,也能使用在攝護腺癌早期治療上,在經濟效益層面上,張德卿指出,JC類病毒殼體在大腸桿菌就能生產,大腸桿菌容易取得、價格低廉,且JC類病毒殼體不含病毒本身基因,不會誘發病毒性疾病,使用在人體相當安全。

  • 全球首度發現    三陰性乳癌治療新方向

    全球首度發現 三陰性乳癌治療新方向

    國衛院分子與基因醫學研究所領先全球首度發現抑制MCT-1致癌基因,同時結合IL-6與IL-6R免疫療法,能夠加強抑制三陰性乳癌細胞的生長與轉移,可望提供三陰性乳癌患者新的治療方向,這項研究成果刊登在國際腫瘤權威期刊「Molecular Cancer」。 \n \n乳癌是國內婦女罹癌的頭號威脅,尤其三陰性乳癌(triple-negative breast cancer, TNBC)的治療特別棘手,「三陰性乳癌」為雌激素、黃體素與第二型人類上皮生長受體等3種荷爾蒙受體呈現陰性,代表患者缺乏這些荷爾蒙受體,導致多數患者只能選擇化療,無法採用荷爾蒙療法與標靶治療。 \n \n國衛院分子與基因醫學研究所副究員徐欣伶表示,國內約有15至25%的乳癌是三陰性乳癌,這種乳癌具有高度的基因變異性,患者化療後常會面臨預後不佳、復發機率高、腫瘤容易轉移到腦部與死亡率偏高等狀況,治療效果不如預期。 \n \nMCT-1(Multiple Copies in T-cell Malignancy 1)致癌基因可做為三陰性乳癌臨床診斷與治療的生物標記,徐欣伶表示,MCT-1致癌基因高度表達將會擾亂正常乳腺管的形成過程,刺激上皮細胞間質轉化(EMT)與侵襲細胞外基質,造成乳腺細胞進一步惡化與異常增生。 \n \n另一方面,MCT-1高度表達也會促進三陰性乳癌細胞分泌白細胞介素(Interleukin-6, IL-6),刺激IL-6與IL-6受體(IL-6R)進行結合而引起發炎反應,造成癌細胞增生並破壞細胞周邊組織微環境,同時改變免疫系統中「巨噬細胞」的功能,不但不會攻擊癌細胞,反而供給癌細胞生長環境。 \n \n徐欣伶的研究團隊發現,透過抑制MCT-1致癌基因表達,同時結合IL-6及IL-6R免疫療法,能夠阻止乳癌細胞生長、轉移與侵襲,並且消滅乳癌幹細胞、抑制乳癌發展,改善腫瘤微環境,讓乳癌發展從93.75%降至18.75%,抑制效果明顯。 \n \n三陰性癌乳的傳統治療方式是化療或放射療法,徐欣伶表示,傳統療法雖然可以壓制癌細胞,可是也會讓癌細胞基因產生突變,反而讓乳癌更惡化,尤其化療會殺死正常細胞,不能完殺死癌幹細胞,但是她們發現的療法,可以讓癌幹細胞減少而得到治療功效。 \n \n目前這項研究僅在動物實驗階段,人體實驗還無法進行,未來需要投入更多經費與人力,才能研發出新藥,應用在人體可能需時3、5年後。

  • 國衛院:MCT-1結合IL-6/IL-6R免疫療法可治三陰性乳癌

    國家衛生研究院分子與基因醫學研究所徐欣伶副研究員發現,MCT-1致癌基因(Multiple Copies in T-cell Malignancy 1)可做為三陰性乳癌臨床診斷與治療的生物標記,透過抑制MCT-1致癌基因表達,同時結合IL-6及IL-6R免疫療法,將能夠加強抑制三陰性乳癌細胞的生長和轉移效果,可望提供三陰性乳癌患者新的治療方向。 \n該研究成果已刊登於2019年3月份腫瘤領域權威期刊《Molecular Cancer》。 \n近年來,乳癌一直是國內婦女癌症的頭號威脅,其中又以三陰性乳癌(triple-negative breast cancer, TNBC)的治療特別棘手。 \n所謂的三陰性乳癌是指雌激素(ER)、黃體素(PR)和第二型人類上皮生長受體(HER2)等三種荷爾蒙受體呈現陰性,代表患者缺乏這些荷爾蒙受體,導致患者大多只能選擇化療,而無法採用荷爾蒙療法以及標靶治療,治療方式相當有限。此外,由於三陰性乳癌具有高度的基因變異性,患者化療後常面臨預後不佳、復發機率高、腫瘤容易轉移到腦部與死亡率偏高等,治療效果不如預期。 \n徐欣伶研究團隊發現,MCT-1致癌基因在各類預後不良的侵襲性乳癌組織呈現高度活躍的表現,推測該基因具有顯著的致癌性。 \n徐欣伶表示,MCT-1致癌基因高度表達擾亂了正常乳腺管的形成過程,同時也會刺激上皮細胞間質轉化(epithelial mesenchymal transition, EMT)和侵襲細胞外基質(extracellular matrix invasion),造成乳腺細胞進一步惡化與異常增生。 \n另一方面,MCT-1致癌基因高度表達也會促進三陰性乳癌細胞分泌白細胞介素(Interleukin-6, IL-6),並刺激IL-6與IL-6受體(IL-6R)進行結合而引發一系列發炎反應,不僅造成癌細胞增生並破壞細胞周邊組織微環境,同時改變免疫系統中巨噬細胞的功能。徐欣伶博士指出,巨噬細胞是人體免疫系統的重要角色,藉由吞噬癌細胞來消除其造成的威脅。 \n然而,當MCT-1刺激IL-6與IL-6R結合後,將會誘導腫瘤周邊的巨噬細胞從抗腫瘤M1巨噬細胞變成腫瘤促進型M2巨噬細胞,使得巨噬細胞不但不會攻擊癌細胞,相反地,還會供給癌細胞生長、轉移所需的細胞激素與環境。此外,MCT-1過度表現也會增加乳癌幹細胞數目和功能活性,並且降低腫瘤抑制性小分子核醣核酸miR-34a表現,上述因素都會導致三陰性乳癌的病程持續惡化。 \n因此,透過抑制MCT-1致癌基因在三陰性乳癌細胞的表現量,將能夠降低巨噬細胞轉變腫瘤促進型M2巨噬細胞的機率,進而削弱癌細胞轉移與侵襲的能力。同時也能減少乳癌幹細胞的自我更新能力,降低發生腫瘤異質性(癌細胞在複製與分裂時所產生的基因變異)、抗藥性和癌症復發的機率。 \n目前相關研究指出,運用人類化IL-6R抗體(如:Tocilizumab)合併阻斷MCT-1活性的治療方式,確實能夠有效阻斷IL-6與IL-6R結合,進而抑制三陰性乳癌細胞的生長與轉移能力,同時減少巨噬細胞不良分化的機率,以及改善組織內微環境與減緩腫瘤惡化等,有效降低三陰性乳癌的復發及轉移。期盼這項三陰性乳癌治療的新策略,不僅提供患者更多臨床治療的選擇,也能發揮更好的治療效果。

  • 免疫缺損疾病治療有解?導向性奈米藥物可望成新妙方

    免疫缺損疾病治療有解?國研院實驗動物中心攜手成功大學開發出「導向性奈米藥物」全新療法,利用可完全模擬慢性肉芽腫病患的基因改造鼠,成功地在動物體內恢復了因為基因突變所造成的免疫功能缺失。 \n國研院表示,此研究以罕見疾病的原發性免疫缺損治療方法為主軸,建立導向性奈米藥物的製程,開啟了以細胞內胞器做為治療標的的新里程碑。未來不只是免疫及造血細胞,包括癌細胞、心血管細胞及腦細胞等細胞功能之修正,都有機會藉此創新技術建立而開展,為未來個人化醫療帶來嶄新的契機。 \n慢性肉芽腫病是一種先天免疫缺損疾病,主要是因基因突變造成白血球功能異常,使抵抗細菌感染的能力減弱,患者通常在嬰兒期即發病,在身體的任何一個部位皆可能出現反覆性感染,或因感染導致肉芽腫膿瘍,嚴重者可能危及生命安全。 \n在科技部支持下,國家實驗研究院國家實驗動物中心與成功大學醫學院合聘教授謝奇璋,與科技部次長、成大醫學院教授謝達斌合作,開發出「導向性奈米藥物」全新療法,利用可完全模擬慢性肉芽腫病患的基因改造鼠,成功地在動物體內恢復了因為基因突變所造成的免疫功能缺失。 \n慢性肉芽腫的發生率約為20萬分之一,是政府公告的罕見疾病,致病原因之一是人體的CybbC1024T基因有缺陷,造成嗜中性白血球細胞內質網1中的gp91phox蛋白無法運送到細胞膜,無法在細胞膜合成NADPH氧化(酉每),因而無法產出氧活性分子;氧活性分子可以殺死細菌,缺乏氧活性分子,嗜中性白血球就無法殺死細菌,也就無法抑制細菌感染。 \n目前市面上並沒有治癒慢性肉芽腫病的藥物,只能長期使用干擾素2預防感染,或者利用骨髓移植製造沒有基因缺陷的嗜中性白血球來提高免疫功能。由於欠缺有效的治療方式,罹患慢性肉芽腫的病患在嬰幼兒期的死亡率極高,生活中罹患嚴重感染症及自體免疫疾病的機率也很高。現階段這些昂貴的生物製劑和細胞治療模式對病患家屬來說,是非常沈重的治療負擔。 \n謝奇璋表示,研究團隊從病患遺傳突變解碼做起,找到國內病患家族遺傳基因,並針對基因突變造成的功能缺損,對症下藥,建立新療法。 \n研究團隊將人類慢性肉芽腫病患的突變基因轉殖到小鼠身上,開發出100%可模擬病患基因型及臨床症狀的慢性肉芽腫小鼠,並運用此疾病模式小鼠測試慢性肉芽腫的新療法,結果發現導向性奈米薑黃素可以顯著提高罹病小鼠清除細菌感染的能力,同時也降低了細胞凋亡的副作用,達到預期的療效。由於使用的藥物和材料都是經FDA核准使用的高度生物安全材料,未來此治療方法有很大的潛力可以應用在病患身上。 \n

  • 基因治療加速發展 富邦證:生技股長線可期

    今年初全球生物製藥公司必治妥施貴寶宣佈以740億美元收購生技公司Celgene,為避免專利藥到期後獲利大幅下滑的專利懸崖問題,包括必治妥施貴寶、禮來藥廠及羅氏製藥皆於年初相繼針對從事基因治療和免疫治療等創新研究產業展開併購,以強化其產品線。富邦證券表示,隨著基因治療的發展,精準醫療的併購、投資活動不斷,在產業長期趨勢看多下,預期未來醫療生技類股都值得高度期待。 \n富邦證指出,基因治療(Gene Therapy)與傳統的藥物治療是完全不同的治療方式,傳統藥物治療傾向治療疾病的症狀(病症),而基因治療則是回歸到最根本、潛在的遺傳或基因問題。基因治療在方法上除了採用將正常基因輸送至人體,基因編輯技術(Genome Editing)也是另一種選擇,但基於道德考量,目前尚未通過基因編輯相關療法。 \n目前基因治療有兩種策略,其一是將正常基因放入載體(常為已去毒且無法造成原有感染的病毒)後直接送入人體,該正常基因透過病毒的能力便可表現出應有的功能。第二種策略則是從病患體內取得細胞與帶有正常基因的載體一起培養,在確定其能表現出正常功能後,才將細胞送入人體,以矯正先前的功能異常。 \n美國食品藥品監督管理局(FDA)於2017年通過首個基因療法CAR-T,該治療藥物Kymriah由瑞士生物製藥公司諾華開發,CAR-T療法全稱嵌合抗原受體T細胞免疫療法,其原理是將病人體內取得的T細胞,用基因工程的方法經激活、轉染、修飾、擴增後,重新注射到病人體內,通過激發人體自身的免疫系統來消滅腫瘤。其一次治療費用約為47.5萬美元,對急性B細胞淋巴性白血病及瀰漫性大型B細胞淋巴癌可以有70%以上的根治率。 \n富邦證券表示,基因治療近年來得以快速發展FDA扮演重要推手, FDA於2017年8月通過諾華CAR-T細胞藥物,是美國境內首次獲批的基因療法,使人類在棘手疾病治療上見到轉機。隔年7月,FDA公佈加速基因療法新政策,其中針對血友病、罕見疾病、視網膜剝離、有關化學製造控管(CMC)、不良事件數據蒐集和長期隨訪,以及反轉錄病毒載體基因療法六項新指南,展現對基因療法的重視及協助。 \nFDA於2019年1月15日再度發表細胞與基因療法新政策,預計每年將批准10-20種新產品,隨著細胞及基因治療進入發展階段,預計至2020年FDA每年將接收超過200個新藥臨床試驗申請。在政府及企業的共同努力下,基因療法將迎來快速發展機會。 \n基因治療在FDA大力支持下進入發展階段,相關新產品也將逐年推出,不過對於基因治療能否完全治癒疾病,以及基因編輯所面臨的道德問題和法規規範都將影響其研發進度,而目前治療費用高昂也使得短期內該療法仍難以普及。 \n富邦證券表示,雖然基因療法距離普及還有很長的路要走,但在可預見的將來,或許基因療法將成為人類醫療史上的重要突破,產業具備基本面優勢,將可望成為生技產業新機遇。

  • 生2個都不痛!止痛新藥秘密竟在71歲老婦身上

    生2個都不痛!止痛新藥秘密竟在71歲老婦身上

    生產的疼痛指數被醫界列為劇烈等級,英國卻有一位71歲的老婦人,過去連生兩個小孩都不痛,就連受傷、動手術,都毫無痛感,她是全球罕見案例,科學家認為和基因突變有關,希望從破解她身上的祕密,發展出終結疼痛的全新療法。 \n「好像搔癢一樣。」71歲的喬.卡麥隆(Jo Cameron)這樣回憶自己的兩次生產,外人聽來難以想像,但是喬.卡麥隆的真實經歷。不管割傷、跌傷、扭傷通通不痛,甚至要聞到焦味才知道自己燙傷。科學家始終難以解謎這樣的「無痛人生」,直到最近發表的研究,才確認關鍵就是DNA。 \n手術不用止痛、傷口快速痊癒 彷彿電影的無痛人生 \n因為沒痛感,喬.卡麥隆常受傷卻沒留疤,所以她不只不痛,就連受傷也好得快,讓人聯想到有超能力的外星人或超人,但她從來不覺得異於常人,反而更容易忽略病徵,曾長達好幾年沒發現髖關節退化,最後只好動手術置換。 \n就連吃下以極辣聞名的蘇格蘭帽辣椒(Scotch bonnet )也無感,心情上則是笑口常開,幾乎沒有沮喪和害怕的經驗,退休前她是開朗的小學老師,現在則專門幫助有精神障礙的病患。 \n兩種基因突變 \n喬.卡麥隆的特殊體質一直未以科學方式檢視,直到60多歲的一次手術,醫師才發現她根本不需要止痛藥,進而轉介給學術單位,展開解密無痛的研究。 \n科學家證實喬.卡麥隆共有兩種基因突變,可抑制體內FAHH酵素,這種酵素會分解血液中止痛的化學物質,少了FAHH作用,喬.卡麥隆體內的止痛物質是一般人兩倍,自然不容易感到疼痛,包括零焦慮感的愉悅心情和傷口癒合速度,也都被認為與基因突變有關。 \n超快樂但很健忘 \n不過夢幻人生也有些小小缺點,喬.卡麥隆很健忘,常搞丟鑰匙或忘了要說什麼,更不知道一般人說的「腎上腺素爆發」是什麼感覺。她認為特殊基因遺傳自已故父親,但也因為父親過世,無法進一步探究突變原因。喬.卡麥隆的媽媽、女兒都沒有無痛體質,兒子則遺傳部份無痛基因。 \n新藥的突破口? \n科學家過去百年來都在研究無痛案例,現在確認基因突變為主因,有望為新藥物或基因治療找到方向,加上高齡化趨勢,承受長期疼痛的人越來越多,止痛是迫切的臨床需求。科學家相信全球還有更多無痛體質的人存在,希望蒐集更多案例,促使新療法問世。 \n資料來源: New York Times、ITV News \n

  • 台美首設實驗室探討精準療法 破解東西方肺癌基因之謎

    台美首設實驗室探討精準療法 破解東西方肺癌基因之謎

    看準陽明大學與臺北榮總的研究量能,美國國家衛生研究院癌症研究所(National Cancer Institute, NCI)與榮陽團隊合作,首度在台灣成立跨國實驗室,針對肺癌展開為期5年的合作計畫,將探討亞洲與西方人癌症基因的差異,以發展精準治療方法。 \n \n肺癌近來有逐年增加的趨勢,其死亡率更同時高居台灣及美國所有癌症死亡率之冠。肺腺癌為台美肺癌病患的主要罹患類別,但在基因突變上兩地患者卻有明顯差異。 \n \n台灣多數病患有EGFR(上皮生長因子接受器)基因突變,而美國病患EGFR基因突變比例則明顯較低。由於確認基因突變類型,是臨床上醫師在選擇肺癌治療策略與選擇標靶藥物的前提,基因突變不同也意味著東西方應該要有不同的治療策略。這次台美合作將期望能解答造成這種差異的因素,發展更精確的臨床治療方法。 \n \n美國前紐約州眾議員索拉茲(Stephen J. Solarz)生前對台灣友好,任內多次在國會提出支持台灣的法案,也多次拜訪台灣。索拉茲逝世後,他的夫人妮娜(Nina K. Solarz)繼續支持台灣,以索拉茲名義成立的基金會,多次協助台灣醫師赴美研究。 \n \n陽明大學表示,這次美國國家衛生研究院旗下的癌症研究所,來台設立實驗室,就是在索拉茲紀念基金會的支持下促成。前年基金會與癌症研究所多次來台尋覓合作夥伴,榮陽團隊脫穎而出。 \n \n經過一年多的協商,實驗室終於在今年正式成立,未來美方將會派駐數名科學家進駐陽明大學與臺北榮總,聚焦在肺癌基因體與表關基因差異的研究。 \n \n \n陽明大學指出,這項台美大型合作研究計畫,美方將由癌症研究所胸腔及胃腸道腫瘤部門主任施倫普(David Schrump)、台灣將由陽明大學副校長同時也是腫瘤惡化卓越研究中心主任楊慕華、臺北榮總醫學研究部主任邱士華及病理檢驗部主任周德盈共同主持合作實驗室。 \n \n陽明大學提到,楊慕華的專長為腫瘤分子生物學,邱士華為腫瘤幹細胞專家,周德盈教授為肺癌精準醫學專家。這次合作研究將結合榮陽團隊在基因體科學以及肺癌的病理專長,針對不同人種間腫瘤特性之差異,進行包含腫瘤免疫學、癌症幹細胞、精準醫學的研究。 \n \n美國國家癌症研究所肩負著癌症基礎研究與新藥研發的重任,是美國最重要的癌症研究機構。美方首次在台設立癌症實驗室,除了施倫普親自拜訪榮陽團隊外,索拉茲夫人妮娜及親友蘭迪(Randy Glantz)也親自來台。 \n \n陽明大學校長郭旭崧表示,除了感謝美國國家癌症研究所慧眼獨具選擇榮陽團隊外,也特別感謝美國在台協會、外交部與教育部在台美協商過程中的協助,期許未來雙方合作能有重大突破,以降低肺癌死亡率。 \n \n楊慕華則說,這次合作對於解決當前肺癌面臨的重要課題以及未來治療之發展有重要影響,對於達到台美雙方以及醫病雙贏,值得高度期待。

  • 《電腦設備》仁寶醫療布局報佳音,今年將轉投資入股瑞寶

    仁寶(2324)近幾年積極作醫療布局,成效逐漸顯現!副董事長陳瑞聰表示,仁寶在三年前併購勤立,前年開始轉虧為盈,去年更看到獲利3倍成長;而由董事長許勝雄等個人名義投資的瑞寶,在政府積極發展免疫細胞和幹細胞治療下,今年瑞寶的個人投資部份將轉由仁寶接手。 \n 勤立原是成立17年的公司,主要是發展血糖、尿酸與膽固醇三合一檢測,之前公司都是處於虧損,前年開始獲利,去年更看到獲利大成長;至於瑞寶則是投入人類癌症免疫療法及臍帶血幹細胞及基因工程,與榮總合作開發癌症疫苗。 \n \n 除了勤立和瑞寶外,仁寶在醫療領域的發展還包括,推出愛糖寶遠距照護,目前已經有1.7萬人上系統使用;日照&長照雲端系統,也獲經濟部補助,目前正和一百多家業者洽談合作;2016年仁寶跟新北市合作方案「動健康」,朝老人長照發展,建立老人糖尿病、心臟指數收集,根據資料分析運動量、飲食平衡度動建康;智寶取得葡萄牙電子病歷系統代理,可完善醫療雲應用,幫助管理者快速地透過雲端資訊系統了解院內設備利用情形,讓有專屬、專業的病房或資源能適時為病患服務。 \n 陳瑞聰表示,仁寶在生技醫療領域上正在作拼圖,拼到最後會往核心去走。 \n 據了解,仁寶在過去兩、三年,投資醫療部門約10至20億元,AI目前應用最廣的是在醫療部門,先進醫療與AI的整合,將是未來的趨勢。仁寶醫療主要做的從大數據建立到AI分析,看的比較長遠,醫療的短期營收難變大,但是布局久了,有利於毛利擴張。仁寶的醫療布局,也希望建立大數據,透過繪圖晶片(GPU)可以比對有問題與沒有問題的影像,再透過AI判讀。陳瑞聰認為,未來人體基因也可以用AI,這是很大的工程,只有用AI才能做基因分析。 \n \n

  • 《生醫股》順藥策略入股生控基因,開發免疫療法與抗感染新藥

    順藥(6535)董事會今日決議策略入股生控基因,將分階段參與生控私募,並取得流通在外股數1447萬股,預期在第一次私募認購與購買老股後,順藥將取得生控23.79%股權。未來順藥將與生控合作,以生控的融合蛋白新藥開發平台,開發免疫療法與抗感染(如B型肝炎)新藥。 \n 生控在今年1月28日股東臨時會通過辦理私募1億股,順藥將以每股2元,參與生控私募,股數不超過8039萬3440股,總金額不超過新台幣1億6078萬6880元,順藥可在上述之限額內,分三次參與生控私募,第一次認購1000萬股;在取得老股部分,順藥將以每股5.8元購買。在第一次私募認購與購買老股後,順藥將取得生控23.79%股權。 \n \n 順藥總經理暨CEO林榮錦表示,過去一、兩年以來,因大環境變動,導致資本市場對生技產業的支持不足,生控等公司營運資金因此受到影響。這個私募完成後,生控可望脫胎換骨,除了將使生控獲得持續營運的資金,並將獲得順藥的藥物研發團隊協助,加速研發速度,攜手進軍龐大的癌症免疫醫療與B肝市場。順藥未來也將透過生控的融合蛋白新藥開發平台,取得候選藥物,充實產品線。 \n 生控為專注於免疫療法新藥的公司,目前鎖定HPV(人類乳突病毒)與HBV(B型肝炎病毒)領域研發新藥。目前生控旗下產品線包括子宮頸前癌變治療劑TVGV-1與其用於治療子宮頸癌的第二代藥物TVGV-2,以及治療B肝的TVGV-HB。其中TVGV-1進度較快,已布局二期臨床試驗並與美國FDA進行臨床開發討論。國外醫學中心合作的臨床前數據顯示,TVGV-2可清除子宮頸癌病灶細胞。與台灣肝病權威陳培哲醫師合作的B肝臨床前試驗中,TVGV-BV則展現了治療功能,可望降低既有療法的副作用,並縮短治療週期,甚至完全治癒。 \n 林榮錦指出,2018年下半年起,順藥即積極進行營運策略再定位,順藥將延續與金樺及生控的合併與合作模式,持續靈活整合各方資源,運用策略,持續提升新藥研發核心能力,持續充實產品線與營運效率。 \n \n

  • 走過爭議與掌聲 2019年生技產業看3大關鍵字

    走過爭議與掌聲 2019年生技產業看3大關鍵字

    2017年,是人類醫學史上非常重要的一年:2張CAR-T療法藥證─諾華的Kymriah和Kite的Yescarta通過。接著Gilead以119億美元天價併購Kite,市場預估,全球的CAR-T市場將在2028年達到85億美元的市值。 \n \n另一方面,啟發自細菌基因體內對抗病毒入侵的機制,科學家將基因編輯技術CRISPR帶入人類醫學,CRISPR 3大概念股在年中瘋狂飆漲,基因編輯公司Intellia甚至一度大漲了1.7倍。 \n \n醫療走到以「治癒為目的」的今天,兩大關鍵技術誕生─免疫療法CAR-T、基因編輯CRISPR。人們急於趕上投資最尖端的浪潮,精準與治癒的時代看似降臨了。然而,真的是如此嗎?讓我們來看看新技術誕生一年後的發展。 \n \nCAR-T遇瓶頸 營收不如預期 \n \nKymriah在2018年前3季營收,分別為1200百萬、1600百萬、2000萬美元,比起市場估計第一年營收1.59億美元還差得很遠。為什麼會有如此大的落差?其中很大一個原因是CAR-T療法太貴了,Kymriah定價一年47.5萬美元,Gilead\Kite的Yescarta則是37.3萬美元。除了價格高昂之外, CAR-T另一個面臨的困境是製程效率問題。 \n \nKymriah和Yescarta都是客製化自體細胞免疫療法,使用的T細胞都是來自於病患本身,每治療一位病患,就得使用新的細胞來源並重新改造T細胞,而且製作出來的CAR-T產品只能供病患一人使用,還要考慮生產不良率的問題,經濟效率極低;此外,病患本身T細胞的健康狀況也是一大考量。 \n \n反觀同屬癌症免疫療法的PD-1\L1抑制劑,卻在2018年大放異彩。PD-1\L1抑制劑四大天王─默克Keytruda、羅氏Tecentriq、施貴寶Opdivo、阿斯特捷利康Imfinzi,在各項適應症與合併療法上競爭激烈,尤其Keytruda從2014年至今已拿下FDA(美國食品藥物管理局)的13項藥證,並在2018年第2季的銷售上戰勝Opdivo,表現可圈可點。但這並不代表CAR-T的治療效果不如PD-1\L1,只是CAR-T在研發里程上仍處青黃不接的階段,還有很大的進步空間。 \n \n展望2019年,CAR-T的未來發展將會如何?首先,為改變目前Kymriah、Yescarta遇到的困境,CAR-T勢必會走向非客製化異體細胞的使用。 \n \nYescarta的研發者在嘗到自體客製化CAR-T成功的甜頭後,並沒有戀棧,而是迅速搶灘下一個CAR-T基地─人人可用、成本大幅降低的異體非客製化CAR-T,成立2018年來頭最大的生技「新創」公司—Allogene Therapeutics。 \n \n不過,目前Allogene仍設法克服的難題也正是免疫抑制的部分:如何讓病患本身淋巴細胞被抑制得更徹底,暫時關閉病患體內的免疫系統,使這些異體T細胞有機會攻打癌細胞而不受攻擊,同時又不會讓病患暴露在病原感染的風險中。如果一切順利,符合預期在2021年上市的話,必然能填補自體客製化CAR-T未滿足之低成本、大規模量產的缺口,是時代需求之必然,也是2019年值得密切關注的焦點。

  • 陽明教授:誤改基因 或發展成癌症

    陽明教授:誤改基因 或發展成癌症

     大陸南方科技大學副教授賀建奎26日宣布,其領導的團隊成功讓「世界首例能免疫愛滋病的基因編輯嬰兒」順利誕生,引發國際醫界風暴!陽明大學教授指出,基因編輯現在實驗室都已經在做,但沒有用胚胎做,就是有巨大倫理爭議;不過他也不否認胚胎基因編輯對遺傳疾病有極重要的正面意義。 \n 陽明大學臨床醫學研究所教授牛道明表示,乍聽此消息,他認為這兩個寶寶(露露和娜娜)是正常寶寶,去改她們的基因「有點說不過去」,萬一改到別的地方,或是說有其他基因被誤改掉,例如改到的基因以後會發展成癌症,將來會致病,反而對小孩不利。 \n 牛道明說,當然以治病的角度,基因編輯是可行,而且他們的實驗室都已經在做,例如把法布瑞氏症(身體缺少溶小體酵素的罕見遺傳疾病)病患身上細胞拿出來培養,變成活的細胞株,再做基因編輯,也都是成功的;但從來沒有人敢貿然在胚胎上做,這有倫理問題。 \n 不過牛道明也說,基因編輯對遺傳疾病絕對有很正面的意義,例如有遺傳疾病者,事先把基因重新改了,就沒有這個問題;但現在一般作法是讓有遺傳疾病者在胚胎著床前就做基因診斷檢測,雖然花費高(約十萬元)且因法規問題,大醫院還不能做;但至少比大費周章地在胚胎著床之後去改基因來得好。 \n 陽明大學生醫暨工程學院院長吳俊忠表示,基因編輯嬰兒技術上可行,倫理上大家都知道不能做,至少以現階段來說不宜,因為太多倫理問題還沒討論。 \n 吳俊忠說,現在後天的基因細胞療法是有的,但是在胚胎階段就用基因編輯去改造,會造成很大震撼,他所知道的醫界沒有人可以接受;「人類本來應該自然地生老病死,如果用優生學的角度改造人的基因,問題會很大!」他再三強調。

  • 國內看基因編輯嬰兒:在倫理與救命之間走鋼索

    大陸南方科技大學副教授賀建奎26日宣布,其領導的團隊成功讓「世界首例能免疫愛滋病的基因編輯嬰兒」順利誕生,引發國際醫界風暴!陽明大學教授指出,基因編輯現在實驗室都已經在做,但沒有用胚胎做,就是有巨大倫理爭議;不過他也不否認胚胎基因編輯對遺傳疾病有極重要的正面意義。 \n陽明大學臨床醫學研究所教授牛道明表示,乍聽此消息,他認為這兩個寶寶(露露和娜娜)是正常寶寶,去改她們的基因「有點說不過去」,萬一改到別的地方,或是說有其他基因被誤改掉,例如改到的基因以後會發展成癌症,將來會致病,反而對小孩不利。 \n牛道明說,當然以治病的角度,基因編輯是可行,而且他們的實驗室都已經在做,例如把法布瑞氏症(身體缺少溶小體酵素的罕見遺傳疾病)病患身上的細胞拿出來培養,變成活的細胞株,再做基因編輯,也都是成功的;但是從來沒有人敢貿然在胚胎上做,這有倫理問題。 \n不過牛道明也說,基因編輯對遺傳疾病絕對有很正面的意義,例如有遺傳疾病者,事先把基因重新改了,就沒有這個問題;但現在一般作法是讓有遺傳疾病者在胚胎著床前就做基因診斷檢測,雖然花費高(約十萬元)且因法規問題,大醫院還不能做;但至少比大費周章地在胚胎著床之後去改基因來得好。 \n陽明大學生醫暨工程學院院長吳俊忠表示,基因編輯嬰兒技術上可行,倫理上大家都知道不能做,至少以現階段來說不宜,因為太多倫理問題都還沒討論。 \n吳俊忠說,現在後天的基因細胞療法是有的,但是在胚胎階段就用基因編輯去改造,會造成很大震撼,他所知道的醫界沒有人可以接受;「人類本來應該自然地生老病死,如果用優生學的角度改造人的基因,問題會很大!」他再三強調。

  • 駿利亨德森:生命科技投資發掘創新機會 避開炒作個股

    駿利亨德森投資發表最新生命科技投資觀點,駿利亨德森投資強調,近期醫療保健類股的表現分歧,其中拜強勁的產品週期之賜,許多醫療器材製造商的盈餘持續增長並帶動股價上漲,同時這類企業亦未捲入美國的藥品訂價爭議之中。 \n \n 儘管藥品訂價爭議持續引發投資人疑慮,駿利亨德森投資認為,由政府帶頭推動的改革得費時數年執行,且對於大多數製藥產業的影響料將有限。目前各種的改革提案多以提升藥品供應鏈的透明度為目標。藥品訂價爭議雖然使得許多製藥與生技類股呈現大幅折價,但是這無礙企業的持續研發創新。 \n \n 重要的是,駿利亨德森投資在健康護理產業持續看到創新,特別是在免疫腫瘤治療領域。最近一項臨床試驗晚期結果顯示,當免疫腫瘤治療與化學治療結合後,將可為一些肺癌患者的死亡風險降低51% ,這代表了引起癌症死亡的主要病症獲得了革命性的進展。 \n \n 這也為免疫腫瘤療法帶來了潛在的商業利益。免疫腫瘤療法於2017年的銷售金額達到100億美元,預期今年的銷售額將超過150億美元,未來幾年甚至有可能翻倍。同樣地,基因療法的研究也有所進展。除了脊髓性肌肉萎縮症的療法公佈良好的初期數據,近期裘馨氏型肌肉萎縮症的初期臨床試驗也展現良好的結果。裘馨氏型肌肉萎縮症試一種基因疾病,會造成肌肉的退化與無力。倘若後續的試驗能持續支持初步研究成果,未來可能只需要進行一次性注射,便可延緩或停止病症惡化,潛在的影響將十分顯著。 \n \n 目前因應鴉片類藥物氾濫的療法也持續開發中,我們也從中看到機會,如:遏制濫用的藥物、新型止痛藥物、與脊髓刺激療法的研發企業。全美每天有超過1,000人因為濫用鴉片類處方籤用藥而掛急診,因此我們認為此類療法擁有龐大的商機,且有助於抑制日益嚴重的健康危機。 \n \n 與發掘新的投資機會同等重要,駿利亨德森投資也會注意何時該規避哪些投資標的。越來越多處於初期臨床試驗階段的生技公司進行首次公開發行,但是我們認為許多這類企業尚無法提供臨床試驗數據,且投資評價過度膨脹。因此,我們審慎過濾此類投資機會,運用科學導向的基本面研究,試著釐清事實與不切實際的夢想。

  • 諾貝爾醫學獎出爐 醫界:兩人讓體內細胞攻擊癌「不剎車」

    詹姆斯.艾利森(James P. Allison)與本庶佑(Tasuku Honjo)兩位諾貝爾獎醫學獎得主,藉由鬆開免疫細胞的兩個「煞車」,活化T細胞重新「攻擊」癌細胞的藥物而獲獎,讓醫學界非常興奮,台灣癌症免疫細胞協會表示,透過諾貝爾獎頒發,讓過去被認為不可信、騙錢,甚至視為無效的免疫療法,獲得很大的肯定,兩人為免疫療法開啟一扇窗。 \n \n林口長庚腫瘤科醫師侯明模表示,人體內的免疫系統一旦過於活化,就會破壞攻擊自體細胞,因此體內有兩個「剎車」機制,一個是艾利森博士研究的CTLA-4蛋白,另一個是本庶佑研究的PD-1蛋白,兩個剎車平時可以抑制細胞過於活化,同時讓T細胞能「分辨敵我」、出動「攻擊」癌細胞。 \n \n但生病長腫瘤時,則導致「剎車太強」,甚至因癌細胞太聰明,偽裝成T細胞的好朋友PD-L1,導致T細胞無法分辨敵友、展開攻擊,甚至與癌細胞握手言和,醫界稱為「死亡之握」,讓體內原有防禦功能頓然消失。 \n \n台灣癌症基金會執行長、腫瘤內科醫師賴基銘進一步解釋,人體的免疫系統被癌細胞「剎住」後,要解除「剎車」,就需要這兩人所發現對抗煞車的檢查點抑製劑,讓T細胞活化,重新分辨好壞細胞,進而殺敵,也就是現在的免疫療法。 \n \n侯明模表示,近年黑色素細胞癌、肺癌、泌尿道癌、腎細胞癌、淋巴癌、頭頸癌、肝癌也都已經可有效採用免疫療法,不過,目前臨床統計僅2成有效。 \n \n賴基銘表示,賴基銘指出PD-L1含量高,或是特定基因突變等情況,效果會較佳,未來合併化療、放療、標靶藥物或細胞療法將是新趨勢。 \n \n台灣癌症免疫細胞協會表示,過去醫界一直認為人體免疫力抵抗不了癌細胞,所以免疫療法在癌症療法中始終占不到一席之地,但兩人的得獎,是大大的肯定免疫療法確實有療效,等於打開免疫療法的康莊大道。

  • 晚期肺癌先做生物標記檢測 免疫療法更有效

    晚期肺癌患者為求精準個人化治療,大多會先做基因檢測,來判斷能否使用標靶藥物,一旦不能使用,幾乎只能選擇化療,如今免疫療法問世,醫師建議,患者確診後可先透過生物標記檢測,若醫生判斷檢測指數高者,就適合採免疫療法,並建議第一線即早使用,相較於較傳統療法存活時間僅在一年左右,免疫療法可增加一倍以上。 \n \n日前健保署通過給付免疫療法治療黑色素瘤,讓被稱為「新國病-肺癌」的癌友們有更多期盼,但台灣胸腔暨重症加護醫學會秘書長、高雄長庚紀念醫院肺癌團隊召集人醫師王金洲指出,免疫療法對於晚期肺癌治療也有顯著效果,包含英國、加拿大、澳洲,日本等健保國家,已將免疫療法一線肺癌適應症納入健保給付,台灣健保也應加快腳步,讓資源花在刀口上。 \n \n王金洲指出,過去晚期肺癌患者多以標靶藥物治療,但僅適合基因突變型患者,不少患者僅能使用化療,雖有一定療效,但平均存活期約延長至一年左右,如今增加免疫療法選項,等於多了一個希望。 \n \n王金洲表示,採用免疫療法前,患者需先做生物標記PD-L1檢測,指數高者(50~100) 療效越好,整體存活的時間有機會突破30個月,是使用化療的一倍多。 \n \n「現在是精準醫學的時代」,王金洲表示,健保之所以給付黑色素瘤,是因其PD-L1檢測濃度通常都高於80以上,因此採免疫治療能獲得顯著療效;但如今臨床也證實,用於晚期肺癌病人,能成功延長患者存活率,且若檢測後發現不適合使用,就可以及早採取其他的抗癌策略,可免於延誤治療時機。 \n \n王金洲也指出,晚期肺癌患者若要採免疫療法,應越早越好,最好第一線即使用,因患者經歷化療後,往往免疫力會變差,同時腫瘤也可能再出現變異,而免疫療法是引發自身的免疫反應來抗癌,因此越早使用的效果會較好。

  • 瑞寶基因最新免疫療法打針治療狗乳癌獲臨床驗證

    瑞寶基因最新免疫療法打針治療狗乳癌獲臨床驗證

     國內動物疫苗大廠瑞寶基因跨足寵物癌症治療領域,以結構性創新的策略,開發可以破壞腫瘤微環境,抑制腫瘤生長的免疫療法,除了小鼠動物實驗證實有效,透過與臺大獸醫專業學院的合作,在狗乳癌和黑色素瘤也得到臨床治療成效的個案驗證。 \n 狗乳癌通常發生在沒有結紮,5-10歲的母狗,大約有50%屬於惡性腫瘤,而且超過一半會有轉移的情形,主要原因在於惡性腫瘤會分泌細胞激素,替癌細胞打造適當的生長環境,同時造成部分巨噬細胞變節,轉而保護腫瘤細胞免於被其他免疫細胞攻擊。瑞寶基因獨特的寵物免疫療法,可以訓練免疫細胞針對包圍在腫瘤細胞外面已經變節的巨噬細胞以及腫瘤本身進行攻擊,預期達到抑制腫瘤生長甚至縮小腫瘤及預防腫瘤轉移或復發,進而延長狗狗生命的目的。 \n 瑞寶和臺大獸醫學系副教授林辰栖博士合作的動物實驗,收治乳癌犬和黑色素瘤犬。其中十歲的紅貴賓「牛奶」5年前發病,雖然手術切除卻反覆復發,讓主人非常心疼,決定嘗試最新的免疫療法,「牛奶」總共注射六次瑞寶的免疫針劑,現在已經超過一年半沒有復發或轉移;另一隻12歲的米克斯「小黑」,治療前腫瘤超過十公分大,讓人看了十分不捨,在注射第二次瑞寶的免疫針劑後腫瘤組織明顯液化,表示腫瘤細胞已經被正常的免疫細胞破壞,並在開刀切除殘存腫瘤後,讓「小黑」完全恢復健康。 \n 臺大獸醫學系林辰栖副教授對於腫瘤挾持免疫系統來幫助自我的生長,做出了以下的譬喻:「惡性腫瘤就如同住在身體裡的流氓,流氓會撒錢(細胞激素)建立自己的地盤(適合腫瘤生長的微環境),同時吸引變節的警察(巨噬細胞)協助掩護,避免被其他的警察(淋巴球)找上門。」瑞寶基因以免疫療法的治療策略,訓練正常的警察(淋巴球)先揪出變節的警察(巨噬細胞),使腫瘤失去屏障,並針對流氓(惡性腫瘤)進行掃蕩,達到清除腫瘤的效果,並且使免疫系統恢復正常,無論運用在寵物或者人身上,都可望對固體腫瘤達到預期的治療效果,瑞保基金表示:將擴大動物實驗,加速向農委會申請藥證的進度。

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